![](\"https:\/\/cache.pressmailing.net\/thumbnail\/story_big\/f396cadd-6eab-4d5c-a8a2-b63398f10132\/Tilray_Vollspektrum-Cannabisextrakte_deutscher_Markt.jpg\")
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Berlin (ots) – Der kanadische Produzent von medizinischen Cannabisprodukten, Tilray, hat vor einem Jahr – im Oktober 2017 – als erster Hersteller Vollspektrum-Cannabisextrakte in pharmazeutischer Qualit\u00e4t auf den deutschen Markt gebracht. Der therapeutische Einsatz von Cannabis-Produkten entwickelt sich insgesamt sehr positiv. Dazu beigetragen hat vor allem die Gesetzes\u00e4nderung vom 10. M\u00e4rz 2017.* Prof. Dr. Dr. Joachim Nadstawek, Schmerzmediziner und Vorstandsvorsitzender des Berufsverbands der \u00c4rzte und Psychologischen Psychotherapeuten in der Schmerz- und Palliativmedizin in Deutschland (BVSD e.V.) begr\u00fc\u00dft die Entwicklung: „Tats\u00e4chlich ist Cannabis f\u00fcr viele Schmerzpatienten eine wirksame therapeutische Option.“ Die Vollspektrum-Extrakte von Tilray erm\u00f6glichen es \u00c4rzten jeder Fachrichtung (au\u00dfer Zahnmedizin bzw. Tiermedizin), cannabisbasierte Rezepturarzneimittel zu verschreiben. Voraussetzung ist, dass es sich um Patienten mit einer schwerwiegenden Erkrankung handelt, f\u00fcr die andere Therapien nicht zur Verf\u00fcgung stehen oder nach Einsch\u00e4tzung des behandelnden Arztes nicht zum Einsatz kommen k\u00f6nnen. Dar\u00fcber hinaus muss ein positiver Effekt auf die Erkrankung und ihre Symptome zu erwarten sein. Der Genehmigungsprozess l\u00e4uft folgenderma\u00dfen ab: Verordnet der Arzt die Behandlung mit einem Cannabis-Produkt, erh\u00e4lt der Patient ein Bet\u00e4ubungsmittelrezept (BtM-Rezept). Vor der erstmaligen Anwendung muss er bei seiner Krankenkasse einen Antrag auf Kosten\u00fcbernahme stellen. Diese muss innerhalb von drei Wochen entscheiden; wenn der medizinische Dienst einbezogen wird, sind es f\u00fcnf Wochen. Bei Palliativpatienten darf das Genehmigungsverfahren nicht l\u00e4nger als drei bzw. f\u00fcnf Tage dauern. In durchschnittlich 65% der F\u00e4lle werden die Antr\u00e4ge mittlerweile angenommen. Insgesamt konnte im Laufe des letzten Jahres eine konstante Zunahme an Bewilligungen durch die GKVen verzeichnet werden.** Tilray-Produkte werden in der Apotheke individuell zubereitet Bei den Tilray-Produkten handelt es sich um pflanzliche, dosier- und titrierbare Cannabisextrakte (als Bulkarzneimittel), die neben den beiden Hauptwirkstoffen Tetrahydrocannabinol (THC) und Cannabidiol (CBD) s\u00e4mtliche weitere Wirkstoffe der Cannabisbl\u00fcten enthalten.\u00a0Ein Merkmal der Vollspektrum-Extrakte ist, dass sie weder geraucht noch inhaliert, sondern in der Apotheke f\u00fcr den individuellen Bedarf der Patienten als orale Darreichung (nach Verordnung des Arztes) zubereitet werden. In der Apotheke muss zuvor eine Identit\u00e4tspr\u00fcfung vorgenommen werden. Die Anforderungen hierf\u00fcr sind in der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) geregelt. Die Pr\u00fcfung der Cannabis-Vollextrakte kann analog der DAC-Monographie „Eingestelltes, raffiniertes Cannabis\u00f6lharz“ (C-054) erfolgen. Dabei m\u00fcssen die Vorschriften nach B und C ber\u00fccksichtigt werden.\u00a0Beide Pr\u00fcfungen stellen d\u00fcnnschichtchromatographische Analysen (DC) dar. „Das Verfahren einer Identit\u00e4tspr\u00fcfung dient der Qualit\u00e4tssicherung der Rezepturarzneimittel, die somit durch die Pharmazeuten gew\u00e4hrleistet wird,“ betonte Pharmazeut Dr. Dennis Stracke, Berlin. Die umfangreichen Kontrollmechanismen setzen allerdings schon lange vor der Identit\u00e4tspr\u00fcfung in der Apotheke ein: Die f\u00fcr Deutschland vorgesehenen Tilray-Produkte sind bereits vor Markteintritt von allen zust\u00e4ndigen deutschen Beh\u00f6rden entsprechend der Vorgaben des Arzneimittelgesetzes (AMG) und des Bet\u00e4ubungsmittelgesetzes (BtMG) genehmigt und im Zuge dessen auch die Herstellungsprozesse GMP-zertifiziert worden. Dar\u00fcber hinaus wurden im Rahmen der Reanalyse in einem deutschen Labor die Produkte aufw\u00e4ndig gepr\u00fcft und damit ihre pharmazeutische Qualit\u00e4t von unabh\u00e4ngiger Stelle best\u00e4tigt. Daneben wird auch die allgemeine Datenlage f\u00fcr Cannabis-Produkte weiter ausgebaut: So wurden im Rahmen einer Auswertung der verf\u00fcgbaren Fachliteratur 28 randomisierte, klinische Studien zum medizinischen Einsatz von Cannabis analysiert, die zwischen 1948 und 2015 publiziert wurden. Zahlreiche Studien zeigten positive therapeutische Effekte bei einer Reihe von Indikationen.*** Die Ausgangslage der Daten ist vielversprechend, dennoch sind weitere Studien zur Wirkungsweise der einzelnen Bestandteile von Cannabis sinnvoll und wichtig. Daher hat es sich Tilray zur Aufgabe gemacht, in die Erforschung der medizinischen Anwendung von Cannabis zu investieren. „Tilray war das erste Unternehmen, das Patienten in Deutschland GMP-zertifizierte Cannabisextrakte anbieten konnte. Wir sind stolz auf diesen Meilenstein und darauf, im vergangenen Jahr eine stetig steigende Zahl an Patienten versorgt zu haben. Unsere wichtigste Aufgabe sehen wir darin, Patienten durch wissenschaftliche Forschung schnellstm\u00f6glich zu mehr Lebensqualit\u00e4t zu verhelfen. In Kooperation mit f\u00fchrenden Krankenh\u00e4usern und Universit\u00e4ten arbeiten wir daran, die klinische Anwendung von Cannabinoiden voranzubringen. Wir investieren in Forschungs- und Entwicklungsprojekte auf f\u00fcnf Kontinenten, um diese Ziele zu erreichen,“ erkl\u00e4rt Brendan Kennedy, CEO von Tilray. * Gesetz zur \u00c4nderung bet\u00e4ubungsmittelrechtlicher und anderer Vorschriften. Bundesgesetzblatt 2017. ** Sonderbeilage zur GKV-Arzneimittel-Schnellinformation f\u00fcr Deutschland nach \u00a7 84 Abs. 5 SGB V. Datenstand: 30.08.2018. *** Baker D et al., The therapeutic potential of cannabis. Lancet Neurol 2003 May; 2(5):291-8. \u00dcber Tilray Tilray ist eines der weltweit f\u00fchrenden Unternehmen bei der Erforschung und Produktion von medizinischem Cannabis. Durch Kooperationen mit renommierten Kliniken und Forschern treibt Tilray die klinische Erforschung cannabisbasierter Arzneimittel voran. Als erster nordamerikanischer Hersteller ist das Unternehmen GMP-zertifiziert und kultiviert die Cannabispflanzen in Kanada in einer hochmodernen Indoor-Anlage unter streng kontrollierten Bedingungen. Dabei stellt Tilray neben Vollspektrum-Cannabisextrakte auch Cannabisbl\u00fcten (demn\u00e4chst in Deutschland verf\u00fcgbar) zum medizinischen Gebrauch in standardisierter, pharmazeutischer Qualit\u00e4t her. In Deutschland werden die Produkte zur Herstellung von Rezepturarzneimitteln in der Apotheke vertrieben. Alle Tilray-Produkte werden mehrfach unabh\u00e4ngig auf ihre Identit\u00e4t und Reinheit gepr\u00fcft und erf\u00fcllen vollumf\u00e4nglich die qualitativen und regulatorischen Anforderungen des AMG und BtMG. Weitere Informationen unter: www.tilray.de. Firmenkontakt Tilray Deutschland GmbH Natalie Andrich Kemperplatz 1 10785 Berlin +49 (0) 30 7262 196 92 presse@tilray.de http:\/\/www.tilray.de Pressekontakt: Hirschen Group GmbH \/ health angels Tony Sommer An der Alster 85 20099 Hamburg +49 (0) 40 284 55 0 sommer@health-angels.agency www.health-angels.agency Original-Content von: Tilray Deutschland GmbH, \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n