London (ots\/PRNewswire) – Britannia Pharmaceuticals Ltd hat die Ver\u00f6ffentlichung der Ergebnisse der Doppelblind-Phase der TOLEDO-Studie in Lancet Neurology[1] angek\u00fcndigt. Die Behandlung mit einer Subkutaninfusion von APO-go\u00ae\/MOVAPO\u00ae (Apomorphin) \u00fcber 12 Wochen bewirkte eine gr\u00f6\u00dfere Reduktion in der OFF-Zeit (Zeitr\u00e4ume, in denen Parkinsons-Medikation nicht wirkt) vom Ausgangswert gegen\u00fcber Placebos: -2,47 St.\/Tag gegen\u00fcber -0,58 St.\/Tag – ein Behandlungsunterschied von fast zwei Stunden (p=0,0025) und eine Ver\u00e4ndung in doppelter H\u00f6he bei der OFF-Zeit, die von Parkinsons-Patienten als bedeutungsvoll angesehen wird. Diese Reduktionen waren in der ersten Woche der Behandlung mit einer Infusion von APO-go\u00ae\/MOVAPO\u00ae zu beobachten. Im Vergleich zu einem Placebo wurden erheblich h\u00f6here Zunahmen von ON-Zeit (Zeitr\u00e4ume mit guter motorischen Kontrolle) ohne bedenkliche Dyskinesie – „gute“ ON-Zeit – vom Ausgangswert mit einer Infusion von APO-go\u00ae\/MOVAPO\u00ae beobachtet: 2,77 St.\/Tag gegen\u00fcber 0,80 St.\/Tag (p=0\u00b70008), und Patienten konnten au\u00dferdem die Dosis und Anzahl der Verabreichungen von gleichzeitig eingenommener oraler Parkinsons-Medikation erheblich reduzieren (p=0,0014). Die Infusion von APO-go\u00ae\/MOVAPO[\u00ae\/] ist eine etablierte Behandlung f\u00fcr Parkinsons, eine Krankheit, die sich durch eine fortschreitende Degeneration von dopaminhaltigen Nervenzellen im Gehirn auszeichnet, was zu einem Verlust der motorischen Kontrolle f\u00fchrt. TOLEDO ist die erste multizentrische, randomisierte Doppelblindstudie, um die Effizienz und Sicherheit der Infusion bei Parkinsons zu untersuchen, und wurde in sieben L\u00e4ndern und 23 Krankenh\u00e4usern an 107 Patienten durchgef\u00fchrt, deren Symptome trotz der Einnahme mehrerer Medikamente nicht unter Kontrolle waren. Klinische Verbesserungen wurden von den Behandlungsbewertungen der Patienten wiedergegeben: erheblich mehr Patienten, die eine Infusion von APO-go\u00ae\/ MOVAPO\u00ae erhalten hatten, beurteilten ihren Zustand als „verbessert“ (71 %) gegen\u00fcber Placebo-Patienten (18 %; p<0,0001). Professor Regina Katzenschlager, Studienleiterin von TOLEDO, kommentierte: „TOLEDO ist leistet einen wichtigen Beitrag zu unserem Wissen , sie bietet erstmals Evidenz ersten Grades und best\u00e4tigt fr\u00fchere Beobachtungsstudien. Die Infusion von Apomorphin ist effektiv und wird gut toleriert von Patienten, die trotz einer optimierten Behandlung l\u00e4hmende Fluktuationen in den Behandlungseffekten erfahren.“ Professor Andrew Lees, ein Investigator in der bahnbrechenden klinischen Studie, die zur Lizenzierung von Apomorphin f\u00fcr die Behandlung von Parkinsons im Vereinigten K\u00f6nigreich f\u00fchrte, f\u00fcgte hinzu: „Wir hoffen, dass die positiven Ergebnisse der TOLEDO-Studie dabei helfen werden sicherzustellen, dass Apomorphin-Infusionen, die \u00fcber eine kleine, ambulante Minipumpe appliziert werden, in nationale Richtlinien f\u00fcr die Parkinsons-Behandlung integriert werden.“ Die TOLEDO-Studie wird gesponsert von Britannia Pharmaceuticals Ltd., Teil der Unternehmensgruppe STADA Arzneimittel AG und Hersteller von Apomorphin-Produkten. Das 1982 gegr\u00fcndete Unternehmen Britannia Pharmaceuticals Limited ist ein Pharmazeutikunternehmen mit Sitz in Reading, Vereinigtes K\u00f6nigreich, das sich auf den Neurologiemarkt spezialisiert hat. Britannia steht im Besitz der in Frankfurt a. M. ans\u00e4ssigen STADA Arzneimittel AG. APO-go\u00ae-Produkte werden im Vereinigten K\u00f6nigreich von Britannia Pharmaceuticals Ltd vermarktet und wurden 2007 mit der \u00dcbernahme von Britannia in das STADA-Portfolio \u00fcbernommen. APO-go\u00ae-Produkte werden au\u00dferhalb des Vereinigten K\u00f6nigreichs durch eigene angeschlossene Unternehmen und Lizenzpartner vermarktet. Weitere Information \u00fcber: Britannia Pharmaceuticals Ltd: http:\/\/www.britannia-pharm.com TOLEDO-Studie: https:\/\/www.clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT02006121?term=NCT020061 21&rank=1 F\u00fcr die APO-go\u00ae-Infusion SmPC: https:\/\/www.medicines.org.uk\/emc\/product\/3908\/smpc [1]Katzenschlager R, et al. Lancet Neurology, 2018. Ver\u00f6ffentlicht online am 25. Juli 2018 http:\/\/dx.doi.org\/10.1016\/S1474-4422(18)30239-4 Pressekontakt: enquiries@medinformation.co.uk. Helen Lawn 07879-818247 helen@helenlawn.co.uk Original-Content von: Britannia Pharmaceuticals Ltd, \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n