Lausanne, Schweiz (ots\/PRNewswire) – Erste randomisierte klinische Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit einer Kombination aus 40 mg Doxycyclin mit modifizierter Freisetzung (DMR) und einer Creme mit 1 % Ivermectin (IVM) mit einer ausschlie\u00dflichen Gabe von Creme mit 1 % Ivermectin (IVM) plus Placebo bei Erwachsenen mit schwerer papulopustul\u00f6ser Rosazea. Sie ergab, dass nach 12 Wochen mehr als doppelt so viele Patienten „geheilt“ (100 % L\u00e4sionsfreiheit) sind. Heute ver\u00f6ffentlichte Galderma die Ergebnisse seiner ANSWER-Studie. Diese belegt einen h\u00f6heren R\u00fcckgang entz\u00fcndlicher L\u00e4sionen bei einer Kombination aus 40 mg Doxycyclin mit modifizierter Freisetzung (DMR) und einer Creme mit 1 % Ivermectin (IVM), verglichen mit IVM plus Placebo, bei Erwachsenen mit schwerer papulopustul\u00f6ser Rosazea (IGA 4*) und einer Behandlungszeit von 12 Wochen. (Logo: http:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/554005\/Galderma_Logo.jpg ) \u00c4rzte verwenden h\u00e4ufig eine Kombination aus topischen und oralen Methoden f\u00fcr die Behandlung von Rosazea. Eine fr\u00fchere Studie best\u00e4tigte die Vorteile einer Kombinationstherapie.[1] Vor Kurzem wurde gezeigt, dass eine einmal t\u00e4gliche Anwendung von IVM wirksamer ist als eine zweimal t\u00e4gliche Gabe von Metronidazol 0,75 %.[2] Die ANSWER-Studie evaluiert als erste eine Kombination aus IVM und DMR, die einzige zugelassene Behandlungsmethode f\u00fcr entz\u00fcndliche Rosazea-L\u00e4sionen.[3] Diesen Ergebnissen zufolge waren bei einer Kombinationsbehandlung nach 12 Wochen 2,5 mal mehr Patienten vollst\u00e4ndig l\u00e4sionsfrei als bei einer Behandlung mit IVM plus Placebo (17,8 % bzw. 7,2 %). DMR und IVM wirkten auch deutlich schneller als IVM plus Placebo. Bereits in der vierten Woche waren hier deutliche Unterschiede festzustellen. Das Sicherheitsprofil beider Behandlungsvarianten wurde im Allgemeinen gut vertragen und es gab keine wesentlichen Unterschiede zwischen den beiden Varianten. Die Daten werden 2019 bei der Jahresversammlung der Amerikanischen Akademie f\u00fcr Dermatologie (AAD) in Washington, D.C. in den USA als Poster vorgestellt.[4] „ANSWER ist ein bedeutender Schritt nach vorne f\u00fcr Menschen mit schwerer Rosazea sowie f\u00fcr in diesem Bereich t\u00e4tige \u00c4rzte. Die Daten zeigen, dass eine Kombinationstherapie mit IVM und DMR eine sichere, wirksamere Option mit einem rascheren Einsetzen der Wirkung im Vergleich zu einer ausschlie\u00dflichen Behandlung mit IVM ist“, so Dr. James del Rosso, DO von JDR Dermatology Research\/Thomas Dermatology in Las Vegas, Nevada, der die Daten vor der AAD pr\u00e4sentiert. „Das Erreichen der L\u00e4sionsfreiheit ist ein enorm wichtiger Meilenstein f\u00fcr alle, die mit dieser chronischen, sichtbaren Krankheit leben. Durch die Kombinationsbehandlung (DMR + IVM) k\u00f6nnen mehr Menschen l\u00e4sionsfrei und von der physischen, emotionalen und psychologischen Belastung dieser Krankheit befreit werden.“ Die Ergebnisse zeigten eine best\u00e4ndige Verdopplung der Anzahl an schwer erkrankten Patienten, die nach 12 Wochen den Status „geheilt“ (IGA 0), definiert als vollst\u00e4ndige Freiheit von entz\u00fcndlichen L\u00e4sionen und Erythemen (R\u00f6tungen) erreichten, wenn eine Kombinationstherapie (11,9 % vs. 5,1 %) bei diesen schwer betroffenen Patienten eingesetzt wurde. Dar\u00fcber hinaus verzeichneten nach 12 Wochen drei Viertel aller Patienten in beiden Behandlungsgruppen einen R\u00fcckgang von Brennen und stechenden Schmerzen. 73,3 % bzw. 75,4 % aller Patienten berichteten ein vollst\u00e4ndiges Verschwinden dieser Symptome bei Kombinationstherapie bzw. bei Monotherapie. Bei beiden Behandlungsvarianten gab es zudem einen wesentlichen Anstieg des Anteils der Patienten ohne Ausbr\u00fcche (-47,2 % IVM+DMR vs. -41,9 % IVM+PBO) sowie eine deutliche DLQI-Verbesserung** (Lebensqualit\u00e4t). „Die ANSWER-Ergebnisse belegen das optimierte klinische Ergebnis der Kombination dieser beiden Behandlungen bei Patienten mit schwerer Rosazea; beide Behandlungen sind f\u00fcr ihre Wirksamkeit sowie ihr Sicherheitsprofil bekannt. Ivermectin erwies sich erneut als wirksam. Die Kombination mit Doxycyclin mit modifizierter Freisetzung erh\u00f6hte die Anzahl von Patienten, die eine vollst\u00e4ndige L\u00e4sionsfreiheit erreichten, ohne Einbu\u00dfen im Hinblick auf das Sicherheitsprofil hinnehmen zu m\u00fcssen“, so Kamel Chaouche, Head of Global Medical Affairs Rx SIG bei Galderma Nestl\u00e9 Skin Health. „Galderma setzt sich seit Langem f\u00fcr Hautgesundheit ein und wir wissen, dass die Auswirkungen dermatologischer Erkrankungen auf Menschen unabh\u00e4ngig von deren Schweregrad mehr als nur oberfl\u00e4chlich sind. ANSWER gibt uns wichtige neue Belege, die unsere Zielsetzung, an Rosazea leidende Patienten l\u00e4sionsfrei zu machen, unterst\u00fctzen.“ * Der Erfolg einer Rosazea-Behandlung ist in der Regel definiert als eine Bewertung von 1 („fast l\u00e4sionsfrei“) oder 0 („vollst\u00e4ndig l\u00e4sionsfrei“) auf der 5 Punkte umfassenden Investigator Global Assessment (IGA)-Skala. Mehrere Studien haben gezeigt, dass Patienten, die „vollst\u00e4ndig l\u00e4sionsfrei“ (IGA 0) werden, d. h. eine vollst\u00e4ndige Reduzierung aller Symptome erleben, l\u00e4ngere Zeit keinen R\u00fcckfall erleiden und eine h\u00f6here Lebensqualit\u00e4t haben als Patienten, die „fast l\u00e4sionsfrei“ (IGA 1) sind.[5] ** DLQI ist der bekannteste Lebensqualit\u00e4tsindex in der Dermatologie[6] Referenzen: 1. Schaller M, et al. Br J Dermatol 2017;176:465-471 2. Taieb A, et al. Br J Dermatol 2015;172:1103-1110 3. Oracea\u00ae SmPC: https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/referrals\/oracea 4. Del Rosso J et al. Behandlung f\u00fcr schwere Rosazea: Doxycyclin-Kapseln 40 mg mit modifizierter Freisetzung plus Ivermectin-Creme 1 % . 3. M\u00e4rz 2019. Poster vorgestellt bei der Jahresversammlung 2019 der AAD in Washington, D.C. in den USA. Poster 10628 5. Webster G et al. J Dermatolog Treat. 2017;28(5):469-474 6. Shikiar R, et al. Health and Quality of Life Outcomes 2005;3:36 \u00dcber Rosazea Rosazea ist eine h\u00e4ufig vorkommende entz\u00fcndliche Hauterkrankung, die verschiedene klinische Merkmale aufweist, insbesondere R\u00f6tungen, dauerhafte Erytheme und entz\u00fcndliche L\u00e4sionen. In den meisten F\u00e4llen sind die zentralen Bereiche des Gesichts, z. B. Wangen und Nase, betroffen. Es k\u00f6nnen sowohl M\u00e4nner als auch Frauen erkranken, in der Regel ab einem Alter von 30 Jahren. Dar\u00fcber hinaus treten h\u00e4ufig auch Symptome wie stechende Schmerzen, Brennen und eine erh\u00f6hte Empfindlichkeit der Haut auf. Auch die Augen sind h\u00e4ufig betroffen und k\u00f6nnen rot oder trocken sein bzw. jucken. Obwohl die Ursache der Krankheit nach wie vor ungekl\u00e4rt ist, sind verschiedene Ausl\u00f6serfaktoren bekannt, u. a. scharfes Essen, Alkohol, emotionaler Stress, Sonnen-\/UV-Strahlung, hei\u00dfe B\u00e4der und hei\u00dfe Getr\u00e4nke. Bei vielen Menschen mit Rosazea befinden sich auch Demodex, normalerweise harmlose Milben, in der Haut. Rosazea kann sich im Laufe der Zeit verschlimmern, wenn sie nicht behandelt wird. Menschen, die den Verdacht haben, dass sie an Rosazea leiden, sollten einen Dermatologen oder Gesundheitsdienstleister aufsuchen, um eine Diagnose zu erhalten und zu besprechen, welche Behandlung f\u00fcr sie geeignet ist. Da Rosazea eine sehr sichtbare Erkrankung ist, ist sie vielen Patienten peinlich und f\u00fchrt zu Angstzust\u00e4nden. Dies wiederum kann Frustration hervorrufen und sich negativ auf ihr Sozialleben auswirken. \u00dcber ANSWER ANSWER ist eine multizentrische (USA, EU, CAN), randomisierte, vehikel-kontrollierte, Blindpr\u00fcfer-, Parallelgruppen-Vergleichsstudie bzgl. der Behandlung von Patienten mit schwerer Rosazea (IGA 4) mit gleichzeitiger Gabe einer Creme mit 1 % Ivermectin (IVM) und Kapseln 40 mg Doxycyclin mit modifizierter Freisetzung. Das Ziel der Studie bestand darin, festzustellen, ob eine Kombination aus IVM und DMR wirksamer ist als IVM + Placebo alleine. Die Patienten erhielten 12 Wochen lang einmal t\u00e4glich entweder IVM + DMR (n= 135) oder IVM + Placebo (n= 138). Die Studienteilnehmer waren >=18 Jahre, mit > 20 bis max. 70 entz\u00fcndlichen L\u00e4sionen (Kn\u00f6tchen und Pusteln) im Gesicht. \u00dcber Galderma Galderma, der Gesch\u00e4ftsbereich medizinische L\u00f6sungen von Nestl\u00e9 Skin Health, wurde 1981 ins Leben gerufen und ist aktuell in mehr als 100 L\u00e4ndern pr\u00e4sent. Das Unternehmen verf\u00fcgt \u00fcber ein umfangreiches Produktportfolio zur Behandlung verschiedener dermatologischer Erkrankungen. In Zusammenarbeit mit Gesundheitsexperten aus aller Welt zielt das Unternehmen darauf ab, die Hautgesundheitsbed\u00fcrfnisse von Menschen im Laufe des ganzen Lebens zu decken. Galderma ist f\u00fchrend in der Forschung und Entwicklung wissenschaftlich erarbeiteter und medizinisch gepr\u00fcfter L\u00f6sungen f\u00fcr die Haut. Weitere Informationen erhalten Sie auf http:\/\/www.galderma.com Medienansprechpartner bei Galderma S\u00e9bastien Cros Global Communications +41-21-642-76-94 media@galderma.com Original-Content von: Galderma, \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n