Shanghai (ots\/PRNewswire) – MicroPort Scientific Corporation („MicroPort\u00ae“, HK:0853) gab heute bekannt, dass die Ergebnisse der multizentrischen, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie TARGET AC zu seinem Koronarstentsystem Firehawk\u00ae mit gezielter Rapamycin-Freisetzung („Firehawk\u00ae“) online in „The Lancet“ ver\u00f6ffentlicht wurden, einem weltweit f\u00fchrenden \u00c4rzteblatt, das derzeit auf Platz 2 unter 154 Zeitschriften in der Kategorie Allgemein- und innere Medizin liegt. Der Titel des Artikels zum Firehawk\u00ae in „The Lancet“ ist „Targeted therapy with a localised abluminal groove, low-dose sirolimus-eluting, biodegradable polymer coronary stent (TARGET All Comers): a multicentre, open-label, randomised non-inferiority trial (Gezielte Therapie mit einem Koronarstent mit lokalisierter abluminaler Rinne mit niedrig dosierter Sirolimus-Beschichtung und biologisch abbaubarem Polymer [TARGET All Comers]: eine multizentrische, offene, randomisierte Nichtunterlegenheitsstudie). Die TARGET AC-Studie war eine prospektive, multizentrische, randomisierte, kontrollierte klinische Studie an Probanden ausschlie\u00dflich in Europa. Diese Studie nahm den ersten Patienten im Dezember 2015 auf und beendete die Aufnahmephase mit dem letzten Patienten im Oktober 2016. Insgesamt nahmen 1.653 Patienten an 21 Studienzentren in einer Reihe europ\u00e4ischer L\u00e4nder teil: Vereinigtes K\u00f6nigreich, Frankreich, Spanien, Italien, Belgien, Niederlande, Polen, Deutschland, \u00d6sterreich und D\u00e4nemark. Firehawk\u00ae erreichte den prim\u00e4ren Endpunkt der Studie: eine TLF-Rate (Target Lesion Failure) nach 12 Monaten von 6,1 Prozent im Vergleich zum Kontrollarm (die Xience-Stentfamilie), der 5,9 Prozent erzielte (pnon-inferior = 0,004). Es wurden keine statistisch signifikanten Unterschiede in den TLF-Komponenten zwischen den beiden Stents festgestellt. Die folgenden Daten wurden 12 Monate nach der Implantation des Firehawk\u00ae Stents bzw. der Stents der Xience-Familie erfasst: Herztod (1,2 Prozent vs. 0,9 Prozent, p = 0,60), Myokardinfarkt (MI), bedingt durch das Zielgef\u00e4\u00df (4,5 Prozent vs. 3,9 Prozent, p = 0,59), isch\u00e4miebedingte Revaskularisation der Ziell\u00e4sion (TLR, 1,2 Prozent vs. 2,4 Prozent, p = 0,08), Stentthromboserate (ARC definit, 1,2 Prozent vs. 1,2 Prozent, p = 0,99). Dabei f\u00e4llt auf, dass die TLR-Rate bei der Firehawk\u00ae Stentgruppe geringer und die Stentthromboserate bei den Firehawk\u00ae und Xience-Stents gleich war. „Die TARGET AC-Studie best\u00e4tigt, dass der Firehawk\u00ae-Stent mit sirolimus-beschichtetem biologisch abbaubarem Polymer \u00fcber ein breites Spektrum an Patienten und L\u00e4sionen sicher und wirksam ist“, sagt die Hauptverfasserin des Artikels, Frau Professor Alexandra Lansky von der medizinischen Fakult\u00e4t der Universit\u00e4t Yale. „Dies ist ein bahnbrechendes Ergebnis f\u00fcr MicroPort\u00ae, denn es ist das erste Mal, dass klinische Daten von einem in China hergestellten medikamentenbeschichteten Stent in einem renommierten \u00c4rzteblatt wie „The Lancet“ ver\u00f6ffentlicht wurden“, sagt Dr. Zhaohua Chang, Gr\u00fcnder, Chairman und CEO von MicroPort\u00ae. „Jetzt, da die klinischen Ergebnisse f\u00fcr den Firehawk\u00ae-Stent in einer Zeitschrift mit striktem Peer-Review validiert wurden, k\u00f6nnen \u00c4rzte wie Patienten auf die Sicherheit und Wirksamkeit des Firehawk\u00ae-Stents zur Behandlung von Erkrankungen der Herzkranzgef\u00e4\u00dfe vertrauen. Wir sind \u00fcberzeugt, dass der Firehawk\u00ae-Stent in den kommenden Jahren weltweit Millionen von Patienten das Leben retten wird. Als Unternehmen wird MicroPort\u00ae weiterhin Pionierarbeit in der Entwicklung und Herstellung bahnbrechender technischer L\u00f6sungen leisten, um die endlose Nachfrage von Patienten nach einem l\u00e4ngeren, gesunden Leben zu erf\u00fcllen.“ Firehawk\u00ae ist bereits die dritte Generation von medikamentenbeschichteten Stents von MicroPort\u00ae zur Behandlung von Patienten mit Erkrankungen der Herzkranzgef\u00e4\u00dfe. Besonders innovativ ist das Design des Firehawk\u00ae-Stents, bei dem das Medikament und das biologisch abbaubare Polymer von lasergeschnittenen Mikrorillen auf der abluminalen Seite der Stentstreben abgegeben werden. Die Gesamtfl\u00e4che aller Rillen betr\u00e4gt weniger als 5 % der Gesamtoberfl\u00e4che der Stentstreben, sodass 95 % der Stentoberfl\u00e4che blankes Metall sind. Mit dieser gezielten Medikamentenabgabe erreicht der Firehawk\u00ae-Stent die gleiche klinische Wirksamkeit wie die „Best-in-Class“ medikamentenfreisetzenden Stents, jedoch mit der geringsten Dosierung. Au\u00dferdem \u00fcberwindet der Firehawk\u00ae die mit medikamentenfreisetzenden Stents verbundene Schw\u00e4che der sp\u00e4ten Thrombosen und verzeichnet ein mit blanken Metallstents vergleichbares Sicherheitsprofil. Sp\u00e4te Thrombosen sind ausgesprochen gef\u00e4hrlich f\u00fcr Patienten, und wenn sie eintreten, kann die Sterblichkeitsrate bis zu 50 % erreichen. Die Abgabe von Medikamenten vom Stent an die Wand der Koronararterie kann sowohl hilfreich als auch sch\u00e4dlich sein, und interventionelle Kardiologen plagen sich schon seit \u00fcber einem Jahrzehnt mit dem Dilemma der Restenose und der sp\u00e4ten Thrombose. Dieses Konzept der gezielten Medikamentenabgabe des Firehawk\u00ae wurde nun klinisch gepr\u00fcft und hat sich als die ideale L\u00f6sung erwiesen, die die geringste Medikamentendosis zur Verhinderung einer Restenose abgibt und au\u00dferdem sehr geringe sp\u00e4te Thromboseraten aufweist. Bis Ende 2017 wurden ca. 4,5 Millionen von MicroPort\u00ae hergestellte koronare Stents bei mehr als 3,5 Millionen Patienten weltweit implantiert, darunter auch der Firehawk\u00ae-Stent. Firehawk\u00ae wurde inzwischen zum Einsatz in 36 L\u00e4ndern und Territorien weltweit zugelassen und vermarktet. MicroPort\u00ae plant, das robuste klinische Programm f\u00fcr den Firehawk\u00ae-Stent fortzusetzen und leitet als N\u00e4chstes die TARGET Short Dual Anti-Platelet Therapy („DAPT“)-Studie ein, die die Sicherheit und Wirksamkeit einer Verk\u00fcrzung der dualen Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie bei PCI-Patienten mit Firehawk\u00ae-Implantaten bewerten soll. Die Probandenaufnahme f\u00fcr die TARGET DAPT-Studie soll 2020 in der ersten Jahresh\u00e4lfte abgeschlossen werden. Pressekontakt: Leanne Li ir@microport.com +86-21-38954600-6982 Original-Content von: MicroPort Scientific Corporation, \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n