Kfar Saba, Israel und Columbus, Ohio (ots\/PRNewswire) – Die Operation wurde im Ohio State University Wexner Medical Center, Ohio State University, Columbus, Ohio von Dr. Christopher Kaeding und Dr. David Flanigan durchgef\u00fchrt CartiHeal, Entwickler von Agili-C (https:\/\/www.cartiheal.com\/), einem propriet\u00e4ren Implantat zur Behandlung von Gelenkoberfl\u00e4chenl\u00e4sionen, gab heute die erfolgreiche Aufnahme der ersten Patientin in der Schl\u00fcsselstudie Agili-C Investigational Device Exemption (IDE) im Ohio State University Wexner Medical Center bekannt. (Logo: https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/451231\/CartiHeal_Logo.jpg ) Die Operation wurde von den Pr\u00fcf\u00e4rzten Dr. Christopher Kaeding und Dr. David Flanigan im Ohio State Wexner Medical Center, The Ohio State University in Columbus, Ohio, durchgef\u00fchrt. Das Ohio State Wexner Medical Center ist eines von 30 Pr\u00fcfzentren innerhalb und au\u00dferhalb der USA, f\u00fcr die neue Food and Drug Administration (FDA) IDE-Studie, die darauf abzielt, die \u00dcberlegenheit des Agili-C-Implantats gegen\u00fcber den gegenw\u00e4rtigen Standardbehandlungen von Knorpeldefekten in arthritischen und nicht-arthritischen Knien aufzuzeigen. Der erste Patient, der im Ohio State Wexner Medical Center aufgenommen wurde, hatte leichte Osteoarthritis und zwei Knorpell\u00e4sionen an beiden Femurkondylen. „Wir sind erfreut, dass unser erster Patient f\u00fcr die Studie der Agili-C-Gruppe randomisiert wurde. Der Patient erhielt zwei Implantate, eins pro Kondylus“, sagte Dr. Kaeding. „Dr. Flanigan und ich freuen uns darauf, auf unserem anf\u00e4nglichen erfolgreichen klinischen Verfahren aufzubauen.“ „Wir freuen uns \u00fcber die erste Patientenaufnahme im Ohio State Wexner Center“, sagte Nir Altschuler, Gr\u00fcnder und CEO von CartiHeal. „Das Pr\u00fcfzentrum ist von gro\u00dfer Bedeutung aufgrund seiner enormen professionellen Reputation und seiner strategischen Lage und wir freuen uns auf eine fruchtbare Zusammenarbeit mit Dr. Kaeding und Dr. Flanigan.“ Die Schl\u00fcsselstudie zielt darauf ab, die \u00dcberlegenheit des Agili-C-Implantats gegen\u00fcber der Standardbehandlung von Knorpeldefekten in arthritischen und nicht-arthritischen Knien aufzuzeigen. \u00dcber das Agili-C(TM)-Implantat Agili-C(TM) ist ein zellfreies, serienm\u00e4\u00dfig hergestelltes Implantat f\u00fcr den Einsatz bei Knorpel- und Osteochondraldefekten in traumatisierten und osteo-arthritischen Gelenken. Das Implantat ist ein por\u00f6ses, biokompatibles und resorptionsf\u00e4higes bi-phasisches Ger\u00fcst, das aus miteinander verbundenem nat\u00fcrlichen anorganischen Calciumcarbonat (Aragonit) besteht. Das Agili-C(TM)-Implantat besitzt die CE-Kennzeichnung f\u00fcr den Einsatz bei Knorpel- und Osteochondraldefekten. Agili-C wurde bereits in einer Reihe von Studien, die in f\u00fchrenden Zentren in Europa und Israel durchgef\u00fchrt wurden, bei \u00fcber 400 Patienten mit Knorpell\u00e4sionen im Knie, Kn\u00f6chel und der gro\u00dfen Zehe eingepflanzt. Bei diesen Studien wurde das Implantat zur Behandlung eines breiten Spektrums von Knorpell\u00e4sionen genutzt, von einzelnen fokalen L\u00e4sionen bis hin zu multiplen und gro\u00dfen Defekten bei Patienten mit Osteoarthritis. Agili-C(TM) IDE Klinische Studie Die klinische Studie ist eine prospektive, multizentrische, offene, randomisierte und kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die \u00dcberlegenheit des Agili-C(TM)-Implantats gegen\u00fcber gegenw\u00e4rtiger chirurgischer Versorgung, Mikrofraktur oder D\u00e9bridement bei der Behandlung von einer Vielfalt von Knorpell\u00e4sionen des Knies aufzuzeigen. Weitere Informationen finden Sie auf https:\/\/www.cartiheal.com\/ \u00dcber CartiHeal CartiHeal, ein privat gef\u00fchrtes Medizintechnik-Unternehmen mit Vertretungen in Closter, New Jersey und Kfar Saba, Israel, entwickelt propriet\u00e4re Implantate zur Behandlung von Knorpel- und osteochondralen Defekten an traumatischen und osteoarthritischen Gelenken. In den USA steht das Agili-C-Implantat nicht zum Verkauf – es ist ein Pr\u00fcfprodukt im Entwicklungsstadium, dessen Nutzung auf die IDE-Studie beschr\u00e4nkt ist. Pressekontakt: Wexner Medical Center, Ohio State University Columbus, Ohio Courtney.Wright@osumc.edu CartiHeal info@cartiheal.com http:\/\/www.cartiheal.com Original-Content von: CartiHeal (2009) Ltd., \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n