Berlin (ots) – Nach mehr als 15 Jahren Marktexklusivit\u00e4t, etwa siebzig Patenten und zahlreichen Zulassungserweiterungen mit Verl\u00e4ngerungen der Schutzfristen bekommt das Arzneimittel Humira (Adalimumab) im Herbst 2018 zum ersten Mal Konkurrenz. Der stark entz\u00fcndungshemmend wirkende Antik\u00f6rper wird unter anderem bei rheumatischen Erkrankungen angewendet. Er belegt in Deutschland seit 10 Jahren den ersten Rang beim Arzneimittelumsatz. Der Hersteller AbbVie hat damit bis 2017 insgesamt 8,1 Milliarden Euro allein im deutschen GKV-Fertigarzneimittelmarkt umgesetzt. Auch dank dieses Blockbusters belegt das Unternehmen 2017 Platz f\u00fcnf der profitabelsten Pharmafirmen Deutschlands. Doch der Preiswettbewerb bei patentfreien biologischen Arzneimitteln ist nur sehr gering entwickelt, zugleich steigen die Verordnungsmengen \u00fcberdurchschnittlich an. Der stellvertretende Gesch\u00e4ftsf\u00fchrer des Wissenschaftlichen Instituts der AOK (WIdO), Helmut Schr\u00f6der, dazu: „Die Schonfrist f\u00fcr die Cashcow Humira ist zwar abgelaufen, doch es steht zu bef\u00fcrchten, dass sich die Behandlungskosten von Rheumapatienten nicht reduzieren werden.“ Nachdem in den letzten Jahren bereits bei einigen hochpreisigen biologischen Arzneimitteln (Biologika) die Schutzfristen abgelaufen sind und Biosimilars (Zweitanbieter von biologischen Arzneimitteln) den Markt betreten haben, wird es in diesem Jahr besonders spannend: Im Oktober 2018 wird es die ersten Biosimilars des deutschland- und weltweit umsatzst\u00e4rksten Biologikums Humira geben. 2017 erreichte Humira einen weltweiten Umsatz von rund 16 Milliarden Euro, allein in Deutschland lag der Umsatz f\u00fcr die Versicherten der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) im selben Jahr bei gut 1 Milliarde Euro. Laut Ernst & Young erlangte AbbVie 2017 mit einer EBIT-Marge von 37,7 Prozent den f\u00fcnften Platz unter den profitabelsten Unternehmen der ohnehin schon gut verdienenden Pharmabranche (Durchschnittliche EBIT-Marge: 26,5 Prozent). Mengenausweitungen und geringer Preiswettbewerb d\u00e4mpfen Einsparungen Nach einer Einsch\u00e4tzung des WIdO werden die Arzneimittelausgaben der Gesetzlichen Krankenkassen trotz des einsetzenden Wettbewerbs wahrscheinlich nicht sinken. Grund daf\u00fcr ist, dass die Preise der Biosimilars \u00fcblicherweise nur geringf\u00fcgig unter denen der Originalanbieter liegen. Dabei verursachen Biosimilars im Schnitt nur ein Viertel der Forschungs- und Entwicklungskosten ihrer Referenzprodukte. Schr\u00f6der erkl\u00e4rt: „Dabei ist der Markteintritt der Biosimilars zu Humira durch Lizenzvereinbarungen und entsprechende Lizenzzahlungen der Hersteller an AbbVie ‚erkauft‘ worden. Dieser h\u00f6here Kostendruck k\u00f6nnte noch geringere Preisabschl\u00e4ge zur Folge haben.“ Au\u00dferdem geht ein Patentablauf oft mit einer Verordnungsausweitung einher. Das zeigen die Erfahrungen mit den Biosimilar-Wirkstoffen Infliximab und Etanercept, die in vergleichbaren Indikationen eingesetzt werden wie Humira. Bei Infliximab lag das Wachstum in den letzten beiden Jahren mit Marktexklusivit\u00e4t bei 22 Prozent, in den ersten beiden Jahren danach waren es 48 Prozent. \u00c4hnlich verh\u00e4lt es sich bei Etanercept: Hier wuchsen die Verordnungen um 19 Prozent in den ersten beiden Jahren des Wettbewerbs, w\u00e4hrend das Wachstum vorher bei lediglich 4 Prozent lag. Die Verordnungen von Adalimumab sind in den letzten beiden Jahren um 11 Prozent gestiegen. Adalimumab in der Rheumatherapie Humira mit dem Wirkstoff Adalimumab ist ein Biologikum gegen schwere entz\u00fcndliche Erkrankungen, das haupts\u00e4chlich bei Rheumatoider Arthritis eingesetzt wird. Diese Autoimmunerkrankung ist die h\u00e4ufigste Form der chronisch-entz\u00fcndlichen Gelenkerkrankungen. Gem\u00e4\u00df Deutscher Gesellschaft f\u00fcr Rheumatologie (DGRh) sind in Deutschland rund 550.000 Erwachsene davon betroffen. Fr\u00fchzeitigere Diagnose und Therapiebeginn haben die Versorgung der Rheumapatienten in den vergangenen Jahren wesentlich verbessert. Gem\u00e4\u00df Europ\u00e4ischer Leitlinie (EULAR) ist der krankheitsmodifizierende Wirkstoff Methotrexat Mittel der Wahl. Bei Therapieversagen konnten durch die Einf\u00fchrung von spezifisch entz\u00fcndungshemmenden Biologika, wie Infliximab (Remicade, Markteinf\u00fchrung 1999), Etanercept (Enbrel, Markteinf\u00fchrung 2000) und Adalimumab (Humira, Markteinf\u00fchrung 2003) auch schwere Verl\u00e4ufe der Rheumatoiden Arthritis kontrollierbar werden. F\u00fcr die Redaktionen: Mit dem freizug\u00e4nglichen PharMaAnalyst (http:\/\/arzneimittel.wido.de\/PharMaAnalyst\/) des WIdO k\u00f6nnen eigene Analysen zu Verordnungsh\u00e4ufigkeit und Ums\u00e4tzen der relevantesten Wirkstoffe und Wirkstoffgruppen der Jahre 2016 und 2017 durchgef\u00fchrt werden. Graphiken zu dieser Pressemitteilung finden Sie auf www.wido.de. Ihre Ansprechpartnerin in der Pressestelle: Christine G\u00f6pner-Reinecke Telefon: 030 \/ 34646-2298 Mobil: 01520 \/ 1563126 E-Mail: presse@wido.bv.aok.de Original-Content von: Wissenschaftliches Institut der AOK, \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n