{"id":248421,"date":"2018-01-03T23:06:51","date_gmt":"2018-01-03T23:06:51","guid":{"rendered":"http:\/\/www.hier-luebeck.de\/politik-wirtschaft\/pharmamar-fordert-erneutes-ueberpruefungsverfahren-der-ema-fuer-aplidin\/"},"modified":"2018-01-03T23:06:51","modified_gmt":"2018-01-03T23:06:51","slug":"pharmamar-fordert-erneutes-ueberpruefungsverfahren-der-ema-fuer-aplidin","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/hier-luebeck.de\/index.php\/pharmamar-fordert-erneutes-ueberpruefungsverfahren-der-ema-fuer-aplidin\/","title":{"rendered":"PharmaMar fordert erneutes \u00dcberpr\u00fcfungsverfahren der EMA f\u00fcr Aplidin\u00ae"},"content":{"rendered":"

Madrid (ots\/PRNewswire) – PharmaMar (MCE: PHM) hat die Initiierung eines erneuten \u00dcberpr\u00fcfungsverfahrens durch die Europ\u00e4ische Arzneimittelagentur (EMA) f\u00fcr das Medikament Aplidin\u00ae (Plitidepsin) angek\u00fcndigt. Adiplin ist bei rezidivierendem oder refrakt\u00e4rem multiplem Myelom indiziert. (Logo: http:\/\/photos.prnewswire.com\/prnh\/20150203\/727958-b ) PharmaMar geht davon aus, dass das neuartige Molek\u00fcl Teil des therapeutischen Repertoirs werden k\u00f6nnte, das in Europa f\u00fcr die Behandlung des multiplen Myeloms zur Verf\u00fcgung steht. Hierbei ist zu erw\u00e4hnen, dass das erneute \u00dcberpr\u00fcfungsverfahren der EMA vom Ausschuss f\u00fcr Humanarzneimittel (CHMP) durchgef\u00fchrt wird und gew\u00f6hnlich etwa 4 Monate dauert. Am Ende des Verfahrens steht entweder die Best\u00e4tigung der negativen Stellungnahme oder die Abgabe einer neuen positiven Stellungnahme durch das CHMP. Nach Abschluss dieses erneuten \u00dcberpr\u00fcfungsverfahrens ist es Aufgabe der EMA, eine endg\u00fcltige Entscheidung \u00fcber den Antrag auf Marktzulassung (MAA) f\u00fcr Aplidin\u00ae (Plitidepsin) abzugeben. Dies k\u00f6nnte im Juni oder Juli 2018 geschehen. Medienkontakte (+34-6387-96215) und Investorenkontakte (+34-9144-44500) Original-Content von: PharmaMar, \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n

Quelle: presseportal.de<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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