Florenz, Italien (ots\/PRNewswire) – – Meropenem\/Vaborbactam wurde am 20. November 2018 von der EU-Kommission f\u00fcr den klinischen Einsatz bei erwachsenen Patienten mit schwer behandelbaren Infektionen zugelassen. – Dies ist die erste Kombination aus Carbapenem und einem Betalaktamase-Hemmer, die f\u00fcr den klinischen Einsatz in Europa zugelassen ist. Die Menarini Group traf vor Kurzem eine Vereinbarung mit Melinta Therapeutics zur Vermarktung von Meropenem\/Vaborbactam in Europa, im Asien-Pazifik-Raum und in den GUS-Staaten. (Logo: https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/652491\/MENARINI_Group_Logo.jpg ) Pio Mei, Gesch\u00e4ftsf\u00fchrer der Gruppe, betont: „Die europ\u00e4ische Zulassung f\u00fcr Meropenem\/Vaborbactam ist der erste gro\u00dfe Erfolg unserer Partnerschaft mit Melinta. Damit untermauern wir das Engagement der Menarini Group im Bereich Infektionskrankheiten sowie ihre Beteiligung am Kampf gegen die Antibiotikaresistenz, in dem ein dringender L\u00f6sungsbedarf besteht.“ Meropenem\/Vaborbactam wurde urspr\u00fcnglich von der FDA f\u00fcr komplizierte Harnwegsinfektionen zugelassen, einschlie\u00dflich Pyelonephritis, bei erwachsenen Patienten. Ausschlaggebend war dabei die Schl\u00fcsselstudie TANGO I (https:\/\/jamanetwork.com\/journals\/jama\/fullarticle\/2673552). Bei der europ\u00e4ischen Zulassung wurden au\u00dferdem die Ergebnisse der TANGO II (https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/30270406)-Studie ber\u00fccksichtigt, der bisher gr\u00f6\u00dften Studie an Patienten mit Carbapenem-resistenten Enterobakterien-Infektionen (CRE). Aufgrund der Ergebnisse der Studie wurden die Anwendungsbereiche von Meropenem\/Vaborbactam erweitert. Neben rHWI (einschlie\u00dflich Pyelonephritis) sind diese Wirkstoffe jetzt auch f\u00fcr im Krankenhaus erworbene, mit Beatmung verbundene bakterielle Pneumonie, komplizierte Infekte des Unterleibs und mit den vorgenannten Infekten einhergehende Bakteri\u00e4mie zugelassen. Vaborbactam ist ein starker First-in-Class-Inhibitor der Klasse A (einschlie\u00dflich KPC, Klebsiella pneumoniae carbapenemase) und Klasse C, Betalaktamasen. Es sch\u00fctzt Meropenem vor der Zersetzung durch Serin-Carbapenemasen und stellt damit dessen Wirksamkeit gegen Carbapenem-resistente St\u00e4mme wieder her. In der TANGO II (https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/30270406)-Studie wurde Meropenem\/Vaborbactam als intraven\u00f6se Monotherapie eingesetzt und erzielte im Vergleich mit der „besten verf\u00fcgbaren Behandlungsmethode“ eine h\u00f6here klinische Heilungsrate, eine geringere Sterblichkeit und weniger mit der Behandlung verbundene unerw\u00fcnschte Ereignisse (z. B. Nephrotoxizit\u00e4t). Die h\u00f6here Heilungsrate war auch bei Patienten mit Immunschw\u00e4che statistisch signifikant, die normalerweise von klinischen Studien ausgeschlossen werden. Die Ausbreitung von Carbapenem-Resistenz bei gramnegativen Bakterien ist laut WHO und CDC eine ernsthafte und zunehmende weltweite Bedrohung. CRE-Infektionen sind aufgrund der beschr\u00e4nkten Therapieoptionen mit hohen Sterblichkeitsraten sowie l\u00e4ngeren Krankenhausaufenthalten und h\u00f6heren Kosten verbunden. Laut den neuesten Daten (https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/laninf\/article\/PII S1473-3099(18)30605-4\/fulltext) vom Europ\u00e4ischen Netzwerk zur \u00dcberwachung von Resistenzen gegen antimikrobielle Wirkstoffe (EARS-Net) hat die Verbreitung invasiver CRE-Infekte besonders in bestimmten europ\u00e4ischen L\u00e4ndern besorgniserregende Ausma\u00dfe erreicht. Die Raten f\u00fcr invasive Klebsiella-pneumoniae-Isolate (aus dem Blut und der R\u00fcckenmarksfl\u00fcssigkeit) mit Carbapenem-Resistenz liegen in Rum\u00e4nien bei 31 %, in Italien bei 34 % und in Griechenland bei 67 %. In Anbetracht dieser Tatsachen k\u00f6nnte Meropenem\/Vaborbactam eine bahnbrechende Neuerung im Kampf gegen schwer behandelbare gramnegative Infektionen sein und eine L\u00f6sung f\u00fcr ein dringendes Problem in der Medizin im Zusammenhang mit antibiotikaresistenten Enterobakterien. Informationen zur Menarini Group Die Menarini Group ist ein italienischer Pharmakonzern mit einem Umsatz von 3,6 Milliarden Euro und mehr als 17.000 Mitarbeitern. Menarini verf\u00fcgt \u00fcber 16 Produktionsst\u00e4tten sowie 7 F&E-Zentren und hat eine engmaschige Pr\u00e4senz in 136 L\u00e4ndern. http:\/\/www.menarini.com Pressekontakt: Valeria Speroni Cardi Lorenza Sbroma Tomaro Menarini Presseb\u00fcro Via dei Sette Santi 3 +39-055-5680621 ufficiostampa@menarini.it Original-Content von: Menarini Gruppe, \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n