{"id":269161,"date":"2018-11-29T17:12:06","date_gmt":"2018-11-29T17:12:06","guid":{"rendered":"http:\/\/www.hier-luebeck.de\/politik-wirtschaft\/apraglutid-von-therachon-erhaelt-orphan-drug-kennzeichnung-der-eu-zur-behandlung-von-kurzdarmsyndrom\/"},"modified":"2018-11-29T17:12:06","modified_gmt":"2018-11-29T17:12:06","slug":"apraglutid-von-therachon-erhaelt-orphan-drug-kennzeichnung-der-eu-zur-behandlung-von-kurzdarmsyndrom","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/hier-luebeck.de\/index.php\/apraglutid-von-therachon-erhaelt-orphan-drug-kennzeichnung-der-eu-zur-behandlung-von-kurzdarmsyndrom\/","title":{"rendered":"Apraglutid von Therachon erh\u00e4lt &#8222;Orphan Drug&#8220;-Kennzeichnung der EU zur Behandlung von Kurzdarmsyndrom"},"content":{"rendered":"<p>Apraglutid hat bei einmal w\u00f6chentlicher Verabreichung das  Potenzial als bestes Medikament seiner Klasse zur Behandlung von  Kurzdarmsyndrom     Basel, Schweiz (ots\/PRNewswire) &#8211; Die Therachon AG  (https:\/\/therachon.<!--more-->com\/) (&#8222;Therachon&#8220;), ein Biotechnologieunternehmen mit klinischen Entwicklungsprodukten, das sich auf die Behandlung von Ursachen seltener Krankheiten konzentriert, gab heute bekannt, dass  die europ\u00e4ische Kommission Apraglutid zur Behandlung des  Kurzdarmsyndroms (Short Bowel Syndrome &#8211; SBS) die Kennzeichnung als  Medikament zur Behandlung seltener Erkrankungen (Orphan Drug  Designation) erteilt hat.     &#8222;Wir sind erfreut, diese Kennzeichnung zu erhalten, die nach  Pr\u00fcfung der vorklinischen Studienergebnisse aus Tiermodellen und von  Daten aus klinischen Studien der Phase zwei der w\u00f6chentlichen  Dosierung von Apraglutid an Patienten mit SBS erteilt wurde&#8220;, sagte  Luca Santarelli, M.D., CEO von Therachon. &#8222;Wir sind der \u00dcberzeugung,  dass die Kennzeichnung von Apraglutid als Medikament zur Behandlung  seltener Erkrankungen im Einklang mit seinem Potenzial steht, das  beste Medikament seiner Klasse zur Behandlung von SBS zu werden.&#8220;     In Europa stellt die Kennzeichnung als Medikament zur Behandlung  seltener Erkrankungen Firmen, die Produkte zur Behandlung ernsthafter und seltener Erkrankungen entwickeln, welche im Bereich der EU nicht  mehr als 10.000 Patienten betreffen, und f\u00fcr die entweder keine  zufriedenstellende Behandlung existiert oder der Produktkandidat im  Vergleich mit vorhandenen Therapien einen signifikanten Nutzen  bereitstellt, beh\u00f6rdliche und finanzielle Anreize zur Verf\u00fcgung. Zu  diesen Anreizen geh\u00f6ren Protokoll-Hilfestellung und Exklusivit\u00e4t auf  dem Markt.     Informationen zu Therachon     Therachon ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die  klinische Phase der Entwicklung von Medikamenten f\u00fcr seltene  Krankheiten mit erheblichem, ungedecktem Behandlungsbedarf  konzentriert. Das Unternehmen verfolgt Programme zu seltenen  Krankheiten mit gut charakterisierten biologischen Ursachen bei  Kurzdarmsyndrom (SBS) und Achondroplasie. Therachon setzt sich daf\u00fcr  ein, das Leben von Patienten mit schweren, seltenen Erkrankungen zu  verbessern. Weitere Informationen erhalten Sie unter  www.therachon.com.     Informationen zum Kurzdarmsyndrom     Das Kurzdarmsyndrom (Short Bowel Syndrome &#8211; SBS) resultiert aus  einer umfassenden Darmresektion aufgrund chronisch entz\u00fcndlicher  Darmerkrankungen, akuter Ereignisse (z. B. Mesenterialinfarkt) oder  Geburtsfehlern. Das SBS ist eine schwerwiegende und chronische  Erkrankung, die mit reduzierter Verdauungsfunktion oder deren  komplettem Verlust (Darmversagen) einhergeht. Darmversagen (DV) kann  lebensbedrohlich sein und wird durch schlechte Aufnahme und  Ern\u00e4hrung, Infektionen, Blutgerinnsel und geringe Lebensqualit\u00e4t  gekennzeichnet. Betroffene Personen sind auf t\u00e4gliche parenterale  Unterst\u00fctzung angewiesen, die bis zu 16 Stunden k\u00fcnstliche Ern\u00e4hrung  pro Tag erforderlich machen kann. Sch\u00e4tzungsweise 20.000 bis 40.000  Patienten leiden in den USA und in Europa am Kurzdarmsyndrom.     Informationen zu Apraglutid     Apraglutid (FE 203799) ist ein synthetisches GLP-2-Analogon der  n\u00e4chsten Generation, das einer umfassenden vorklinischen  Charakterisierung und Optimierung unterzogen wurde. Es hat Studien  der Phase 1 mit einzelnen aufsteigenden Dosen\/mehreren aufsteigenden  Dosen an gesunden Probanden mit einem \u00fcberlegenen pharmakokinetischen Profil durchlaufen. Die Halbwertszeit betrug 30 Stunden, was eine  einfach zu handhabende Dosierung einmal w\u00f6chentlich erm\u00f6glicht.  Apraglutid wird derzeit in zwei Studien der Phase 2 zum  Kurzdarmsyndrom untersucht.     Besuchen Sie uns auf Twitter (https:\/\/twitter.com\/therachon).  Besuchen Sie uns auf LinkedIn  (https:\/\/www.linkedin.com\/company\/therachon\/).  Medienkontakt Morgan Warners mwarners@gpg.com +1 (202) 337-0808     ODER  Danielle Cantey dcantey@gpg.com +1 (202) 337-0808     Logo &#8211; https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/755223\/Therachon_Logo.jpg  Original-Content von: Therachon AG, \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n<p>Quelle: <a href=\"https:\/\/www.presseportal.de\/pm\/132340\/4129934\" target=\"_blank\">presseportal.de<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Apraglutid hat bei einmal w\u00f6chentlicher Verabreichung das Potenzial als bestes Medikament seiner Klasse zur Behandlung von Kurzdarmsyndrom Basel, Schweiz (ots\/PRNewswire)<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"colormag_page_container_layout":"default_layout","colormag_page_sidebar_layout":"default_layout","footnotes":""},"categories":[5],"tags":[],"class_list":["post-269161","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-politik-wirtschaft"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/hier-luebeck.de\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/269161","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/hier-luebeck.de\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/hier-luebeck.de\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/hier-luebeck.de\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/hier-luebeck.de\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=269161"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/hier-luebeck.de\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/269161\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/hier-luebeck.de\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=269161"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/hier-luebeck.de\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=269161"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/hier-luebeck.de\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=269161"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}