London (ots\/PRNewswire) – Senzer ist offensichtlich die erste ISO-Zertifizierung f\u00fcr die Konzipierung und Entwicklung eines medizinischen Ger\u00e4ts zur Verabreichung von pharmazeutischen Cannabinoiden gelungen, wie das Inhalationstechnologieunternehmen heute bekannt gab. Die Vergabe der ISO-13485:2016-Zertifizierung, die nach einer vollst\u00e4ndigen Evaluierung der Qualit\u00e4tsmanagementsysteme durch die Zertifizierungsstelle SGS vergeben worden war, sei ein wichtiger Meilenstein auf dem Weg hin zum Zulassungsverfahren auf den Schl\u00fcsselm\u00e4rkten USA und Europa, erkl\u00e4rte Senzer. „Diese ISO-Zertifizierung ist eine unabdingbare Voraussetzung f\u00fcr unsere Marktzulassung, weshalb sich das Team von Senzer nat\u00fcrlich sehr freut, dass unser Qualit\u00e4tssystem von unabh\u00e4ngiger Seite bewertet wurde“, so der Quality Director von Senzer, Lester Gleeson. „Jetzt arbeiten wir auf den n\u00e4chsten regulatorischen Meilenstein hin: die CE-Kennzeichnung unserer Ger\u00e4te.“ Die SGS bescheinigte Senzer die Zulassung gem\u00e4\u00df den ISO-Kriterien f\u00fcr „Design & Entwicklung von Atemschutzinhalatoren f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te zur Verabreichung von pharmazeutischen Cannabinoiden“. Dabei handelt es sich um die erste Zulassung dieser Art im Bereich der pharmazeutischen Cannabinoide, und das Unternehmen erkl\u00e4rte, dies betone die Einzigartigkeit seines Angebots, f\u00fcr das weltweit \u00fcber 300 Patente erteilt worden sind. Senzer hat eine Technologieplattform entwickelt, die auf dem atmungsaktivierten Inhalator des Unternehmens basiert und deren Ansatz sich von allen anderen Herangehensweisen im Zusammenhang mit den Atmungsorganen unterscheidet. Mit der Senzer-Plattform werden Cannabinoide ohne Hitze und Verbrennung in einer vorgegebenen Dosis verabreicht, was dem Benutzer die Sicherheit gibt, die verschriebenen Wirkstoffe in der richtigen Menge und Form einzunehmen. Das Ger\u00e4t gibt die Wirkstoffe in sehr kleiner Partikelgr\u00f6\u00dfe ab, sodass die Cannabinoide einfach und schnell von der Lunge in den Kreislauf des Patienten gelangen. Dies bedeutet auch, dass eine niedrigere Dosierung als auf anderen Wegen m\u00f6glich ist, beispielsweise durch orale Einnahme, und das Unternehmen verf\u00fcgt \u00fcber klinische Daten, die aufzeigen, dass die k\u00f6rperliche Aufnahme mit der von injizierbaren Medikamenten oder IVs vergleichbar ist. Senzer legt den Schwerpunkt seiner pharmazeutischen Strategie auf die onkologische Palliativtherapie. Das erste Produkt des Unternehmens, Candex, soll \u00dcbelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit Chemotherapien lindern und soll in den USA demn\u00e4chst von der US-amerikanischen Arzneimittelbeh\u00f6rde FDA (Food and Drug Administration) zugelassen werden. Das zweite Medikament, Cannafen, wurde zur Behandlung neuropathischer Schmerzen entwickelt, ein weiterer Nebeneffekt der Krebsbehandlung. Das Unternehmen beabsichtigt, beide Produkte 2019 auf die wichtigsten M\u00e4rkte in der EU zu bringen. „Unser Ansatz erm\u00f6glicht den Benutzern eine schnelle, sichere und nicht-invasive Verabreichung der vorgeschriebenen Wirkstoffe, und wir sind davon \u00fcberzeugt, dass dies f\u00fcr unsere urspr\u00fcnglichen Zielgruppen von gro\u00dfem Nutzen sein wird“, erkl\u00e4rte der CEO von Senzer, Alex Hearn. „Unser bahnbrechendes Ger\u00e4t erm\u00f6glicht zahlreiche Anwendungsarten f\u00fcr die Verabreichung von Cannabinoidrezepturen, und zwar nicht nur im pharmazeutischen Bereich.“ Pressekontakt: Samantha Simpson: email-press@senzer.com, +44-(0)203-457-0453 (Logo: https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/803998\/Senzer_Logo.jpg ) Original-Content von: Senzer Ltd, \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n