Newcastle, England (ots\/PRNewswire) – – Entwicklungsgegenstand ist Bemcentinib, ein AXL-Proteininhibitor f\u00fcr die Onkologie mit Fast-Track-Status der FDA – Piramal Pharma Solutions (PPS) wird seine Xcelerate Integrated Solutions(TM)-Plattform an seinen Standorten in Nordamerika, Europa und Indien einsetzen – Zuschlag f\u00fcr PPS ist Best\u00e4tigung f\u00fcr integriertes Gesch\u00e4ftsmodell Die Pharma Solutions-Sparte von Piramal Enterprises Limited, ein f\u00fchrendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO), hat heute eine Partnerschaft mit BerGenBio ASA (OSE: BGBIO) bekanntgegeben. Dabei geht es um die Entwicklung von Bemcentinib zur Behandlung \u00e4lter Patienten mit rezidivierter akuter myeloischer Leuk\u00e4mie (AML). Bemcentinib wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) vor kurzem der Fast-Track-Status zuerkannt, da es derzeit keine marktg\u00e4ngigen Medikamente gibt, die speziell f\u00fcr Patienten mit rezidivierter AML zugelassen sind. Dies ist ein gravierender ungedeckter medizinischer Bedarf. Peter DeYoung, CEO von Piramal Pharma Solutions, erkl\u00e4rte: „Die Entscheidung von BerGenBio, mit uns zusammenzuarbeiten, best\u00e4tigt unser integriertes Gesch\u00e4ftsmodell. Durch unsere breite Leistungskompetenz und Expertise als f\u00fchrendes CDMO sind wir in der Lage, zielgenaue Leistungen anzubieten und L\u00f6sungen zum Wohle der Patienten zu liefern.“ Richard Godfrey, Chief Executive Officer von BerGenBio, erg\u00e4nzte: „Wir m\u00fcssen Entwicklungs- und Herstellungskapazit\u00e4ten auslagern und wenden bei der Auswahl potenzieller Partner rigorose Kriterien der Sorgfaltspflicht an. Das Leistungsspektrum von Piramal Pharma Solutions – insbesondere seine Xcelerate Integrated Solutions-Plattform – ist eine ideale L\u00f6sung f\u00fcr BerGenBio.“ Um den Zeitplan f\u00fcr die beschleunigte Entwicklung zu straffen, wird PPS bei der Wirkstoffentwicklung seine Xcelerate Integrated Solutions(TM)-Plattform einsetzen. Sie macht den Prozess der Wirkstoffentwicklung schneller, flexibler und beweglicher. Die Xcelerate-Plattform liegt voll im Industrietrend, bevorzugte Partnerschaften einzugehen, und hat sich bereits bei mehr als achtzig Programmen erfolgreich bew\u00e4hrt. Xcelerate Integrated Solutions(TM) nutzt das weit verzweigte PPS-Netzwerk f\u00fcr Wirkstoffforschung und -entwicklung an seinen Standorten in Nordamerika, Europa und Indien. Kunden profitieren von einer effizienten und vollst\u00e4ndig integrierten Leistungserbringung mit einem zentralen Ansprechpartner, der den zeitnahen Informationsaustausch sicherstellt und den Zeitplan beschleunigt. Das Entwicklungsprogramm f\u00fcr Bemcentinib ist ein vollst\u00e4ndig integriertes Programm von PPS-Ressourcen, einschlie\u00dflich Zwischenprodukten aus Indien, Entwicklung von Pilotprozessen und API-Validierung in Nordamerika und Formulierungsentwicklung in Europa. Im Rahmen des Kooperationsvertrags soll PPS auch die kommerzielle Herstellung des endg\u00fcltigen Arzneimittelprodukts \u00fcbernehmen. Informationen zu Piramal Pharma Solutions: Piramal Pharma Solutions ist ein Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO), das End-to-End-Entwicklungs- und Fertigungsl\u00f6sungen f\u00fcr den gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln anbietet. Wir betreuen unsere Kunden \u00fcber ein global integriertes Netzwerk aus Niederlassungen in Nordamerika, Europa und Asien. Somit k\u00f6nnen wir ein umfassendes Spektrum an Dienstleistungen anbieten, darunter L\u00f6sungen f\u00fcr Arzneimittelforschung, Dienstleistungen f\u00fcr Prozess- und pharmazeutische Entwicklung, Klinikmuster, kommerzielle Versorgung mit aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen (API) und fertige Dosierungsformen. Wir spezialisieren uns zudem auf die Entwicklung und Herstellung von hochwirksamen API und Antik\u00f6rper-Wirkstoff-Konjugaten. Unsere Kompetenz als integrierter Dienstleister und unsere Erfahrung mit verschiedenen Technologien erm\u00f6glicht es uns, f\u00fcr innovative Pharmaunternehmen und Generikahersteller auf der ganzen Welt zu arbeiten. www.piramalpharmasolutions.com Weitere Informationen finden Sie unter: https:\/\/www.piramalpharmasolutions.com\/news-and-media\/press-release Informationen zu BerGenBio ASA BerGenBio ist ein auf klinischer Stufe aktives Biopharma-Unternehmen, das gegen AXL gerichtete transformative Wirkstoffe als potenzielles Therapiekonzept f\u00fcr aggressive Krankheiten entwickelt, darunter immunevasive, therapierefrakt\u00e4re Krebsleiden. Der propriet\u00e4re Hauptkandidat des Unternehmens Bemcentinib ist potenziell der erste selektive AXL-Inhibitor seine Art in einem breit angelegten klinischen Phase-II-Entwicklungsprogramm f\u00fcr die Onkologie, bei dem Kombinations- und Monotherapien in Lungenkrebs und Leuk\u00e4mie untersucht werden. Ein neuartiger funktionsblockierender AXL-Antik\u00f6rper (BGB149) und ein AXL-ADC (ADCT-601) befinden sich aktuell im klinischen Phase-I-Pr\u00fcfstadium. Parallel dazu entwickelt BerGenBio einen zugeh\u00f6rigen Diagnosetest, um Patientenpopulation zu ermitteln, die am wahrscheinlichsten von Bemcentinib profitieren. Ziel ist es, Registrierungsstudien effizienter zu gestalten und so eine Kommerzialisierungsstrategie auf Basis der Pr\u00e4zisionsmedizin zu unterst\u00fctzen. BerGenBio hat seinen Hauptsitz in Bergen (Norwegen) mit einer Tochtergesellschaft in Oxford (VK). Das Unternehmen ist an der Osloer B\u00f6rse notiert (Tickersymbol: BGBIO). Medien: Dimple Kapur | T: +91-223046-6403 E: Dimple.Kapur@piramal.com Amrita Verma T: +91-223046-6368 E: Amrita.Verma@piramal.com Logo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/659399\/Piramal_Pharma_Solutions_Logo.jpg Weiteres Material: https:\/\/www.presseportal.de\/pm\/126007\/4457982 OTS: Piramal Pharma Solutions Original-Content von: Piramal Pharma Solutions, \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n