Monmouth Junction, New Jersey (ots\/PRNewswire) – CytoSorb ist die einzige in der EU zugelassene Therapie zur Entfernung von Ticagrelor und soll einen wichtigen, bislang ungedeckten medizinischen Bedarf bei potentiell lebensgef\u00e4hrlichen postoperativen Blutungen in der Herz- und Thoraxchirurgie in mit diesem Medikament behandelten Patienten decken Die CytoSorbents Corporation (https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&l=de&o=2705789-2&h=23 1727993&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2705789-2% 26h%3D761260113%26u%3Dhttp%253A%252F%252Fcytosorbents.com%252F%26a%3DCytoSorbent s%2BCorporation&a=CytoSorbents+Corporation) (NASDAQ: CTSO), f\u00fchrend in der Intensivmedizin-Immuntherapie mit Spezialisierung auf Blutreinigung, gibt bekannt, dass CytoSorb\u00ae die beh\u00f6rdliche Zulassung der EU und das CE-Zeichen f\u00fcr diese Indikation erhalten hat, und sofort verf\u00fcgbar zur Entfernung des Thrombozytenaggregationshemmers Ticagrelor w\u00e4hrend chirurgischer Eingriffe ist, die Herz-Lungen-Bypass (CPB) erforderlich machen. Ticagrelor (Astra Zeneca – Brilinta\u00ae, Brilique\u00ae) geh\u00f6rt zu den am meisten eingesetzten Thrombozytenaggregationshemmern zur Reduzierung des Herztodes sowie von Herzinfarkten und Schlaganf\u00e4llen bei Patienten, die eine Vorgeschichte von Herzanf\u00e4llen haben oder aktiv einer perkutanen, transluminalen koronaren Angioplastie (PCI) mit Stent-Platzierung f\u00fcr akutes Koronarsyndrom oder Herzattacke unterzogen werden. Bei Patienten aber, denen das Medikament verabreicht wird, und die dringende oder notfallm\u00e4\u00dfige Koronararterien-Bypass-Eingriffe (CABG) oder sonstige Herz- und Thoraxchirurgie ben\u00f6tigen, wird das Risiko signifikanter lebensbedrohlicher oder t\u00f6dlicher Blutungen mit bis zu 65 % angegeben (https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&l=de&o=2705789 -2&h=3102047782&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D27 05789-2%26h%3D791405947%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.accessdata.fda.gov%252Fdru gsatfda_docs%252Flabel%252F2016%252F022433s020lbl.pdf%26a%3Dreported%2Bto%2Bbe%2 Bas%2Bhigh%2Bas%2B65%2525.&a=mit+bis+zu+65%C2%A0%25+angegeben). CytoSorb entfernt Ticagrelor schnell aus dem Blut (https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&l=de&o=27 05789-2&h=1969211332&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o %3D2705789-2%26h%3D1912005599%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.ncbi.nlm.nih.gov%252 Fpmc%252Farticles%252FPMC6113557%252F%26a%3Dremoves%2Bticagrelor%2Bfrom%2Bblood& a=entfernt+Ticagrelor+schnell+aus+dem+Blut). Die Verwendung von CytoSorb bei Notfall-Herzchirurgie reduzierte post-operative Blutungskomplikationen in einer entscheidenden Beobachtungsstudie signifikant (https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&l=de &o=2705789-2&h=1756359256&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3De n%26o%3D2705789-2%26h%3D4240458187%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.prnewswire.com% 252Fnews-releases%252Fcytosorbents-announces-positive-surgical-outcomes-from-cyt osorb-removal-of-antithrombotics-in-emergency-cardiothoracic-surgery-300929644.h tml%26a%3Dsignificantly%2Breduced%2Bpost-operative%2Bbleeding%2Bcomplications&a= reduzierte+post-operative+Blutungskomplikationen+in+einer+entscheidenden+Beobach tungsstudie+signifikant) und zeigte prognostizierte Kostenersparnisse von ca. 5.000 USD (https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&l=de&o=2705789-2&h=1941043665&u=https%3A %2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2705789-2%26h%3D237944083%26 u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.prnewswire.com%252Fnews-releases%252Fcytosorb-remova l-of-ticagrelor-intraoperatively-results-in-projected-cost-savings-of-approximat ely-5-000-in-each-patient-undergoing-emergency-cardiac-surgery-300931166.html%26 a%3Dprojected%2Bcost%2Bsavings%2Bof%2Bapproximately%2B%25245%252C000&a=prognosti zierte+Kostenersparnisse+von+ca.+5.000%C2%A0USD) pro Patient, was die Kosten des Ger\u00e4tes einschlie\u00dft. Vincent Capponi, Chief Operating Officer von CytoSorbents, sagte dazu: „CytoSorb ist die einzige Therapie zur Entfernung von Ticagrelor, die in der Europ\u00e4ischen Union und s\u00e4mtlichen 58 L\u00e4ndern zugelassen ist, in denen CytoSorb vertrieben wird. Kardiothorax-Chirurgen in diesen Regionen k\u00f6nnen CytoSorb jetzt zulassungsgem\u00e4\u00df bei chirurgischen Eingriffen nutzen, darunter bei Herz-Lungen-Bypass, um Ticagrelor innerhalb von 1 bis 2 Stunden aus dem K\u00f6rper zu entfernen, im Vergleich zu 3 bis 7 Tagen bei nat\u00fcrlichem Abbau. Ziel ist die Reduzierung von Blutungskomplikationen w\u00e4hrend der Operation, die durch diesen wirksamen Thrombozytenaggregationshemmer verursacht werden und die Wiederherstellung nat\u00fcrlicher H\u00e4mostase. CytoSorb kann w\u00e4hrend des Herz-Lungen-Bypasses einfach in einen Nebenkreislauf der Herz-Lungen-Maschine installiert werden und wurde bislang unter anderen Indikationen sicher in vielen tausend Herzoperationen eingesetzt.“ Der Gro\u00dfteil der Verwendung von Ticagrelor erfolgt bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom oder einer Vorgeschichte von Herzanf\u00e4llen, welche eine viel h\u00f6here Rate der Herzchirurgie verzeichnen als die Gesamtbev\u00f6lkerung. Die j\u00e4hrlich 1,1 Millionen Krankenhauseinweisungen f\u00fcr akutes Koronarsyndrom in den USA sorgen f\u00fcr ca. 400.000 CABG-Prozeduren (https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&l=de&o= 2705789-2&h=744519385&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26 o%3D2705789-2%26h%3D4064696257%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.ahajournals.org%252 Fdoi%252F10.1161%252Fcir.0000000000000485%26a%3D400%252C000%2BCABG%2Bprocedures& a=400.000+CABG-Prozeduren) im Jahr. In der Europ\u00e4ischen Union finden j\u00e4hrlich ca. 250.000 CABG-Prozeduren (https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&l=de&o=2705789-2&h=393 6438839&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2705789-2% 26h%3D1142036600%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.oecd.org%252Fhealth%252FComparing -activities-and-performance-of-the-hospital-sector-in-Europe_Inpatient-and-day-c ases-surgical-procedures.pdf%26a%3D250%252C000%2BCABG%2Bprocedures&a=250.000+CAB G-Prozeduren) statt, davon 100.000 allein in Deutschland. Vincent Capponi setzte hinzu: „Blutungskomplikationen sind f\u00fcr alle drei wichtigen Thrombozytenaggregationshemmer (Ticagrelor, Clopidogrel und Prasugrel), die in doppelter Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie f\u00fcr akutes Koronarsyndrom zur Anwendung kommen, der wichtigste unerw\u00fcnschte Begleiteffekt. Von diesen drei ist nur Ticagrelor technisch reversibel. Dies ist ein theoretischer Vorzug bei der Sicherheit, der bis jetzt nicht umgesetzt werden konnte, da kein R\u00fcckwirkstoff in den USA, Europa oder anderweitig zugelassen wurde. Mit CytoSorb \u00e4ndert sich dies. Mit Zulassung von CytoSorb f\u00fcr diese Indikation kann es eine Pr\u00e4ferenz zur Wahl von Ticagrelor geben, das derzeit in ca. einem Drittel (https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&l=de&o=2705789-2&h=3401814924&u= https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2705789-2%26h%3D2902 384298%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.internationaljournalofcardiology.com%252Far ticle%252FS0167-5273(19)32931-6%252Fpdf%26a%3Droughly%2Ba%2Bthird&a=in+ca.+einem +Drittel) aller Herzanfallpatienten in den USA als Ersttherapie bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom genutzt wird – wenn man in Betracht zieht, dass j\u00e4hrlich ungef\u00e4hr 10-15 % dieser Patienten (ca. 110.000-165.000 Patienten in den USA bzw. ca. 70.000-100.000 Patienten in Europa) dringende oder notfallm\u00e4\u00dfige Herzchirurgie ben\u00f6tigen und ein hohes Risiko von Blutungen haben.“ Vincent Capponi schloss mit den Worten: „Jetzt k\u00f6nnen wir diese Anwendung offiziell international zulassungsgem\u00e4\u00df vermarkten und planen, CytoSorb mit Unterst\u00fctzung weiterer Studien in Gro\u00dfbritannien und weiteren L\u00e4ndern als Standardbehandlung zur Entfernung von Ticagrelor bei Herz-Lungen-Bypass in allen L\u00e4ndern, in denen wir t\u00e4tig sind, zu etablieren. Des Weiteren verfolgen wir aggressiv die Zulassung f\u00fcr diese Anwendung in den USA.“ Ticagrelor wird von Astra Zeneca vermarktet und unter den Handelsnamen Brilique\u00ae (EU) bzw. Brilinta\u00ae (USA) verkauft. F\u00fcr das Jahr 2019 wird ein weltweiter Absatz von mehr als 1,5 Milliarden USD prognostiziert. Mehr als die H\u00e4lfte dieses Absatzes stammt aus Europa, Schwellenm\u00e4rkten und dem Rest der Welt. Ein gew\u00f6hnliches Beispiel der Nutzung von CytoSorb ist folgendes: Der Patient hat einen akuten Herzanfall, wird im Krankenhaus diagnostiziert und erh\u00e4lt eine doppelte Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie mit Aspirin und Ticagrelor, bevor er zur perkutanen, transluminalen koronaren Angioplastie (PCI) ins Katheterlabor kommt. Aber aufgrund koronarer Herzkrankeit im mehreren Gef\u00e4\u00dfen, persistenter Isch\u00e4mie oder Sch\u00e4den an der Koronararterie ben\u00f6tigt der Patient eine CABG-Notoperation am offenen Herzen. Wegen Ticagrelor jedoch besteht das Risiko einer Blutung, die nicht gestoppt werden kann. Solche Patienten ben\u00f6tigen oftmals postoperative Transfusion von Erythrozyten-Konzentraten und Thrombozyten, zeigen hohe chirurgische Drainage und Blutverluste, ben\u00f6tigen ggf. erneute Eingriffe mit erneuter \u00d6ffnung des Brustkastens, um die Quelle der Blutung zu beurteilen und haben ein erh\u00f6htes Risiko des Exitus. CytoSorb wird intraoperativ w\u00e4hrend der Herzchirurgie genutzt, um Ticagrelor schnell zu entfernen. Ziel ist die Reduzierung dieser pathologischen und teuren Blutungskomplikationen. Informationen zur CytoSorbents Corporation ( NASDAQ: CTSO (https:\/\/c212.net\/c\/li nk\/?t=0&l=de&o=2705789-2&h=796919182&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft% 3D0%26l%3Den%26o%3D2705789-2%26h%3D1396284013%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fold.nasd aq.com%252Fsymbol%252Fctso%252Freal-time%26a%3DNASDAQ%253A%25C2%25A0CTSO&a=NASDA Q%3A%C2%A0CTSO) ) Die CytoSorbents Corporation (https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&l=de&o=2705789-2&h=36 56000601&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2705789-2 %26h%3D509295974%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fcytosorbents.com%252F%26a%3DCytoSorbe nts%2BCorporation&a=CytoSorbents+Corporation) ist f\u00fchrend im Bereich der Immuntherapie in der Intensivpflege und spezialiert auf Blutreinigung. Das Hauptprodukt des Unternehmens, CytoSorb\u00ae (https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&l=de&o=27 05789-2&h=515844404&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o% 3D2705789-2%26h%3D3320767357%26u%3Dhttp%253A%252F%252Fwww.cytosorb.com%252F%26a% 3DCytoSorb%25C2%25AE&a=CytoSorb%C2%AE) ist in der EU zugelassen und wird in 58 L\u00e4ndern der Welt vertrieben. Es ist ein extrakorporaler Cytokin-Adsorber, der den „Cytokin-Sturm“ bzw. das „Cytokin-Freisetzungs-Syndrom“ reduzieren soll, das sonst bei h\u00e4ufig vorkommenden, schweren Erkrankungen massive Entz\u00fcndungen, Organversagen und Tod verursachen kann. Unter diesen Bedingungen ist das Risiko des Exitus extrem hoch, aber es existieren keine effektiven Behandlungen. CytoSorb\u00ae (https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&l=de&o=2705789-2&h=515844404&u=https%3A% 2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2705789-2%26h%3D3320767357%26 u%3Dhttp%253A%252F%252Fwww.cytosorb.com%252F%26a%3DCytoSorb%25C2%25AE&a=CytoSorb %C2%AE) wird zudem vor und nach der Herzchirurgie genutzt, um Entz\u00fcndungsmediatoren zu entfernen, welche zu postoperativen Komplikationen f\u00fchren k\u00f6nnen, darunter multiples Organversagen. CytoSorbents f\u00fchrt seine entscheidende Studie REFRESH 2-AKI – eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit dem Ziel der beh\u00f6rdlichen Zulassung von CytoSorb in den USA zur Nutzung in einer Herz-Lungen-Maschine w\u00e4hrend komplexer Herzchirurgie zur Reduzierung von Sch\u00e4den an Organen durch. Das Unternehmen ist zudem Sponsor der britischen TISORB-Studie, in der die Entfernung von Ticagrelor in Notfallpatienten der Herzchirurgie untersucht wird. Bis heute erfolgten mehr als 80.000 Behandlungen mit CytoSorb\u00ae am Menschen. Die Reinigunstechnologie von CytoSorbents basiert auf biokompatiblen, extrem por\u00f6sen Polymer-Perlen, die giftige Substanzen aktiv aus dem Blut und anderen K\u00f6rperfl\u00fcssigkeiten entfernen k\u00f6nnen. Dies geschieht durch Einlagern in Poren und Oberfl\u00e4chen-Adsorption. Die Technologien des Unternehmens haben nicht-verw\u00e4sserte F\u00f6rderungen, Vertr\u00e4ge und weitere Finanzierungen von ca. 29 Millionen USD von DARPA, US-Armee, US-Gesundheitsbeh\u00f6rde, National Institutes of Health (Nationales Gesundheitsinstitut – NIH), National Heart, Lung, and Blood Institute (Nationales Institut f\u00fcr Herz, Lungen und Blut – NHLBI), US Special Operations Command (Kommando f\u00fcr Spezialoperationen – SOCOM) und weiterer Institutionen erhalten. Das Unternehmen entwickelt derzeit eine Reihe von Produkten auf Grundlage seiner einzigartigen Technik zur Blutreinigung, die durch viele US-Patente und internationale Patente gesch\u00fctzt werden. Eine Reihe von Anwendungen sind anh\u00e4ngig, darunter CytoSorb-XL(TM), HemoDefend(TM), VetResQ(TM), K+ontrol(TM), ContrastSorb und DrugSorb. Weitere Informationen erhalten Sie auf den Websites des Unternehmens unter www.cytosorbents.com und www.cytosorb.com und folgen Sie uns auf Facebook (https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&l =de&o=2705789-2&h=855525264&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3 Den%26o%3D2705789-2%26h%3D3303272585%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.facebook.com% 252Fcytosorbents%26a%3DFacebook&a=Facebook) und Twitter (https:\/\/c212.net\/c\/link \/?t=0&l=de&o=2705789-2&h=768440179&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D 0%26l%3Den%26o%3D2705789-2%26h%3D555061764%26u%3Dhttps%253A%252F%252Ftwitter.com %252FCytoSorbents%26a%3DTwitter&a=Twitter). Prognosen Diese Pressemitteilung enth\u00e4lt „Prognosen“, die im Sinne der Safe-Harbor-Bestimmungen des US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Act von 1995 vor der Haftbarkeit gesch\u00fctzt sind. Zu diesen Prognosen geh\u00f6ren Aussagen \u00fcber unsere Pl\u00e4ne und Ziele sowie Zusicherungen und Behauptungen, die keine bestehenden Tatsachen wiedergeben. Sie k\u00f6nnen gew\u00f6hnlich durch die Nutzung von Begriffen wie „k\u00f6nnte“, „sollte“, „w\u00fcrde“, „erwarten“, „planen“, „vorhersehen“, „glauben“, „sch\u00e4tzen“, „prognostizieren“, „potenziell“, „fortsetzen“ und \u00e4hnlicher Begriffe identifiziert werden. Manche Prognosen aber werden anders ausgedr\u00fcckt. Leser sollten sich bewusst sein, dass Prognosen in dieser Pressemitteilung die derzeitige Beurteilung und Erwartung des Managements wiedergeben, dass unsere tats\u00e4chlichen Ergebnisse, Ereignisse und Leistungen aber wesentlich von denen abweichen k\u00f6nnen, die in den Prognosen zum Ausdruck gebracht werden. Zu den Faktoren, die solche Abweichungen verursachen oder dazu beitragen k\u00f6nnten, geh\u00f6ren: Die Risiken, die in unserem Jahresbericht auf Formular 10-K besprochen werden, der am 7. M\u00e4rz 2019 bei der US-B\u00f6rsenaufsicht SEC eingereicht wurde, und die durch die Risiken im Quartalsbericht auf Formular 10-Q und in den Pressemitteilungen und weiteren Kommunikationen an Anteilseigner, die von uns bei gegebenem Anlass herausgegeben werden, aktualisiert wurden, welche versuchen, interessierte Parteien \u00fcber die Risiken und Faktoren zu unterrichten, die sich auf unsere gesch\u00e4ftliche T\u00e4tigkeit auswirken k\u00f6nnten. Der Leser ist gewarnt, sich nicht \u00fcber Geb\u00fchr auf solche Prognosen zu verlassen. Wir lehnen jegliche Verpflichtung ab, Prognosen zu \u00fcberarbeiten oder zu aktualisieren, sei dies aufgrund neuer Informationen, k\u00fcnftiger Ereignisse oder aus sonstigen Gr\u00fcnden, au\u00dfer in dem Ausma\u00df, wie von staatlichen Wertpapiergesetzen gefordert. Bitte klicken Sie, um uns auf Facebook (https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&l=de&o=2705 789-2&h=855525264&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D 2705789-2%26h%3D3303272585%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.facebook.com%252Fcytoso rbents%26a%3DFacebook&a=Facebook) und Twitter (https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&l=de &o=2705789-2&h=768440179&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den %26o%3D2705789-2%26h%3D555061764%26u%3Dhttps%253A%252F%252Ftwitter.com%252FCytoS orbents%26a%3DTwitter&a=Twitter) zu folgen. Kontakt bei Cytosorbents:Amy VogelInvestorenbeziehungen732-398-5394avogel@cytosorbents.com Kontakt Investorenbeziehungen:Jeremy FefferLifeSci Advisors917-749-1494jeremy@lifesciadvisors.com Logo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/320713\/cytosorbents_logo.jpg Weiteres Material: https:\/\/www.presseportal.de\/pm\/115592\/4507246 OTS: CytoSorbents Corporation Original-Content von: CytoSorbents Corporation, \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n