Zweiter Orphan-Drug-Status f\u00fcr Apraglutid, ein synthetisches GLP-2-Analogon der n\u00e4chsten Generation mit dem potenziell besten Wirkungsprofil seiner Klasse vergeben Basel, Schweiz (ots\/PRNewswire) – Die Therachon AG (https:\/\/c212.n et\/c\/link\/?t=0&l=de&o=2347905-1&h=1915154856&u=https%3A%2F%2Fc212.net %2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2347905-1%26h%3D2654088816%26u% 3Dhttps%3A%2F%2Ftherachon.com%2F%26a%3DTherachon%2BAG&a=Therachon+AG) („Therachon“), ein klinisch forschendes Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Therapien f\u00fcr schwerwiegende seltene Erkrankungen konzentriert, gab heute bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) den Orphan-Drug-Status f\u00fcr Apraglutid zur Behandlung des Kurzdarmsyndroms (KDS) erteilt hat. „Wir freuen uns, diesen Status in den USA zu erhalten und diese potenziell in ihrer Klasse beste Behandlungsoption f\u00fcr Menschen in den USA, die an Kurzdarmsyndrom leiden, zug\u00e4nglich zu machen“, sagte Dr. med. Luca Santarelli, Chief Executive Officer von Therachon. „Wir sehen dies als einen weiteren wichtigen Meilenstein in unserem Bestreben, den derzeitigen Versorgungsstandard f\u00fcr Patienten mit Kurzdarmsyndrom zu verbessern.“ In den USA wird der Orphan-Drug-Status den Studientherapien verliehen, die f\u00fcr seltene Erkrankungen und Gesundheitsst\u00f6rungen vorgesehen sind, von denen weniger als 200.000 Menschen betroffen sind oder die mehr als 200.000 Menschen betreffen, aber nicht die Kosten f\u00fcr die Entwicklung und Vermarktung eines Medikaments abdecken k\u00f6nnen. Forschungstherapien mit Orphan-Drug-Status qualifizieren sich f\u00fcr eine Reihe von Optionen zur F\u00f6rderung der klinischen Entwicklung. Apraglutide hat den Orphan-Drug-Status (https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t =0&l=de&o=2347905-1&h=228798552&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2 F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2347905-1%26h%3D3045131575%26u%3Dhttps%3A%2F %2Ftherachon.com%2Ftherachon-is-granted-orphan-drug-designation-in-th e-european-union-for-apraglutide-for-the-treatment-of-short-bowel-syn drome%2F%26a%3Dhas%2Balso%2Breceived%2BOrphan%2BDrug%2BDesignation&a= hat+den+Orphan-Drug-Status) auch von der Europ\u00e4ischen Kommission erhalten. Informationen zu Therachon Therachon ist ein globales, klinisch forschendes Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung von Medikamenten f\u00fcr schwere seltene Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf konzentriert. Das Unternehmen unterh\u00e4lt Programme f\u00fcr seltene Erkrankungen mit ausreichend bekannten biologischen Grundursachen, darunter sowohl das Kurzdarmsyndrom als auch die Achondroplasie. Therachon hat es sich zur Aufgabe gemacht, das Leben von Patienten zu verbessern, die mit schweren seltenen Erkrankungen leben m\u00fcssen. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.therachon.com. Informationen zum Kurzdarmsyndrom Das Kurzdarmsyndrom (KDS) entsteht durch eine ausgedehnte Darmresektion aufgrund von chronisch entz\u00fcndlichen Darmerkrankungen (CED), akuten Ereignissen (z. B. mesenterialem Infarkt) oder angeborenen Anomalien. Beim KDS handelt es sich um eine schwere, chronische Erkrankung, die mit einem reduzierten oder vollst\u00e4ndigen Verlust der Darmfunktion einhergeht, der als „Darmversagen“ bezeichnet wird. Darmversagen durch KDS kann lebensbedrohlich sein, die Erkrankung f\u00fchrt auch zu Malabsorption und Unterern\u00e4hrung. Betroffene Personen sind auf die t\u00e4gliche parenterale Ern\u00e4hrung angewiesen, die in der Regel 10 und 15 Stunden pro Tag in Anspruch nimmt. Parenterale Ern\u00e4hrung ist mit Infektionen, Blutgerinnseln und schlechter Lebensqualit\u00e4t verbunden. Sch\u00e4tzungsweise leiden 20.000-40.000 Patienten in den USA und Europa an KDS. Informationen zu Apraglutide Beim Apraglutide (FE 203799) handelt es sich um ein synthetisches GLP-2-Analogon der n\u00e4chsten Generation, das einer umfassenden pr\u00e4klinischen Analyse und Optimierung unterzogen wurde. Das Medikament hat bereits erfolgreich klinische Phase-1-Studien mit einer einzigen aufsteigenden Dosierung und mehreren aufsteigenden Dosierungen an gesunden Probanden absolviert. Es konnte dabei ein \u00fcberlegenes pharmakokinetisches Profil mit einer Halbwertszeit von 30 Stunden nachweisen, das ein einfach anzuwendendes Dosierungsschema mit w\u00f6chentlicher Einnahme erm\u00f6glicht. Apraglutide wird derzeit in zwei klinischen Phase-2-Studien f\u00fcr KDS untersucht. Besuchen Sie uns auf Twitter (https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&l=de&o= 2347905-1&h=3911457191&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0 %26l%3Den%26o%3D2347905-1%26h%3D2025509782%26u%3Dhttps%3A%2F%2Ftwitte r.com%2Ftherachon%26a%3DTwitter&a=Twitter). Besuchen Sie uns auf LinkedIn (https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&l=de&o=2347905-1&h=477117090&u =https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2347905- 1%26h%3D1113950874%26u%3Dhttps%3A%2F%2Fwww.linkedin.com%2Fcompany%2Ft herachon%2F%26a%3DLinkedIn&a=LinkedIn). Pressekontakt: Danielle Cantey dcantey@gpg.com +1 (202) 337-0808 ODER Morgan Warners mwarners@gpg.com +1 (202) 337-0808 Logo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/755223\/Therachon_Logo.jpg Original-Content von: Therachon AG, \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n