Bratislava, Slowakei (ots\/PRNewswire) – AXON hat den Beginn der offenen Rekrutierung f\u00fcr die derzeit laufende Phase-1-Studie bei Patienten, die an prim\u00e4r-progressiver nicht-fl\u00fcssiger Aphasie (nfvPPA) leiden, bekanntgegeben. Die Ergebnisdaten aus der 18-w\u00f6chigen Initialphase, bei der die erstmalige Verabreichung einer hohen Dosis des aktiven Impfstoffs untersucht wurde, zeigten keine Sicherheitsbedenken und erm\u00f6glichen die Fortsetzung der Rekrutierung. Das unabh\u00e4ngige DSMB best\u00e4tigte die Ergebnisse und stellte keine Sachverhalte fest, die einer Fortsetzung der Studie im Wege stehen w\u00fcrden. (Logo: http:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/485567\/AXON_Neuroscience_Logo.jpg ) (Photo: http:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/618655\/AXON_Neuroscience.jpg ) Im August 2017 initiierte AXON in Kooperation mit dem deutschen FTLD-Konsortium eine Phase-I-Studie zur Untersuchung seines aktiven Tau-Impfstoffs bei Patienten mit nfvPPA. Bei dieser Studie wird zum ersten Mal hochdosiertes AADvac1 beim Menschen untersucht. Zun\u00e4chst wurden stufenweise 6 Patienten rekrutiert und im Verh\u00e4ltnis 1:1 auf regul\u00e4re Dosis bzw. hohe Dosis randomisiert. Die anschlie\u00dfende Behandlungs- und Beobachtungsphase erstreckte sich \u00fcber 18 Wochen. Ein unabh\u00e4ngiges DSMB wertete die Sicherheitsdaten aus und kam zu dem Schluss, dass in dieser Phase keine Sicherheitsbedenken auftraten und die Rekrutierung in beiden Armen bis zu den geplanten 30 Patienten weitergehen kann. Prof. Markus Otto, koordinierender Pr\u00fcfarzt der Studie, best\u00e4tigte den dringenden Bedarf an einer krankheitsmodifizierenden Behandlung f\u00fcr Patienten mit nfvPPA: „Ich begr\u00fc\u00dfe ausdr\u00fccklich, dass wir weitere Patienten f\u00fcr unsere Studie zur prim\u00e4r-progressiven nicht-fl\u00fcssigen Aphasie rekrutieren k\u00f6nnen. Die aussagekr\u00e4ftigen pr\u00e4klinischen Daten st\u00fctzen unsere Hoffnung, dass sich dieser Impfstoff potenziell zur Behandlung dieser seltenen Krankheit eignen kann.“ AXON hat durch pr\u00e4klinische Forschung und die abgeschlossene Phase-1-Studie bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD) bereits gezeigt, dass die durch den aktiven Impfstoff produzierten Antik\u00f6rper Behandlungspotenzial besitzen und auf den gemeinsamen Nenner f\u00fcr alle Tauopathien abzielen. Folglich k\u00f6nnte der erfolgreiche Abschluss dieser Studie direkt zu einer Phase-2-Schl\u00fcsselstudie f\u00fchren, die auch breitere Indikationen wie CBD oder PSP einschlie\u00dft. Bei s\u00e4mtlichen Tauopathien handelt es sich um seltene Krankheiten, die sowohl in den USA als auch in Europa f\u00fcr den Orphan-Drug-Status infrage kommen. Prim\u00e4r-progressive nicht-fl\u00fcssige Aphasie (nfvPPA) Die prim\u00e4r-progressive nicht-fl\u00fcssige Aphasie (auch als ’nicht-fl\u00fcssige\/agrammatische Variante der PPA‘ bezeichnet) ist eine neurodegenerative Erkrankung im Spektrum der frontotemporalen Lob\u00e4rdegenerationen mit einer Tau-Pathologie als prim\u00e4rem Krankheitstreiber. In der Anfangsphase \u00e4u\u00dfert sich die nfvPPA durch ein auff\u00e4lliges, isoliertes Sprachdefizit. Dabei kommt es zu einer fortschreitenden St\u00f6rung der Sprache beim Sprechen oder im Gespr\u00e4ch. Bei fortschreitender Erkrankung k\u00f6nnen auch andere kognitive und motorische Funktionen beeintr\u00e4chtigt werden. Aktiver Tau-Impfstoff AADvac1 AADvac1 ist ein aktiver Impfstoff, der das Fortschreiten der AD und anderer Tauopathien aufhalten soll, indem eine Immunreaktion ausgel\u00f6st wird, die die pathologische Tau-Ablagerung und -Ausbreitung blockiert und die neurofibrill\u00e4re Degeneration unterdr\u00fcckt. Dadurch l\u00e4sst sich der Kognitions- und Funktionsverlust des Patienten aufhalten. AXON NEUROSCIENCE AXON Neuroscience ist ein Biotech-Unternehmen mit klinischen Entwicklungsprodukten und weltweit f\u00fchrend im Bereich der Tau-Immuntherapie. Wissenschaftler von AXON Neuroscience arbeiten seit mehr als 25 Jahren intensiv an der Tau-Hypothese. AXON konzentriert sich darauf, ein krankheitsmodifizierendes Medikament und ein Diagnoseinstrument f\u00fcr die Alzheimer-Krankheit und andere Tauopathien bereitzustellen sowie Patienten, die an dieser verheerenden Krankheit leiden, eine komplexe L\u00f6sung zu bieten. Pressekontakt: Andrea Becker AXON Neuroscience +421-903-576-315 media@axon-neuroscience.eu Original-Content von: AXON Neuroscience, \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n