Irvine, Kalifornien (ots) – Edwards Lifesciences (NYSE: EW), das weltweit f\u00fchrende Unternehmen bei der Entwicklung von patientenorientierten Innovationen f\u00fcr strukturelle Herzerkrankungen und Intensivmedizin, gab heute bekannt, dass es die CE-Kennzeichnung f\u00fcr das Edwards PASCAL Transkatheter-System zur Rekonstruktion von Herzklappen bei Patienten mit Mitralklappeninsuffizienz erhalten hat. „Mitralklappenerkrankungen sind komplex, vielf\u00e4ltig und weit verbreitet. Patienten brauchen dringend verschiedene sichere und wirksame Therapien zur Behandlung der stark einschr\u00e4nkenden Symptome, die zu einer hohen Sterblichkeitsrate f\u00fchren k\u00f6nnen,“ so Bernard J. Zovighian, Corporate Vice President Transkatheter Mitral- und Trikuspidaltherapien, Edwards Lifesciences. „Die Einf\u00fchrung des PASCAL-Systems in Europa bietet \u00c4rzten und Patienten eine differenzierte, minimalinvasive Therapie, um auf die Bed\u00fcrfnisse von Patienten mit Mitralklappeninsuffizienz einzugehen.“ Das PASCAL-System wurde entwickelt, um die Mitralklappeninsuffizienz effektiv zu reduzieren und ber\u00fccksichtigt dabei die nat\u00fcrliche Anatomie. Es verf\u00fcgt \u00fcber konturierte, breite Paddel, um die Koaptation der Mitralklappensegel zu maximieren, und einen Platzhalter im Zentrum, der die \u00d6ffnung ausf\u00fcllt, die f\u00fcr den R\u00fcckfluss verantwortlich ist. „Das PASCAL-System wurde speziell f\u00fcr die optimierte Erfassung und Koaptation der Klappensegel entwickelt und soll den Anwendern dabei helfen, ihr ultimatives Ziel, eine sichere und effektive Reduktion der Mitralklappeninsuffizienz ihrer Patienten zu erreichen,“ so Konstantinos Spargias, THV Director Hygeia Krankenhaus, Griechenland, und Pr\u00fcfarzt in der multinationalen, prospektiven CLASP-Studie. Das PASCAL-System ist eine von mehreren kathetergest\u00fctzten Klappenreparatur- bzw. -ersatztherapien, die gegenw\u00e4rtig von Edwards zur Behandlung von Mitral- und Trikuspidalklappenerkrankungen entwickelt werden. Es ist das Ergebnis 20-j\u00e4hriger Innovation durch Edwards mit dem Ziel eine neuartige, differenzierte und fortschrittlichere Plattform, die auf die Bed\u00fcrfnisse von Patienten abgestimmt ist, zu entwickeln. Das Unternehmen baut auf eine lange Tradition von Wissen, und Praxiserfahrung und verpflichtet sich transformative Therapien voranzutreiben und robuste klinische Daten zu erheben. Das PASCAL-System ist in den USA nicht zugelassen. In der Zulassungsstudie CLASP IID U.S. werden derzeit Patienten mit prim\u00e4rer symptomatischer Mitralinsuffizienz registriert. Dr. Spargias ist als Berater f\u00fcr Edwards Lifesciences t\u00e4tig. \u00dcber Edwards Lifesciences Edwards Lifesciences mit Sitz in Irvine, Kalifornien, ist weltweit f\u00fchrend bei der Entwicklung von patientenorientierten Innovationen f\u00fcr strukturelle Herzerkrankungen und f\u00fcr intensivmedizinische und chirurgische \u00dcberwachungsger\u00e4te. Das Unternehmen wird von der Leidenschaft angetrieben Patienten zu helfen und arbeitet dabei mit weltweit f\u00fchrenden Klinik\u00e4rzten und Forschern zusammen. Das Ziel dieser Zusammenarbeit ist es Behandlungsans\u00e4tze f\u00fcr medizinische Bed\u00fcrfnisse, f\u00fcr die es noch keine L\u00f6sung gibt, zu entwickeln und die Lebensqualit\u00e4t zu verbessern. F\u00fcr weitere Informationen besuchen Sie www.edwards.com und folgen Sie uns auf Twitter @EdwardsLifesci. Diese Pressemitteilung enth\u00e4lt zukunftsbezogene Aussagen im Sinne des Abschnitts 27A des Security Acts von 1933 sowie des Abschnitts 21E des Security Exchange Acts. Diese Aussagen beinhalten, beschr\u00e4nken sich aber nicht auf die Aussagen von Herrn Zovighian und Dr. Spargias, sowie Aussagen zum erwarteten Produktnutzen sowie zu Zeitpunkt, Umfang und Ergebnissen der Produkteinf\u00fchrung. Informationen zu Finanzprognosen und zu erwartenden Auswirkungen von zuk\u00fcnftigen Gerichtsentscheidungen beruhen auf der aktuellen Einsch\u00e4tzung der Gesch\u00e4ftsf\u00fchrung, unterliegen jedoch Unsicherheiten und sind schwer vorhersehbar. Zukunftsbezogene Aussagen gelten nur zum Zeitpunkt der \u00c4u\u00dferung dieser Aussagen. Wir verpflichten uns nicht, diese Aussagen an reelle sp\u00e4tere Gegebenheiten nach Ver\u00f6ffentlichung dieser anzupassen. Solche Aussagen unterliegen Risiken und Unsicherheiten, entsprechend k\u00f6nnen die tats\u00e4chlichen Ergebnisse erheblich von den gegenw\u00e4rtig angenommenen, angedeuteten oder angek\u00fcndigten Ergebnissen abweichen. M\u00f6gliche Faktoren beinhalten, beschr\u00e4nken sich aber nicht auf unerwartete Verz\u00f6gerungen oder \u00c4nderungen bei der Produkteinf\u00fchrung, unerwartete Ergebnisse klinischer Erfahrungen mit dem Produkt oder unerwartete Verz\u00f6gerungen oder Probleme bei der Herstellung, sowie bei rechtlichen, qualitativen oder regulatorischen Fragen. Diese Faktoren sind im Detail in den Unternehmensunterlagen bei der Securities and Exchange Commission hinterlegt, einschlie\u00dflich des Jahresberichts auf dem Formular 10-K f\u00fcr das am 31. Dezember 2017 abgeschlossene Gesch\u00e4ftsjahr. Diese Unterlagen sowie wichtige Sicherheitshinweise zu unseren Produkten finden Sie auf edwards.com. Edwards, Edwards Lifesciences, das stilisierte „E“-Logo und PASCAL sind Marken der Edwards Lifesciences Corporation oder zugeh\u00f6riger Unternehmen. Alle anderen Marken sind Eigentum der jeweiligen Inhaber. Pressekontakt: Nina Leitl Edelman Niddastrasse 91 | 60329 Frankfurt | Deutschland t: +49 (0)69 401254 310 www.edelman.de Original-Content von: Edwards Lifesciences Corporation, \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n