Washington (ots\/PRNewswire) – OxThera AB, ein privat gef\u00fchrtes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Verbesserung des Lebens von Menschen mit Prim\u00e4rhyperoxalurie (PH) verschrieben hat, pr\u00e4sentiert heute Daten aus der 24-monatigen Zwischenanalyse einer laufenden Phase-2-Studie zur Bewertung von Oxabact\u00ae bei Patienten mit PH Typ 1 (PH1) und einer Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD). Die Ergebnisse, die eine anhaltende Senkung des Plasmaoxalatspiegels und eine verbesserte oder stabile Herzfunktion zeigen, werden heute w\u00e4hrend einer Poster-Session auf der ASN Kidney Week 2019 in Washington DC vorgestellt. Die Studie OC5-OL-01 evaluiert Oxabact bei PH1-Patienten mit ESRD. Heute werden auf der Kidney Week, dem weltweit f\u00fchrenden Nephrologie-Treffen, das von der American Society of Nephrology organisiert wird, die vollst\u00e4ndigen Daten aus der 24-monatigen Zwischenanalyse dieser laufenden Studie vorgestellt. Die Ergebnisse zeigen, dass zwei Jahre Behandlung mit Oxabact den Mittelwert von Plasmaoxalat (Pox) bei PH1-Patienten mit ESRD um etwa 40 % reduzierten, ohne dass ihre Dialysetherapie intensiviert wurde. Der Gesamtmittelwert von Pox (gebunden und ungebunden) betrug 158,3 Mumol\/l als Ausgangswert (n=8) und 119,8 Mumol\/l in Woche 52 (n=6) und reduzierte sich weiterhin in Woche 104 (n=5) auf 94,6 Mumol\/l. Die Patienten zeigten auch eine Verbesserung und Stabilisierung der Herzfunktion. Die linke ventrikul\u00e4re Auswurfleistung (LVEF) verbesserte sich vom Ausgangswert von 51,6 % (n=8) in Woche 52 auf 59,8 % (n=6) und in Woche 104 auf 59,4 % (n=5). Die globale L\u00e4ngsdehnung betrug zu Beginn -18,1 % (n=8), in Woche 52 -18,3 % und in Woche 104 20,0 % (n=5). „Diese Daten unterst\u00fctzen weiterhin die Bedeutung von Oxabact als vielversprechende Behandlung f\u00fcr Patienten mit PH. Wir freuen uns sehr, diese Zwei-Jahres-Daten auf einem so wichtigen Treffen vorstellen zu k\u00f6nnen und zu belegen, dass Oxabact weiterhin die Oxalatwerte im Plasma reduziert, ohne dass Dialyseregime intensiviert werden m\u00fcssen. Dar\u00fcberhinaus blieb im gleichen Zeitraum die Herzfunktion entweder stabil oder verbesserte sich. Dies ist beeindruckend, da sich die systemische Oxalatbelastung und die Herzfunktion bei dieser Patientenpopulation im Laufe der Zeit in der Regel verschlechtern“, sagte Matthew Gantz, CEO von Oxthera. „Subklinische Myokarderkrankungen zeigen sich w\u00e4hrend des Krankheitsverlaufs von PH-Patienten schon fr\u00fch, wobei die LVEF oft erhalten bleibt. Bei Patienten mit ESRD kann eine offensichtliche systemische Oxalose sch\u00e4dliche Auswirkungen auf die Herzmorbidit\u00e4t haben“, sagte Prof. Patricia Pellikka, Vorsitzende der Abteilung f\u00fcr kardiovaskul\u00e4ren Ultraschall an der Mayo Clinic in Rochester, Minnesota. “ Ich f\u00fchle mich ermutigt, dass die 24-monatige Behandlung mit Oxabact\u00ae die Oxalatbelastung weiter verringert und mit einer stabilen Herzfunktion in Verbindung gebracht wurde. Es ist sehr wichtig, dass Patienten, die auf eine Leber- und\/oder Nierentransplantation warten, sich in einem guten klinischen Zustand befinden.“ Prim\u00e4re Hyperoxalurie ist eine seltene, autosomal-rezessiv vererbte Erkrankung, bei der die Konzentration des k\u00f6rpereigenen Oxalats in Plasma und Urin wesentlich erh\u00f6ht ist. Hohe Oxalatwerte verursachen Nierensch\u00e4den, die durch die sch\u00e4dlichen Auswirkungen der Kalzium-Oxalat-Kristallisation in Nieren und anderen Geweben verursacht werden. Wenn die Krankheit nicht behandelt wird, kann sie zu Nieren- und Herzversagen sowie vorzeitigem Tod f\u00fchren. Oxabact ist eine bimodale enterische Biotherapie, die eine lyophilisierte Formulierung von Oxalobacter formigenes enth\u00e4lt, eines nichtpathogenen, oxalatabbauenden kommensalen Bakteriums, das oral als Kapsel verabreicht wird. Die Studie OC5-OL-01 ist eine laufende Studie, die Patienten in eine Langzeitbehandlungsphase von bis zu 3 Jahren oder bis zur Leber-\/Nierentransplantation aufgenommen hat. Oxabact war sicher und gut vertr\u00e4glich. Die h\u00e4ufigsten unerw\u00fcnschten Ereignisse (AE) waren Infektionen, Parasitenbefall und Magen-Darm-Erkrankungen. Bei 4 Patienten wurden 5 ernste unerw\u00fcnschte Ereignisse gemeldet, zu denen der Pr\u00fcfarzt keine Verbindung mit der Oxabact-Behandlung sah. Pr\u00e4sentationsdetails Titel der Sitzung: P\u00e4diatrische CKD Sitzungsdatum und -uhrzeit: 7. November 2019, von 10:00 bis 12:00 Uhr Postertafel Nr.: TH-PO766 Titel: „Langzeitbehandlung mit Oxabact OC5 reduziert Plasmaoxalat und verbessert die Herzfunktion bei ESRD-Patienten mit PH Typ 1: eine Zwischenanalyse nach 24 Monaten“ \u00dcber Oxabact Oxabact ist eine bimodale enterische Biotherapie, die eine lyophilisierte Formulierung von Oxalobacter formigenes enth\u00e4lt, eines nichtpathogenen, oxalatabbauenden kommensalen Bakteriums. Oxabact wird oral als beschichtete Kapsel verabreicht. Durch die F\u00f6rderung der aktiven und passiven Sekretion von Oxalat aus dem Plasma in den Darm erm\u00f6glicht Oxabact eine Beseitigung von Oxalat \u00fcber den Darm und damit eine Senkung der Oxalatbelastung in den Nieren. \u00dcber OxThera OxThera AB ist ein schwedisches Biotechnologieunternehmen, das eine neue Behandlung f\u00fcr prim\u00e4re Hyperoxalurie (PH), eine seltene genetische und verheerende Krankheit mit t\u00f6dlichem Ausgang, entwickelt. Zurzeit ist keine pharmazeutische Behandlung verf\u00fcgbar und das mittlere Sterbealter betr\u00e4gt 30 Jahre. Eine Phase-3-Studie mit Oxtheras Pr\u00fcfmedikament Oxabact l\u00e4uft bei Patienten mit PH Typ I, II oder III, die nicht auf Dialyse angewiesen sind, und ein Zulassungsantrag wird voraussichtlich in der zweiten H\u00e4lfte des Jahres 2021 gestellt. Oxabact wurde in den USA und der EU f\u00fcr die Behandlung von PH als Orphan-Arzneimittel ausgewiesen. Pressekontakt: Matthew Gantz, CEO Tel.: +1-484-680-3001 E-Mail: matthew.gantz@oxthera.com Original-Content von: OxThera, \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n