![](\"https:\/\/cache.pressmailing.net\/thumbnail\/story_big\/a9e01964-a080-4581-88af-fb7b11827e60\/Amgen%20Medianote_vfa%20Biotech%20Report_Infografik.jpg\" "\\"Bedeutung")
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M\u00fcnchen (ots) – – 23 Biopharmazeutika in EU neu zugelassen: 13 Originalpr\u00e4parate und 10 Biosimilars – Originalpr\u00e4parate und Biosimilars: Chancen f\u00fcr das Gesundheitssystem – Biotechnologie in Deutschland: Standortfaktor Innovationskraft Die Zahl an Neuzulasssungen von Biopharmazeutika erreichte 2017 einen neuen H\u00f6hepunkt: Insgesamt 23 biotechnologisch hergestellte Arzneimittel wurden f\u00fcr den EU-Markt zugelassen. Ein Wachstumstreiber sind Biosimilars. Das sind biologische Arzneimittel, die dem Originalpr\u00e4parat \u00e4hneln und nach Ablauf des Patentschutzes des Originals entwickelt werden d\u00fcrfen. 2017 wurden allein zehn Biosimilars zugelassen. Der Anstieg der Biosimilars geht jedoch nicht zu Lasten der Originalpr\u00e4parate. Mit 13 Originalpr\u00e4paraten wurden 2017 im f\u00fcnften Jahr in Folge Original-Biopharmazeutika im zweistelligen Bereich zugelassen. Dies sind Ergebnisse des aktuellen Branchenreports, den vfa bio – die Interessengruppe Biotechnologie im Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) – herausgegeben hat.(1) Originalprodukte und Biosimilars aus einer Hand „Der aktuelle vfa Biotech-Report zeigt die wachsende Bedeutung von biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln f\u00fcr die moderne Medizin“, sagt Dr. Roman Stampfli, Gesch\u00e4ftsf\u00fchrer der Amgen GmbH. „Es gibt immer noch Erkrankungen mit einem hohen medizinischen Bedarf – und mit biotechnologischen Ans\u00e4tzen haben wir die Chance, diesen Bedarf zu decken.“ 16 Biopharmazeutika von Amgen sind in der EU zugelassen – darunter drei Biosimilars. Das Biotech-Unternehmen konzentriert sich auf die Therapiegebiete Onkologie, H\u00e4matologie, Osteoporose, Nephrologie, Kardiologie, chronisch-entz\u00fcndliche Erkrankungen und Neurologie. Schwerpunkt der Biosimilars sind onkologische und chronisch-entz\u00fcndliche Erkrankungen. „Wir sind \u00fcberzeugt, dass Originalpr\u00e4parate und Biosimilars gemeinsam f\u00fcr eine innovative und effiziente medizinische Versorgung sorgen“, erkl\u00e4rt der Amgen-Gesch\u00e4ftsf\u00fchrer. „Amgen bietet Biopharmazeutika, also neue Wirkstoffe und hochwertige Biosimilars, aus einer Hand. Das hei\u00dft: Wir legen bei der Entwicklung von Biosimilars die gleiche Motivation, Sorgfalt und unsere hohen Qualit\u00e4tsma\u00dfst\u00e4be an wie bei der Erforschung und Herstellung von innovativen biologischen Originalpr\u00e4paraten.“ Biotechnologie-Standort Deutschland \u00dcber 380 Unternehmen in Deutschland haben einen Schwerpunkt in der medizinischen Biotechnologie. Die Zahl der Besch\u00e4ftigten stieg 2017 auf rund 47.000 Mitarbeiter. 30 in der EU zugelassene Wirkstoffe werden in Deutschland hergestellt. Damit ist Deutschland Spitzenreiter in der EU und rangiert weltweit auf dem zweiten Platz hinter den USA, so der vfa Biotech-Report. (1) „Gut ausgebildete Naturwissenschaftler, forschende Universit\u00e4ten, innovative Start-ups und Biotech-Cluster bilden die Grundlage f\u00fcr den Biotech-Standort Deutschland“, sagt Dr. Stampfli. „Sie formen die Innovationskraft, von der auch Amgen profitiert.“ 1989 hat Amgen mit f\u00fcnf Mitarbeitern in M\u00fcnchen begonnen, heute arbeiten mehr als 700 Mitarbeiter an drei Standorten in Deutschland. Der Forschungsstandort – Amgen Research (Munich) GmbH – ist aus einem Spin-off der Ludwig-Maximilians-Universit\u00e4t M\u00fcnchen hervorgegangen und hat nun internationale Bedeutung. Die in M\u00fcnchen entdeckte BiTE\u00ae-Technologie wird gemeinsam mit anderen Amgen Forschungsstandorten weiterentwickelt und ist bereits Basis f\u00fcr zwei Drittel der Onkologie-Wirkstoffe von Amgen. \u00dcber Amgen Amgen ist ein weltweit f\u00fchrendes unabh\u00e4ngiges Biotechnologie-Unternehmen, das mit nahezu 20.000 Mitarbeitern in fast 100 L\u00e4ndern weltweit seit fast 40 Jahren vertreten ist. In Deutschland arbeiten wir an drei Standorten mit \u00fcber 700 Mitarbeitern jeden Tag daran, Patienten zu helfen. Weltweit profitieren j\u00e4hrlich Millionen von Patienten mit schweren oder seltenen Erkrankungen von unseren Therapien. Unsere Arzneimittel werden in der Nephrologie, Kardiologie, H\u00e4matologie, Onkologie, Knochengesundheit und bei chronisch-entz\u00fcndlichen Erkrankungen eingesetzt. Wir verf\u00fcgen \u00fcber eine vielf\u00e4ltige Pipeline und haben k\u00fcrzlich Biosimilars mit in unser Portfolio aufgenommen. www.amgen.de Referenzen 1. Biotech-Report „Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2018“, Boston Consulting Group, vfa bio – Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. Zukunftsgerichtete Aussagen Dieses Dokument enth\u00e4lt zukunftsgerichtete Aussagen, die auf den aktuellen Erwartungen und Einsch\u00e4tzungen von Amgen basieren. Alle Aussagen, mit Ausnahme von Aussagen \u00fcber Fakten aus der Vergangenheit, sind zukunftsgerichtete Aussagen. Dies gilt auch f\u00fcr Aussagen \u00fcber Ertragsprognosen, Betriebsergebnismargen, Investitionsaufwendungen, liquide Mittel oder andere Finanzkennzahlen, erwartete gerichtliche, schiedsgerichtliche, politische, regulatorische oder klinische Ergebnisse oder Praktiken, Verhaltensmuster von Kunden und Verschreibern, Entsch\u00e4digungsaktivit\u00e4ten und -ergebnisse sowie andere \u00e4hnliche Prognosen und Ergebnisse. Zukunftsgerichtete Aussagen sind mit betr\u00e4chtlichen Risiken und Unw\u00e4gbarkeiten behaftet, einschlie\u00dflich der nachfolgend genannten und in den von Amgen eingereichten Security and Exchange Commission-Berichten n\u00e4her beschriebenen. Dazu geh\u00f6rt auch unser j\u00fcngster Jahresbericht auf dem Formblatt 10-K sowie nachfolgende Periodenberichte auf den Formbl\u00e4ttern 10-Q und Form 8-K. Sofern nichts anderes angegeben ist, trifft Amgen diese Aussagen zum vermerkten Datum und verpflichtet sich nicht dazu, in diesem Dokument enthaltene zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, wenn neue Informationen vorliegen, Ereignisse eintreten oder aufgrund anderer Gr\u00fcnde. F\u00fcr zukunftsgerichtete Aussagen kann keine Garantie \u00fcbernommen werden und tats\u00e4chliche Ergebnisse k\u00f6nnen von den erwarteten abweichen. Unsere Ergebnisse werden dadurch beeinflusst, wie erfolgreich wir neue und bestehende Produkte im In- und Ausland vermarkten. Sie h\u00e4ngen von klinischen und regulatorischen Entwicklungen ab, die aktuelle und zuk\u00fcnftige Produkte betreffen, von der Umsatzsteigerung bei k\u00fcrzlich eingef\u00fchrten Produkten, vom Wettbewerb mit anderen Produkten (einschlie\u00dflich Biosimilars), von Problemen oder Verz\u00f6gerungen bei der Herstellung unserer Produkte sowie von globalen Wirtschaftsbedingungen. Dar\u00fcber hinaus wird der Vertrieb unserer Produkte vom Preisdruck, der Wahrnehmung in der Politik und der \u00d6ffentlichkeit und von den Erstattungsrichtlinien der privaten und gesetzlichen Krankenkassen sowie Beh\u00f6rden und Managed Care Provider beeinflusst und kann zudem von Entwicklungen bei gesetzlichen Bestimmungen, klinischen Studien und Richtlinien sowie nationalen und internationalen Trends zur Eind\u00e4mmung von Kosten im Gesundheitswesen beeinflusst werden. \u00dcberdies unterliegen unsere Forschungs- und Testarbeit, unsere Preisbildung, unser Marketing und andere T\u00e4tigkeiten einer starken Regulierung durch in- und ausl\u00e4ndische staatliche Aufsichtsbeh\u00f6rden. Wir oder andere k\u00f6nnten nach der Markteinf\u00fchrung unserer Produkte Sicherheits- oder Herstellungsprobleme oder Nebenwirkungen feststellen. Unser Unternehmen k\u00f6nnte von beh\u00f6rdlichen Untersuchungen, Rechtsstreitigkeiten und Produkthaftungsklagen betroffen sein. Dar\u00fcber hinaus k\u00f6nnte unser Unternehmen von neuen Steuergesetzen betroffen sein, die zu erh\u00f6hten Steuerverbindlichkeiten f\u00fchren. F\u00fcr den Fall, dass wir unseren Verpflichtungen aus der mit den US-Regierungsbeh\u00f6rden geschlossenen Vereinbarung zur Unternehmensintegrit\u00e4t nicht nachkommen, drohen betr\u00e4chtliche Sanktionen. Au\u00dferdem k\u00f6nnte der Schutz der f\u00fcr unsere Produkte und unsere Technologie angemeldeten und erteilten Patente von unseren Mitbewerbern angegriffen, au\u00dfer Kraft gesetzt oder unterlaufen werden. Zudem k\u00f6nnten wir in aktuellen oder zuk\u00fcnftigen Rechtsstreitigkeiten unterliegen. Wir f\u00fchren einen Gro\u00dfteil unserer kommerziellen Fertigung in wenigen Schl\u00fcsselbetrieben durch und sind dar\u00fcber hinaus bei unseren Herstellungsaktivit\u00e4ten teilweise von Dritten abh\u00e4ngig. Lieferengp\u00e4sse k\u00f6nnen den Vertrieb bestimmter aktueller Produkte und die Entwicklung von Produktkandidaten beschr\u00e4nken. Zudem stehen wir bei vielen der von uns vermarkteten Produkte sowie in Bezug auf die Entdeckung und Entwicklung neuer Produkte in Konkurrenz zu anderen Unternehmen. Die Entdeckung oder Identifizierung neuer Produktkandidaten kann nicht garantiert werden, und der Schritt vom Konzept zum Produkt ist nicht gesichert. Daher kann nicht daf\u00fcr garantiert werden, dass ein bestimmter Produktkandidat erfolgreich sein und vermarktet werden wird. Des Weiteren werden manche Rohstoffe, Medizinprodukte und Komponenten f\u00fcr unsere Produkte ausschlie\u00dflich von Drittanbietern geliefert. Die Entdeckung signifikanter Probleme mit einem Produkt, das einem unserer Produkte \u00e4hnelt, kann auf eine gesamte Produktklasse zur\u00fcckfallen und den Vertrieb der betreffenden Produkte, unser Unternehmen und unser Betriebsergebnis stark beeintr\u00e4chtigen. Die Akquisition anderer Unternehmen oder Produkte unsererseits sowie unsere Anstrengungen zur Eingliederung aufgekaufter Betriebe kann fehlschlagen. M\u00f6glicherweise gelingt es uns nicht, Geld zu g\u00fcnstigen Konditionen am Kapital- und Kreditmarkt aufzunehmen oder \u00fcberhaupt Geld aufzunehmen. Wir sind immer st\u00e4rker von IT-Systemen, Infrastruktur und Datensicherheit abh\u00e4ngig. Unser Aktienkurs schwankt und kann von unterschiedlichsten Ereignissen beeinflusst werden. Unser Gesch\u00e4ftserfolg kann die Zustimmung unseres Verwaltungsrats zur Aussch\u00fcttung einer Dividende sowie unsere F\u00e4higkeit zur Zahlung einer Dividende oder zum R\u00fcckkauf unserer Stammaktien beschr\u00e4nken. Die wissenschaftlichen Informationen, die in dieser Medianote besprochen sind, und die in Verbindung zu unseren sich in der klinischen Pr\u00fcfung befindlichen Produktkandidaten stehen sind vorl\u00e4ufig und investigativ. Solche sich in der klinischen Pr\u00fcfung befindlichen Produktkandidaten sind nicht von der U.S. Food and Drug Administration zugelassen und es k\u00f6nnen keine R\u00fcckschl\u00fcsse hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit der sich in der klinischen Pr\u00fcfung befindlichen Produktkandidaten gezogen werden. Pressekontakt: Dr. Corinna Jacob, eMail: corinna.jacob@amgen.com, Telefon: 089-149096-1604 Original-Content von: Amgen GmbH, \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n