Luye Pharma st\u00e4rkt ZNS-Portfolio Shanghai (ots\/PRNewswire) – Luye Pharma Group hat bekanntgegeben, dass sein Rivastigmin transdermales Pflaster in der Dosis 13,3 mg\/24 Stunden die Zulassung des deutschen Bundesinstituts f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte erhalten hat. Die hochdosierte Variante folgt auf zwei weitere Dosisst\u00e4rken, die bereits auf dem Markt sind (4,6 mg\/24 Stunden und 9,5 mg\/24 Stunden). Dadurch k\u00f6nnen \u00c4rzte die Dosis besser auf die Erfordernisse der Patienten abstimmen. Rivastigmin 24 Stunden transdermales Pflaster zur Behandlung der Alzheimer-Demenz ist eines der Hauptprodukte in Luye Pharmas ZNS-Portfolio (ZNS=zentrales Nervensystem). Das Unternehmen will sein Produktsortiment im Therapiebereich ZNS weiter ausbauen und dazu seine Wettbewerbsposition in Kernsegmenten und weltweite operative Leistungskompetenz bei der ZNS-Behandlung weiter st\u00e4rken. Der Wirkstoff wird derzeit in mehr als 20 L\u00e4ndern weltweit vermarktet und erzielt hohe Umsatzzahlen. In Europa erg\u00e4nzt die hochdosierte Variante die existierenden Rivastigmin 24 Stunden transdermalen Pflaster, die Luye Pharma in den Dosisst\u00e4rken 4,6 mg\/24 Stunden und 9,5 mg\/24 Stunden anbietet. Alle drei Dosisst\u00e4rken sind in den USA bereits erh\u00e4ltlich. Die hochdosierte Variante soll auch in weiteren L\u00e4ndern rund um die Welt auf den Markt kommen. Die demografische Alterung schreitet weltweit voran, und die Alzheimer-Krankheit ist zu einem gravierenden Gesundheitsproblem geworden. Laut World Alzheimer Report 2018[1] gab es in dem Jahr weltweit 50 Millionen Demenzkranke; bis 2030 soll die Zahl der Patienten 82 Millionen erreichen. 2018 beliefen sich die weltweiten Gesamtausgaben f\u00fcr Demenz auf 1 Billion USD, und bis 2030 soll diese Summe 2 Billionen USD erreichen. Diese gro\u00dfe Patientenzahl stellt die Gesundheitssysteme vor enorme Herausforderungen. Symptome wie Ged\u00e4chtnisst\u00f6rungen und der Verlust kognitiver F\u00e4higkeiten, die von der Erkrankung verursacht werden, wirken sich dramatisch auf die Lebensqualit\u00e4t und Familienbeziehungen vieler \u00e4lterer Menschen aus. Dazu kommt, dass die Alzheimer-Demenz eines der schwierigsten Krankheitsbilder f\u00fcr medizinische Durchbr\u00fcche darstellt, und von der FDA erhalten nur sehr wenige Arzneimittel die Zulassung. Rivastigmin findet derzeit Anwendung als Erstlinienbehandlung bei Alzheimer-Patienten. Rivastigmin transdermale Pflaster erzielten 2018 in den USA und Europa einen Umsatz von insgesamt 452 Millionen USD (Quelle: IQVIA). Luye Pharmas Rivastigmin 24 Stunden transdermales Pflaster wurde auf der transdermalen Drug Delivery-Plattform von der deutschen Tochtergesellschaft Luye Pharma AG entwickelt. Der Wirkstoff wird durch die Haut aufgenommen, was Magen-Darm-Beschwerden in Zusammenhang mit oral verabreichten Medikamenten und auch Schluckprobleme vermeidet, unter denen manche Patienten leiden. Im Vergleich mit oral verabreichten Tabletten kann das Produkt die Notwendigkeit einer Dosierungsh\u00e4ufigkeit verringern, Schwankungen der Plasmakonzentration reduzieren und eine kontrollierte Wirkstofffreisetzung bereitstellen. Zus\u00e4tzlich zum Rivastigmin 24 Stunden transdermalen Pflaster entwickelt Luye Pharma AG ein Rivastigmin mehrt\u00e4giges transdermales Pflaster (LY30410) zur Behandlung der Alzheimer-Demenz. Das patentierte und innovative Wirkstofftransportsystem wird alle zwei Wochen erneuert und hat in Deutschland bereits eine Zulassungsstudie absolviert. Der Therapiebereich ZNS, in dem Rivastigmin transdermale Pflaster vermarket werden, ist einer der vier therapeutischen Kernbereiche, die Luye Pharma langfristig weiterentwickeln will. Luye Pharmas Strategie in diesem Behandlungssegment wird die n\u00e4chste Phase des Gesch\u00e4ftswachstums ma\u00dfgeblich mitgestalten. Das Unternehmen hat verschiedene Produkte im Therapiebereich ZNS in der Pipeline, die derzeit f\u00fcr den chinesischen und Exportmarkt entwickelt werden. Dazu z\u00e4hlen Risperidon-Mikrosph\u00e4ren mit Retardformulierung zur Injektion (LY03004) zur Behandlung von Schizophrenie und bipolarer St\u00f6rung, Rotigotin-Mikrosph\u00e4ren mit Retardformulierung zur Injektion (LY03003) zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung, f\u00fcr die in China und den USA bereits klinische Phase-III-Studien und in Japan klinische Phase-I-Studien laufen, sowie Ansofaxin Hydrochlorid-Retardtabletten (LY03005) zur Behandlung von Depressionen, f\u00fcr die in China bereits klinische Phase-III-Studien und in den USA eine Zulassungsstudie laufen. Zum Portfolio von Luye Pharma geh\u00f6ren auch verschiedene ZNS-Vorzeigemarken wie Seroquel und Seroquel XR, Fentanyl transdermales Pflaster und Buprenorphin transdermales Pflaster. Diese Produkte werden derzeit in mehr als 80 L\u00e4ndern und Regionen verkauft, einschlie\u00dflich China, USA, Europa, Japan und weiterer wichtiger M\u00e4rkte f\u00fcr Pharmaprodukte sowie schnell wachsender internationaler Schwellenm\u00e4rkte. Zusammen mit den Pipeline-Wirkstoffen entsteht so ein konkurrenzf\u00e4higes und synergetisches Produktportfolio, das die beschleunigte Expansion des Unternehmens im Therapiebereich ZNS unterst\u00fctzt. Informationen zur Luye Pharma Group Luye Pharma Group ist ein globales Pharmaunternehmen, das auf F&E, Herstellung und Verkauf von innovativen Medikamenten spezialisiert ist. Das Unternehmen betreibt F&E-Zentren in China, den USA und Europa und hat eine solide Pipeline von nahezu 40 Medikamentenkandidaten in China und mehr als 10 Medikamentenkandidaten im Ausland. Neben verschiedenen neuen Wirkstoffen und Formulierungen f\u00fcr die Therapiebereiche zentrales Nervensystem und Onkologie, die derzeit in den USA und Europa den Pr\u00fcfzyklus durchlaufen, hat Luye Pharma bei modernen Technologien f\u00fcr Wirkstofftransport internationale Spitzenstandards erreicht, beispielsweise bei Mikrosph\u00e4ren\/Liposomen und Systemen f\u00fcr transdermalen Wirkstofftransport. Dar\u00fcber verfolgt das Unternehmen eine Wachstumsstrategie bei innovativen Kombinationspr\u00e4paraten, Antik\u00f6rpern sowie Zell- und Gentherapien. Luye Pharma baut eine globale Lieferkette aus 7 Produktionsanlagen mit insgesamt mehr als 30 Fertigungsstra\u00dfen auf, inklusive GMP-konformen Qualit\u00e4tsmanagements und Kontrollsystemen f\u00fcr internationale Standards. Mit mehr als 30 Produkten in den 4 gr\u00f6\u00dften und am schnellsten wachsenden Therapiebereichen (Onkologie, Herz-Kreislauf-System, Stoffwechsel und zentrales Nervensystem) hat das Unternehmen eine Gesch\u00e4ftspr\u00e4senz in \u00fcber 80 L\u00e4ndern und Regionen auf der ganzen Welt, darunter die gr\u00f6\u00dften M\u00e4rkte f\u00fcr Pharmazeutika (China, USA, in Europa und Japan) sowie schnell wachsende Schwellenm\u00e4rkte. [1] World Alzheimer Report 2018: https:\/\/www.alz.co.uk\/research\/WorldAlzheimerReport2018.pdf Pressekontakt: Vivian Weng +86-21-53894245 vivianweng@luye.com Original-Content von: Luye Pharma Group Ltd., \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n