Lugano, Schweiz und Florenz, Italien (ots\/PRNewswire) – – Die Lizenzrechte gelten weltweit mit Ausnahme von den USA, Kanada, Japan und S\u00fcdamerika. Helsinn, eine Schweizer Pharmagruppe, die sich auf die Entwicklung hochwertiger L\u00f6sungen in der Krebsf\u00fcrsorge konzentriert, und Menarini, eine in 136 L\u00e4ndern weltweit t\u00e4tige italienische Biopharmagruppe, gaben heute bekannt, dass die Berlin-Chemie AG, die deutsche Tochtergesellschaft der Menarini Group, die exklusiven Lizenzrechte zur weltweiten Vermarktung von Pracinostat erhalten hat (mit Ausnahme von den USA, Kanada, Japan und S\u00fcdamerika). (Logo: https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/652491\/MENARINI_Group_Logo.jpg ) (Logo: https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/801686\/Helsinn_Logo.jpg ) Pracinostat ist ein Histon-Deacetylase-Hemmer der Klassen I, II und IV. Die in der Entwicklung befindliche Verbindung durchl\u00e4uft derzeit eine multiregionale Phase-III-Studie in Kombination mit Azacitidin zur Behandlung erwachsener Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leuk\u00e4mie (AML), bei denen intensive Induktionschemotherapie kontraindiziert ist. Eine weitere klinische Open-Label-Studie der Phase II untersucht au\u00dferdem die Kombination mit Azacitidin zur Behandlung naiver Patienten mit myelodysplastischem Syndrom (MDS) mit hohem Risiko. Gem\u00e4\u00df den Vertragsbedingungen beh\u00e4lt sich Helsinn s\u00e4mtliche internationalen Entwicklungsrechte, einschlie\u00dflich klinischer Entwicklungsma\u00dfnahmen, sowie die Lieferung von Pracinostat vor. Menarini bewirbt, vertreibt und vermarktet Pracinostat in allen L\u00e4ndern der zugewiesenen Gebiete. Helsinn beh\u00e4lt sich das Recht vor, Pracinostat in der chinesischen Provinz Schanghai gemeinsam mit Menarini zu bewerben, w\u00e4hrend Menarini das Pr\u00e4parat im restlichen China exklusiv vermarktet. Bestimmte Klauseln des Vertrags geben Menarini die Gelegenheit, m\u00f6gliche weitere onkologische Indikationen in den gleichen Gebieten zu nutzen. Riccardo Braglia, stellvertretender Vorstandsvorsitzender und CEO der Helsinn Group, sagt dazu: „Wir sind hocherfreut \u00fcber die Unterzeichnung dieses Vertrags mit Menarini f\u00fcr die exklusiven Lizenzrechte zur Bewerbung und zum Verkauf von Pracinostat f\u00fcr AML, eine Krankheit mit nach wie vor sehr schlechter Prognose f\u00fcr Patienten, die f\u00fcr intensive Induktionschemotherapie nicht infrage kommen. Wie erwarten, dass dieser weltweite Vertrag die Verf\u00fcgbarkeit von Pracinostat f\u00fcr Patienten erweitert, die das Pr\u00e4parat ben\u00f6tigen. Pracinostat ist inzwischen in Phase III der klinischen Entwicklung. Mit dem schwerpunktm\u00e4\u00dfigen Einstieg von Helsinn in die Krebsbehandlung sind wir besonders froh, in Menarini einen neuen, vertrauensw\u00fcrdigen Partner gefunden zu haben.“ „Die Entwicklung neuer Krebstherapien, insbesondere f\u00fcr Leuk\u00e4mie, ist eines der Ziele von Menarini: intensive Investitionen in die Forschung zur Entwicklung neuer Produkte“, sagen Lucia und Alberto Giovanni Aleotti, Aktion\u00e4re der Menarini Group. „Wir sind hocherfreut \u00fcber diesen Vertrag mit Helsinn, einem renommierten Pharmaunternehmen im Bereich Krebsversorgung.“ Informationen zu Pracinostat Pracinostat ist ein oraler Histon-Deacetylase („HDAC“)-Hemmer, der sich derzeit in Kombination mit Azacitidin in einer Pivotalstudie der Phase III zur Behandlung erwachsener Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leuk\u00e4mie („AML“) befindet, f\u00fcr die intensive Induktionschemotherapie nicht indiziert ist. Eine weitere klinische Studie der Phase II untersucht die Behandlung von myelodysplastischem Syndrom („MDS“) mit hohem Risiko. Die US-amerikanische Lebens- und Arzneimittelbeh\u00f6rde FDA verlieh Pracinostat in Kombination mit Azacitidin Durchbruch-Therapie-Status zur Behandlung von Patienten mit neu diagnostizierter AML, die mindestens 75 Jahre alt sind oder f\u00fcr die intensive Chemotherapie nicht indiziert ist. Im Jahr 2016 erwarb Helsinn die weltweiten Rechte f\u00fcr Pracinostat von MEI Pharma, Inc. unter einem exklusiven Lizenz-, Entwicklungs- und Kommerzialisierungsvertrag, dessen Bedingungen sich durch diese Unterlizenz nicht \u00e4ndern (einschlie\u00dflich Helsinns Recht zur Unterlizenzierung Dritter). Pracinostat ist ein Pr\u00fcfmedikament und weder in den USA noch in einem anderen Land weltweit zur kommerziellen Vermarktung zugelassen. Informationen zur Helsinn Group Helsinn ist eine privat gef\u00fchrte Pharmagruppe mit einem umfangreichen Portfolio vermarkteter Krebsf\u00fcrsorgeprodukte und einer weitgef\u00e4cherten Arzneimittel-Entwicklungspipeline. Seit 1976 verbessert Helsinn den Alltag von Patienten – orientiert an den Kernwerten Respekt, Integrit\u00e4t und Qualit\u00e4t. Die Gruppe ist \u00fcbergreifend auf den Feldern Pharmazeutika, Biotechnologie, Medizinger\u00e4te und Nahrungserg\u00e4nzungsmittel aktiv und hat Expertise in der Erforschung, Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung therapeutischer und unterst\u00fctzender F\u00fcrsorgeprodukte f\u00fcr Krebs, Schmerzen und Entz\u00fcndungen sowie die Gastroenterologie. 2016 hat Helsinn den Helsinn Investment Fund eingerichtet, um M\u00f6glichkeiten f\u00fcr Fr\u00fchphasen-Investments in Bereichen unerf\u00fcllter Patientenbed\u00fcrfnisse zu f\u00f6rdern. Das Unternehmen hat seinen Stammsitz in Lugano in der Schweiz, betreibt operative Tochtergesellschaften in der Schweiz, in Irland, in den USA, in Monaco und in China und ist mit seinen Produkten weltweit in etwa 190 L\u00e4ndern vertreten. Weitere Informationen \u00fcber die Helsinn Group finden Sie unter http:\/\/www.helsinn.com. Informationen zur Menarini Group and Berlin-Chemie Menarini Berlin-Chemie Menarini ist eine Tochtergesellschaft der Menarini Group. Dieser italienische Pharmakonzern liegt mit einem Umsatz von \u00fcber 3,6 Milliarden Euro und 17.000 Mitarbeitern auf Platz 13 unter 5.345 Unternehmen in Europa sowie auf Platz 35 unter 21.587 Unternehmen weltweit. Die Menarini Group verfolgt schon immer zwei strategische Ziele: Forschung und Internationalisierung. Au\u00dferdem engagiert sich das Unternehmen stark f\u00fcr die Forschung und Entwicklung im Bereich Onkologie. Im Rahmen seines Engagements f\u00fcr die Onkologie entwickelt Menarini zurzeit vier neue Pr\u00fcfmedikamente zur Krebsbehandlung. Zwei davon sind Biologika: der Anti-CD157-Antik\u00f6rper MEN1112 und der Anti-CD205-Antik\u00f6rper MEN1309, ein Toxinkonjugat. Zus\u00e4tzlich erweiterte Menarini seine Onkologie-Pipeline um zwei kleine Molek\u00fcle, den doppelten PIM- und FLT3-Kinasehemmer MEN1703 und den PI3K-Hemmer MEN1611, die sich in der klinischen Entwicklung zur Behandlung einer Vielzahl h\u00e4matologischer und\/oder solider Tumore befinden. Menarini ist in den meisten therapeutischen Bereichen kommerziell aktiv und bietet Produkte f\u00fcr die Bereiche Kardiologie, Gastroenterologie, Pneumologie, Infektionskrankheiten, Diabetologie, Entz\u00fcndungen und Analgesie. Die Menarini Group hat mit ihren 16 Produktionsanlagen und 7 Forschungs- und Entwicklungszentren eine solide Pr\u00e4senz in Europa und Asien, Afrika sowie Mittel- und S\u00fcdamerika. Die Produkte der Menarini Group sind in 136 L\u00e4ndern weltweit erh\u00e4ltlich. Detaillierte Informationen finden Sie unter http:\/\/www.helsinn.com. Folgen Sie uns auf Twitter (https:\/\/twitter.com\/HelsinnGroup), LinkedIn (https:\/\/www.linkedin.com\/company\/101863\/) und Vimeo (https:\/\/vimeo.com\/helsinn) Pressekontakt: +41(0)91-985-21-21 Info-hhc@helsinn.com. Presseb\u00fcro der Menarini Group pressoffice@menarini.com Original-Content von: Menarini Gruppe, \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n