College Station, Texas (ots\/PRNewswire) – Fortschrittliche Temperaturkontrolltechnik zur Unterst\u00fctzung europ\u00e4ischer Krankenh\u00e4user im Kampf gegen die COVID-19 Epidemie CardioQuipTM, LLC, www.cardioquip.ein Hersteller medizinischer Ger\u00e4te mit Spezialisierung auf die Entwicklung und Vermarktung von Patiententemperaturkontrolltechnik und kardiovaskul\u00e4rer Perfusionstechnik gab heute den Erhalt der CE-Kennzeichnung f\u00fcr seine MCH-1000TM Modular Cooler-Heater SeriesTM bekannt. Die MCH-1000 Serie von Hypothermieger\u00e4ten steht jetzt europ\u00e4ischen Krankenhauseinrichtungen zur Verf\u00fcgung, die die COVID-19 Pandemie bek\u00e4mpfen. Ein Hypothermieger\u00e4t wird in vielen medizinischen Eingriffen, insbesondere am Herzen und an der Lunge, zur Regulierung der K\u00f6rpertemperatur des Patienten verwendet. Vor allem kann das MCH-1000 potenziell bei in Zusammenhang mit COVID-19 auftretendem Acute-Respiratory-Distress-Syndrome (ARDS) zur Behandlung mit Extrakorporaler Membranoxygenation (ECMO)1 eingesetzt werden. ECMO stellt eine erh\u00f6hte systemische Sauerstoffversorgung bereit und mindert Lungensch\u00e4den, die von Beatmungsger\u00e4ten verursacht werden. „Der Erhalt der CE-Kennzeichnung ist ein gewaltiger Meilenstein f\u00fcr CardioQuip“, sagt Doug Platt, CEO. „Die Zulassung gibt uns die Chance, bedeutenden Krankenh\u00e4usern in der gesamten Europ\u00e4ischen Union (EU) unsere Technik zu einem Zeitpunkt anbieten zu k\u00f6nnen, an dem ein enormer Bedarf besteht.“ Das CE-Kennzeichen best\u00e4tigt, dass das MCH-1000 die grunds\u00e4tzlichen Anforderungen der Medizinprodukterichtlinie (93\/42\/EEC) erf\u00fcllt. CardioQuip hat zudem die ISO 134385:2016 Zertifizierung seines Qualit\u00e4tsmanagementsystems erhalten, was im Anschluss eines Audit-Verfahrens des BSI, einer von der EU benannten Stelle, erfolgte. Das MCH-1000 wurde bereits 2011 von der FDA in den Vereinigten Staaten von Amerika als 510(k) zugelassen. Zahlreiche Todesf\u00e4lle von Patienten im Zusammenhang mit dem Anstieg von nicht-tuberkul\u00f6sen Mykobakterien (NTM) in Hypothermieger\u00e4ten aus europ\u00e4ischer Herstellung verst\u00e4rken den Bedarf nach Sicherheit und Wasserqualit\u00e4t in Hypothermieger\u00e4ten. Die Sicherheit des offenen Tankdesigns des MCH-1000 in Verbindung mit vereinfachten Reinigungsvorschriften und einer einfachen Bedienung haben das Ger\u00e4t in den USA zu einem Bestseller unter den Hypothermieger\u00e4ten gemacht. „Wir freuen uns, die Verhandlung mit unseren europ\u00e4ischen Vertriebspartnern, die unsere Vermarktung unterst\u00fctzen, schon bald abschlie\u00dfen zu k\u00f6nnen und das MCH-1000 so schnell wie m\u00f6glich in die EU zu bringen,“ setzt Platt hinzu. Folgen Sie uns f\u00fcr weitere Informationen \u00fcber das MCH-1000(TM) und CardioQuip auf Twitter @CardioQuip The Potential Role of Extracorporeal Membrane Oxygenation. (Vorbereitung auf die schwer erkrankten COVID-19-Patienten: Die potenzielle Rolle von extrakorporaler Membranoxygenation.) JAMA. Online-Ver\u00f6ffentlichung vom 19. Februar 2020.<\/p>\n
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