San Diego (ots\/PRNewswire) – Ajinomoto Bio-Pharma Services („Aji Bio-Pharma“), ein f\u00fchrender Anbieter im Bereich der biopharmazeutischen Auftragsentwicklung und Fertigung, freut sich, bekanntgeben zu d\u00fcrfen, dass ein Vertrag mit Humanigen, Inc. zur Herstellung und Abf\u00fcllung von Lenzilumab abgeschlossen wurde; das Medikament wird derzeit im Rahmen einer klinischen Phase-III-Studie an erwachsenen, station\u00e4r behandelten Patienten mit COVID-19 getestet. „Wir freuen uns sehr, uns gemeinsam mit Humanigen im Kampf gegen COVID-19 engagieren zu d\u00fcrfen. Als in den USA ans\u00e4ssiger Hersteller werden wir mit unserer einzigartigen Position zur Optimierung und Sicherung eines wichtigen Teils der Lieferkette beitragen“, so Kristin DeFife, Ph.D., Senior VP of Operations und Standortleiterin bei Ajinomoto Bio-Pharma Services. „Diese Zusammenarbeit untermauert unsere Mission, die Gesundheit der Menschheit zu verbessern, und unsere Mitarbeiter sind sehr stolz darauf, dass ihre Arbeit letztendlich dazu beitragen kann, den an dieser verheerenden Krankheit leidenden Patienten zu helfen.“ Im Rahmen der Vereinbarung wird Aji Bio-Pharma in seinem Werk in San Diego die aseptische Abf\u00fcllung und Abfertigung f\u00fcr Humanigen \u00fcbernehmen. Lenzilumab ist der von Humanigen entwickelte, propriet\u00e4re monoklonale Humaneered\u00ae-Antik\u00f6rper, der auf den GM-CSF (Granulozyten-Makrophagenkolonie-stimulierenden Faktor) abzielt. Das Medikament wird derzeit im Rahmen einer in den Vereinigten Staaten durchgef\u00fchrten multizentrischen, randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden Phase-III-Studie an COVID-19-Patienten verabreicht. Lenzilumab neutralisiert das Zytokin GM-CSF, das w\u00e4hrend der Entwicklung einer Hyperzytokin\u00e4mie eine wesentliche Rolle spielt. „Wir sehen unserer Zusammenarbeit mit Aji Bio-Pharma f\u00fcr die Fill-Finish-Produktion von Lenzilumab mit Begeisterung entgegen“, sagte Dr. Cameron Durrant, Chairman und CEO von Humanigen. „Diese Partnerschaft erm\u00f6glicht es uns, das Fachwissen und die Infrastruktur von Aji Bio-Pharma im Arzneimittelbereich zu nutzen und die zeitgerechte Lieferung von Lenzilumab sicherzustellen.“ Informationen zu Ajinomoto Bio-Pharma Services Ajinomoto Bio-Pharma Services ist eine voll integrierte Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation mit Standorten in Belgien, den Vereinigten Staaten, Japan und Indien, die umfassende Dienstleistungen im Bereich der cGMP-konformen Herstellung und der aseptischen Abf\u00fcllung und Abfertigung von nieder- und gro\u00dfmolekularen aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen (active pharmaceutical ingredients; APIs) und Zwischenprodukten anbietet. Ajinomoto Bio-Pharma Services bieten eine breite Palette innovativer Plattformen und Ressourcen f\u00fcr vorklinische und Pilotprogramme bis hin zu kommerziellen Gr\u00f6\u00dfenordnungen an, darunter die Corynex\u00ae-Technologie zur Proteinexpression, Oligonukleotidsynthese, Antik\u00f6rper-Wirkstoff-Konjugate (AWK), hochwirksame APIs (HPAPI), Biokatalyse, Flie\u00dffertigung und vieles mehr. Ajinomoto Bio-Pharma Services hat es sich zur Aufgabe gemacht, ein hohes Ma\u00df an Qualit\u00e4t und Service zu liefern, um Kundenbed\u00fcrfnisse zufriedenstellend zu erf\u00fcllen. Noch mehr Wissenswertes finden Sie unter: https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&l=de&o=2813775-1&h=3677167227&u=https%3A %2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2813775-1%26h%3D1086809000%2 6u%3Dhttp%253A%252F%252Fwww.ajibio-pharma.com%252F%26a%3Dwww.AjiBio-Pharma.com&a =www.AjiBio-Pharma.com Informationen zu Humanigen, Inc. Humanigen, Inc. entwickelt sein Portfolio an klinischen und pr\u00e4klinischen Therapien zur Behandlung von Krebs und Infektionskrankheiten \u00fcber seine neuartigen, hochmodernen GM-CSF-Neutralisierungs- und Gen-Knockout-Plattformen. Der unmittelbare Fokus des Unternehmens liegt auf Lenzilumab – dem monoklonalen Humaneered\u00ae-Anti-Human-Antik\u00f6rper, der auf den GM-CSF (Granulozyten-Makrophagenkolonie-stimulierenden Faktor) abzielt – zur Vorbeugung bzw. Eind\u00e4mmung von Hyperzytokin\u00e4mien, die in schweren F\u00e4llen einer SARS-CoV-2-Infektion einer schweren Lungenfunktionsst\u00f6rung und ARDS vorausgehen. Das Medikament wird derzeit im Rahmen einer in den Vereinigten Staaten durchgef\u00fchrten multizentrischen, randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden Phase-III-Studie an COVID-19-Patienten getestet. Das Unternehmen arbeitet au\u00dferdem daran, CAR-T-Therapien, die entweder bereits von der FDA zugelassen wurden oder sich noch in der Entwicklungsphase befinden, mit Lenzilumab zu kombinieren. Eine klinische Zusammenarbeit mit Kite, einem Gilead-Unternehmen, zur Bewertung der sequenziellen Anwendung von Lenzilumab mit Yescarta\u00ae, Axicabtagene ciloleucel, ist derzeit ebenfalls im Gange. Dabei handelt es sich um eine multizentrische klinische Studie mit erwachsenen Patienten, die an rezidivierendem oder refrakt\u00e4rem gro\u00dfem B-Zell-Lymphom leiden, und f\u00fcr die gegenw\u00e4rtig Probanden rekrutiert werden. Weitere Informationen finden Sie unter https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&l=de&o=2813775-1&h=2065750590&u=ht tps%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2813775-1%26h%3D246328 5948%26u%3Dhttp%253A%252F%252Fwww.humanigen.com%252F%26a%3Dwww.humanigen.com&a=w ww.humanigen.com Logo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/751177\/Aji_BioPharma_Logo.jpg (https:\/\/c 212.net\/c\/link\/?t=0&l=de&o=2813775-1&h=2643636625&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2 Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2813775-1%26h%3D1115086143%26u%3Dhttps%253A%252F %252Fmma.prnewswire.com%252Fmedia%252F751177%252FAji_BioPharma_Logo.jpg%26a%3Dht tps%253A%252F%252Fmma.prnewswire.com%252Fmedia%252F751177%252FAji_BioPharma_Logo .jpg&a=https%3A%2F%2Fmma.prnewswire.com%2Fmedia%2F751177%2FAji_BioPharma_Logo.jp g) Pressekontakt: info@us.ajibio-pharma.com Weiteres Material: https:\/\/www.presseportal.de\/pm\/132283\/4607858 OTS: Ajinomoto Bio-Pharma Services Original-Content von: Ajinomoto Bio-Pharma Services, \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n