Horsham, Pennsylvania (ots\/PRNewswire) – Reed Technology und Information Services Inc. (Reed Tech), f\u00fchrend in den Bereichen Datenmanagement, Analytik-Dienstleistungen und L\u00f6sungen f\u00fcr die Life- Sciences-Industrie, geben den Start von Reed Tech SingleSource(TM) f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te bekannt. Es handelt sich dabei um eine neue globale L\u00f6sung zum Management aufsichtsbeh\u00f6rdlicher und kommerzieller Produktinformationen f\u00fcr Hersteller von Medizinprodukten. „SingleSource for Medical Devices“ dient dem Management und der Berichterstattung von Produktidentifikationsdaten (Unique Device Identification; UDI); es werden die entsprechenden Informationen den Gesundheitsbeh\u00f6rden weltweit zur Verf\u00fcgung gestellt und kommerzielle Produktinformationen f\u00fcr Handelspartner von einer zentralen Plattform aus ver\u00f6ffentlicht. Angesichts unseres global agierenden Marktes ben\u00f6tigen Fachleute, die mit regulatorischen Angelegenheiten betraut sind, heute immer mehr Fachwissen, um die regional spezifischen Nuancen der elektronischen Antragstellung zu navigieren, zu verstehen und auf deren Anforderungen zu reagieren. „Wir stehen quasi einem Dschungel von weltweit eingef\u00fchrten UDI-Vorschriften gegen\u00fcber, und unsere Kunden ben\u00f6tigen unsere Unterst\u00fctzung, um sich darin zurechtzufinden. Wir bem\u00fchen uns, UDI-Regelungen st\u00e4ndig im Auge zu behalten und arbeiten uns durch die detaillierten technischen Spezifikationen, um dieses Wissen in unser Systemdesign einflie\u00dfen zu lassen; damit k\u00f6nnen unsere Kunden konzentriert ihrer Kernarbeit nachgehen, ohne sich \u00fcberw\u00e4ltigt zu f\u00fchlen“, sagte Arshad Rahman, General Manager des Gesch\u00e4ftsbereichs Reed Tech Life Sciences. „In einer immer komplexer werdenden Welt stellt SingleSource for Medical Devices eine erschwingliche, skalierbare und globale L\u00f6sung dar, die unseren Kunden dabei hilft, stichhaltige Produktinformationen zu verwalten und an globale UDI-Datenempf\u00e4nger zu \u00fcbermitteln.“ F\u00fcr Hersteller von Medizinprodukten bietet Reed Tech UDI-spezifische L\u00f6sungen, Dienstleistungen und Know-how an, wodurch sich der firmeninterne Aufwand, der mit der Validierung, Verwaltung und Einreichung bei den Regulierungsbeh\u00f6rden verbunden ist, verringert. SingleSource ist ein von Reed Tech gehostetes Online-Speichersystem, das bestimmten Governance-Bedingungen und Kontrollen zur Datenqualit\u00e4t, Datenintegrit\u00e4t und Datensicherheit unterliegt. Diese globale L\u00f6sung kann nahtlos als konsolidierte Datenbank („single source of truth“) fungieren und erlaubt es medizinischen Ger\u00e4teherstellern, vertraulich und effizient korrekte UDI-Daten an diverse Aufsichtsbeh\u00f6rden und kommerzielle Partner rund um die Welt, die jeweils unterschiedliche Anforderungen haben k\u00f6nnen, weiterzuleiten, bzw. kann sie in bestehende PIM-\/MDM-Systeme integriert werden und jene Unterst\u00fctzung gew\u00e4hren, die als „letzter Schliff“ erforderlich ist. Reed Tech nutzte seine jahrzehntelange Erfahrung als f\u00fchrender Lieferant von UDI-Informationen an die FDA (mit ann\u00e4hernd einem Viertel aller eingereichten industriellen UDI-Aufzeichnungen insgesamt) f\u00fcr das Design des SingleSource-for-Medical-Devices-System, das UDI-Daten \u00fcber den gesamten Produktlebenszyklus in einer konformen SaaS-Umgebung hinweg verwaltet und Skalierbarkeit f\u00fcr zus\u00e4tzliche Volumina und Datenkan\u00e4le vorsieht. Da die Zahl der Unternehmen, die UDI-Informationen f\u00fcr Medizinprodukte ben\u00f6tigen, weltweit stetig w\u00e4chst, wird Reed Tech verschiedene, optionale \u00dcbermittlungskan\u00e4le f\u00fcr den Datentransfer an Regulierungsbeh\u00f6rden und die Datensyndikation f\u00fcr kommerzielle Handelspartner hinzuf\u00fcgen. Ein strategisches Produkt-Datenmanagement, das auf einem tiefgr\u00fcndigen Verst\u00e4ndnis der regulatorischen UDI-Datenanforderungen und den Bed\u00fcrfnissen von Nutzern von medizinischen Ger\u00e4ten basiert, werden letztlich dazu beitragen, dass bessere Ergebnisse nicht nur f\u00fcr Mitarbeiter aus dem Gesundheitswesen, sondern auch f\u00fcr Patienten erzielt werden k\u00f6nnen. ReedTech wird diverse Implementierungs- und Einreichungphasen im Laufe des Jahres 2019 umsetzen, in Erwartung des UDI-Stichtages gem\u00e4\u00df der MDR-Verordnung \u00fcber Medizinprodukte der Europ\u00e4ischen Union (Medical Device Regulation; MDR) im Mai 2020. Medizinische Ger\u00e4teunternehmen und andere interessierte Parteien k\u00f6nnen mit Reed Tech in Verbindung treten, um mehr zu erfahren oder um eine Demonstration zu erhalten. Besuchen Sie unsere Website ReedTech.com ( https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&l=de&o=2398370-1&h=3717172373&u=https%3A %2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2398370-1%26h%3D3 006146810%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.reedtech.com%252Fproducts-ser vices%252Flife-sciences%252Freed-tech-singlesource-for-medical-device s%252F%26a%3DReedTech.com&a=ReedTech.com). Informationen zu Reed Tech: Reed Tech ist Anbieter erstklassiger informationsbasierter L\u00f6sungen und Dienstleistungen, die nicht nur den Bed\u00fcrfnissen der Life-Sciences-Branche, sondern auch jenen der Regierungsbeh\u00f6rden sowie den Marktanforderungen im Bereich des geistigen Eigentums gerecht werden. Unsere Kunden sind auf der ganzen Welt ans\u00e4ssig und inkludieren eine breite Palette von Pharma- und Medizinprodukteherstellern, die US-Regierung (Patent- und Markenamt der Vereinigten Staaten), zahlreiche Patentbeh\u00f6rden, auf geistiges Eigentum ausgerichtete Unternehmen und Anwaltskanzleien. Die Unternehmenskultur wird durch ein Bekenntnis zu h\u00f6chster Qualit\u00e4t, Innovation und ein starkes Engagement f\u00fcr unsere Kunden, Mitarbeiter und Communities gepr\u00e4gt. Reed Tech ist ein Unternehmen von LexisNexis. Weitere Informationen erhalten Sie unter http:\/\/www.ReedTech.com. Pressekontakt: Elisa Rodgers Marketingdirektorin Reed Tech\u00ae, ein LexisNexis\u00ae-Unternehmen ERodgers@ReedTech.com Tel.: (215) 682-8283 | Mobil: (215) 756-6634 Logo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/835758\/Reed_Tech_Logo.jpg Original-Content von: Reed Tech, \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n