New York und Rom (ots\/PRNewswire) – – Angelini Pharma erh\u00e4lt exklusive Entwicklungs-, Herstellungs- und Vermarktungsrechte an OV101 (Gaboxadol) zur potenziellen Behandlung des Angelman-Syndroms in der Europ\u00e4ischen Union und anderen L\u00e4ndern des Europ\u00e4ischen Wirtschaftsraums (Schweiz, T\u00fcrkei und Vereinigtes K\u00f6nigreich) sowie in Russland. – Ovid Therapeutics wird eine Vorauszahlung in H\u00f6he von 20 Millionen US-Dollar und weitere Zahlungen von bis zu 212,5 Millionen US-Dollar nach Erreichen der Meilensteine in Entwicklung, Herstellung und Verkauf sowie zweistellige Lizenzgeb\u00fchren f\u00fcr Nettoverk\u00e4ufe erhalten, wenn OV101 erfolgreich vermarktet wird. – Angelini Pharma wird die Vereinbarung \u00fcber seine neue Tochtergesellschaft Angelini Pharma Rare Diseases AG ausf\u00fchren. – Ovid ist heute um 8:30 Uhr Gastgeber einer Telefonkonferenz und eines Webcast. EDT Ovid Therapeutics Inc. (NASDAQ: OVID) (im Folgenden „Ovid“), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entwicklung von Arzneimitteln widmet, die das Leben von Menschen mit seltenen neurologischen Erkrankungen ver\u00e4ndern, und Angelini Pharma S.p.A. (im Folgenden „Angelini Pharma“), ein italienisches Pharmaunternehmen in Familienbesitz, das sich der Aufgabe verschrieben hat, Patienten mit einem konstanten und vorherrschenden Fokus auf psychische Gesundheit, seltene Krankheiten und Verbrauchergesundheit zu helfen, gaben eine Vereinbarung bekannt, laut der Angelini Pharma daf\u00fcr verantwortlich sein wird, OV101 (Gaboxadol) zur potenziellen Behandlung des Angelman-Syndroms weiterzuentwickeln, herzustellen und in der Europ\u00e4ischen Union, anderen L\u00e4ndern des Europ\u00e4ischer Wirtschaftsraum, Schweiz, T\u00fcrkei, Vereinigtes K\u00f6nigreich und Russland. Angelini Pharma wird die Vereinbarung \u00fcber seine neue Tochtergesellschaft Angelini Pharma Rare Diseases AG ausf\u00fchren. OV101 gilt als der einzige deltaselektive GABAA-Rezeptor-Agonist, der sich in der Entwicklung befindet, und wird zurzeit in der Pivotal-Phase-3-NEPTUNE-Studie mit dem Angelman-Syndrom bewertet, wobei Topline-Ergebnisse im vierten Quartal 2020 erwartet werden. Gem\u00e4\u00df den Bedingungen der Vereinbarung wird Ovid Therapeutics eine Vorauszahlung in H\u00f6he von 20 Millionen US-Dollar und weitere Zahlungen von bis zu 212,5 Millionen US-Dollar nach Erreichen der Meilensteine in Entwicklung, Herstellung und Verkauf in Bezug auf die Erstindikation (das Angelman-Syndrom) sowie zweistellige Lizenzgeb\u00fchren f\u00fcr Nettoverk\u00e4ufe erhalten, wenn OV101 erfolgreich vermarktet wird. Ovid beh\u00e4lt alle kommerziellen Rechte f\u00fcr die USA und die \u00fcbrige Welt an OV101. „Wir freuen uns, eine strategische Zusammenarbeit mit Angelini Pharma einzugehen und verfolgen dabei das Ziel, OV101, sofern es zugelassen wird, so schnell wie m\u00f6glich der Angelman-Gemeinschaft in Europa zug\u00e4nglich zu machen. Angelini Pharma ist ein idealer Partner f\u00fcr Europa, da dieses Unternehmen \u00fcber tiefgehende regionale Kenntnisse, eine etablierte Infrastruktur mit einer Geschichte erfolgreicher Produkteinf\u00fchrungen und das Engagement f\u00fcr die Verbesserung der Lebensqualit\u00e4t der Patientengemeinschaften, denen es dient, verf\u00fcgt“, sagte Jeremy Levin, DPhil, MB, BChir, Chairman und Chief Executive Officer von Ovid Therapeutics. „Die richtigen Partner zu finden, um OV101 so schnell wie m\u00f6glich der Angelman-Gemeinschaft zug\u00e4nglich zu machen, ist ein zentraler Bestandteil unserer globalen Strategie. Wir glauben, dass diese Partnerschaft mit Angelini dazu beitragen wird, den potenziellen kommerziellen Wert von OV101 zu maximieren und unsere strategischen Ziele in diesem wichtigen geografischen Gebiet zu erreichen.“ “ Heute ist ein Tag, an den wir uns gern erinnern werden. Durch unsere Zusammenarbeit mit Ovid Therapeutics legen wir den Grundstein f\u00fcr die Entwicklung innovativer Gesundheitsl\u00f6sungen f\u00fcr seltene Krankheiten im Einklang mit der neuen Strategie von Angelini Pharma“, so Pierluigi Antonelli, CEO von Angelini Pharma. „Die neue Gesch\u00e4ftseinheit Angelini Pharma Rare Diseases AG wird zur Entwicklung, Registrierung, Produktion und, falls es zugelassen wird, Kommerzialisierung von OV101 in Europa beitragen, dem vielversprechenden Medikament von Ovid Therapeutics, das gerade in einer klinischen Phase-3-Studie zur Behandlung des Angelman-Syndroms bewertet wird. Bis heute gibt es keine wirksame Behandlung dieser seltenen genetischen Krankheit, die durch eine schwere psychomotorische Behinderung gekennzeichnet ist, die sich bereits in der Kindheit manifestiert. Die Erf\u00fcllung unseres Engagements macht uns sowohl in wissenschaftlicher als auch in sozialer Hinsicht stolz.“ „Als Aktion\u00e4re und F\u00fchrungskr\u00e4fte der Angelini Holding investieren wir weiterhin in den Pharmabereich, der heute die H\u00e4lfte des Umsatzes unserer Gruppe ausmacht“, kommentierten Thea Paola Angelini, Executive Vice President, und Sergio Marullo di Condojanni, CEO. „Unsere globale Entwicklungs- und Internationalisierungsstrategie konzentriert sich auf Gesch\u00e4ftsbereiche mit hohem Wachstumspotenzial. Insbesondere sehen wir uns alle M\u00f6glichkeiten genau an, die sich nicht nur im Gesundheitswesen, sondern auch im Verbraucherwaren- und Maschinensektor er\u00f6ffnen k\u00f6nnen.“ Rothschild & Co fungierte als Berater von Ovid in Bezug auf die Kooperationsvereinbarung. \u00dcber das Angelman-Syndrom Das Angelman-Syndrom ist eine seltene genetische Erkrankung, die durch eine Vielzahl von Anzeichen und Symptomen gekennzeichnet ist. Charakteristische Merkmale dieser Erkrankung sind eine verz\u00f6gerte Entwicklung, geistige Behinderung, schwere Sprachbeeintr\u00e4chtigung, Probleme mit Bewegung und Gleichgewicht, Anf\u00e4lle, Schlafst\u00f6rungen und Angstzust\u00e4nde. Die h\u00e4ufigste Ursache des Angelman-Syndroms ist der Funktionsverlust des Gens mit dem Code f\u00fcr die Ubiquitin-Protein-Ligase E3A (UBE3A), die eine entscheidende Rolle bei der Nervenzellkommunikation spielt und deren Mangel zu einer beeintr\u00e4chtigten tonischen Hemmung f\u00fchrt. Personen mit Angelman-Syndrom haben normalerweise eine normale Lebenserwartung, k\u00f6nnen aber nicht unabh\u00e4ngig leben. Daher ben\u00f6tigen Sie st\u00e4ndige Unterst\u00fctzung durch ein Netzwerk von Spezialisten und Betreuern. Das Angelman-Syndrom betrifft weltweit etwa 1 von 12.000 bis 1 von 20.000 Menschen. Es gibt keine zugelassenen Therapien der US Food and Drug Administration (FDA), der Europ\u00e4ischen Arzneimittel-Agentur oder anderswo auf der Welt f\u00fcr das Angelman-Syndrom, und die Behandlung besteht in erster Linie aus Verhaltensinterventionen und dem pharmakologischen Umgang mit Symptomen. Das Angelman-Syndrom ist mit einer Reduzierung der tonischen Hemmung verbunden, einer Funktion des deltaselektiven GABAA-Rezeptors, der es dem menschlichen Gehirn erm\u00f6glicht, erregende und inhibitorische neurologische Signale korrekt zu entziffern, ohne \u00fcberlastet zu werden. Wenn die tonische Hemmung reduziert wird, wird das Gehirn mit Signalen \u00fcberflutet und verliert die F\u00e4higkeit, Hintergrundger\u00e4usche von wichtigen Informationen zu trennen. \u00dcber OV101 (Gaboxadol) OV101 gilt als der einzige deltaselektive GABAA-Rezeptor-Agonist, der sich in der Entwicklung befindet, und das erste Pr\u00fcfpr\u00e4parat, das gezielt auf die St\u00f6rung der tonischen Hemmung abzielt, einen zentralen physiologischen Prozess des Gehirns, der als die zugrundeliegende Ursache f\u00fcr bestimmte Neuroentwicklungsst\u00f6rungen gilt. OV101 hat in Laborstudien und Tiermodellen nachgewiesen, dass die ?-Untereinheit der GABAA-Rezeptoren, die im extrasynaptischen Raum (au\u00dferhalb der Synapse) zu finden sind, selektiv aktiviert werden und dadurch die neuronale Aktivit\u00e4t durch Modulation der tonischen Hemmung beeinflussen. Ovid entwickelt OV101 f\u00fcr die Behandlung des Angelman-Syndroms und des Fragiles-X-Syndroms zur potenziellen Wiederherstellung der tonischen Hemmung und damit zur Behandlung mehrerer Kernsymptome dieser Erkrankungen. Bei diesen beiden Syndromen umfasst die zugrundeliegende Pathophysiologie die St\u00f6rung der tonischen Hemmung, die \u00fcber die ?-Untereinheit der GABAA-Rezeptoren moduliert wird. In pr\u00e4klinischen Studien wurde beobachtet, dass OV101 die Symptome des Angelman-Syndroms und des Fragiles-X-Syndroms verbesserte. Diese Verbindung wurde zuvor auch bei mehr als 4.000 Patienten getestet (die f\u00fcr mehr als 1.000 Patientenjahre der Exposition stehen), und es wurde beobachtet, dass sie g\u00fcnstige Sicherheits- und Bioverf\u00fcgbarkeitsprofile aufweist. Ovid f\u00fchrt gerade eine entscheidende klinische Phase-3-Studie mit OV101 am Angelman-Syndrom (NEPTUNE) durch und hat bereits eine klinische Phase-2-Studie zur Signalfindung mit OV101 am Fragiles-X-Syndrom (ROCKET) abgeschlossen. OV101 hat von der FDA die Bezeichnung Rare Pediatric Disease Designation als ein Arzneimittel zur Behandlung des Angelman-Syndroms als seltene p\u00e4diatrische Krankheit erhalten. Die FDA hat OV101 auch die Bezeichnungen Orphan Drug und Fast Track Designation sowohl f\u00fcr die Behandlung des Angelman-Syndroms als auch des Fragiles-X-Syndroms erteilt. Dar\u00fcberhinaus hat die Europ\u00e4ische Kommission (EG) OV101 die Bezeichnung „Orphan Drug“ f\u00fcr die Behandlung des Angelman-Syndroms gew\u00e4hrt. Das U.S. Patent and Trademark Office (US-Patentamt) hat Ovid Patente f\u00fcr Methoden zur Behandlung des Angelman-Syndroms und des Fragiles-X-Syndroms mit OV101 erteilt. Die erteilten Patente laufen 2035 ohne regulatorische Erweiterungen aus. \u00dcber Ovid Therapeutics Ovid Therapeutics Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in New York, das seinen BoldMedicine\u00ae-Ansatz nutzt, um Medikamente zu entwickeln, die das Leben von Patienten mit seltenen neurologischen St\u00f6rungen ver\u00e4ndern. Ovid verf\u00fcgt \u00fcber eine breite Pipeline von Arzneimitteln, die potenziell die ersten ihrer Klasse sind. Das am meisten fortgeschrittene Pr\u00fcfpr\u00e4parat des Unternehmens, OV101 (Gaboxadol), befindet sich zurzeit in der klinischen Entwicklung zur Behandlung des Angelman-Syndroms und des Fragiles-X-Syndroms. Ovid entwickelt auch OV935 (Soticlestat) in Zusammenarbeit mit Takeda Pharmaceutical Company Limited f\u00fcr die potenzielle Behandlung von seltenen entwicklungsbedingten und epileptischen Enzephalopathien (DEE). Weitere Informationen zu Ovid finden Sie auf http:\/\/www.ovidrx.com\/ . \u00dcber Angelini Pharma Angelini Pharma, im Besitz der Angelini Holding, ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das sich der Aufgabe verschrieben hat, Patienten mit einem konstanten und weitverbreiteten Schwerpunkt auf psychische Gesundheit, einschlie\u00dflich Schmerzen, seltene Krankheiten und Verbrauchergesundheit, zu helfen. Angelini Pharma verf\u00fcgt \u00fcber umfangreiche und anerkannte F&E-Programme und Produktionsanlagen der Spitzenklasse und besch\u00e4ftigt sich mit internationalen Vermarktungsaktivit\u00e4ten von Wirkstoffen und marktf\u00fchrenden Arzneimitteln. Weitere Informationen finden Sie auf http:\/\/www.angelinipharma.com\/ \u00dcber Angelini Holding Angelini Holding ist die Muttergesellschaft einer internationalen Gruppe, die in Pharma- und Konsumg\u00fctersektoren t\u00e4tig ist. Die Angelini Group wurde 1919 in Italien gegr\u00fcndet und ist heute in 17 L\u00e4ndern mit 5.600 Mitarbeitern und einem Umsatz von 1,7 Mrd. EUR t\u00e4tig. Zus\u00e4tzlich zum pharmazeutischen Sektor ist die Angelini Group auch im Gesch\u00e4ftsbereich der K\u00f6rperpflege und h\u00e4uslichen Pflege durch Fater t\u00e4tig, ein Jointventure mit Procter & Gamble, im Maschinenbereich, wieder im Jointventure mit P&G, in den Bereichen Automatisierung und Robotik f\u00fcr die Konsumg\u00fcterbranche mit Fameccanica, im Bereich Parf\u00fcm, Hautpflege und Sonnenschutz mit Angelini Beauty und im Weinsektor mit Bertani Domains. Angelini Holding ist vor kurzem auch \u00fcber Madrenatura in den Babynahrungsmarkt eingetreten, ein Jointventure mit Hero Group, das 100%ig biologische Babynahrung anbietet. http:\/\/www.angeliniholding.com\/ Zukunftsgerichtete Aussagen von Ovid Therapeutics Diese Pressemitteilung enth\u00e4lt bestimmte Offenlegungen, die „zukunftsgerichtete Aussagen“ beinhalten, einschlie\u00dflich, ohne Einschr\u00e4nkung, Aussagen in Bezug auf: die Weiterentwicklung und Kommerzialisierung von OV101, die potenziellen Vorteile und den Wert von OV101, den erwarteten Berichtszeitplan f\u00fcr klinische Daten f\u00fcr OV101 und die potenziellen Vorteile und Ergebnisse dieser Zusammenarbeit. Sie k\u00f6nnen zukunftsgerichtete Aussagen an W\u00f6rtern wie „wird“, „scheint“, „glaubt“ und „erwartet“ erkennen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen und Annahmen von Ovid. Da sich zukunftsgerichtete Aussagen auf die Zukunft beziehen, unterliegen sie inh\u00e4renten Unsicherheiten, Risiken und \u00c4nderungen von Umst\u00e4nden, die wesentlich von denen abweichen k\u00f6nnen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen ber\u00fccksichtigt werden, bei denen es sich weder um Aussagen \u00fcber historische Tatsachen noch um Garantien oder Zusicherungen f\u00fcr zuk\u00fcnftige Leistungen handelt. Wichtige Faktoren, die dazu f\u00fchren k\u00f6nnten, dass die tats\u00e4chlichen Ergebnisse wesentlich von denen in den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen, sind unter anderem Unsicherheiten in Bezug auf die Entwicklungs- und Zulassungsverfahren und die Tatsache, dass erste Daten aus klinischen Studien m\u00f6glicherweise keine Anhaltspunkte f\u00fcr die endg\u00fcltigen Ergebnisse der klinischen Studien geben und keine Garantien darstellen und dem Risiko unterliegen, dass sich eines oder mehrere der klinischen Ergebnisse wesentlich \u00e4ndern k\u00f6nnten, wenn die Patientenaufnahme fortgesetzt wird und\/oder mehr Patientendaten verf\u00fcgbar werden. Zus\u00e4tzliche Risiken, die dazu f\u00fchren k\u00f6nnten, dass die tats\u00e4chlichen Ergebnisse wesentlich von denen in den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen, werden in den von Ovid bei der Securities and Exchange Commission (Wertpapier- und B\u00f6rsenkommission) eingereichten Berichten unter der \u00dcberschrift „Risikofaktoren“ dargelegt. Diese Risiken k\u00f6nnen durch die COVID-19-Pandemie und ihre potenziellen Auswirkungen auf das Gesch\u00e4ft von Ovid und die globale Wirtschaft noch verst\u00e4rkt werden. Ovid \u00fcbernimmt keine Verpflichtung, die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um \u00c4nderung der Erwartungen widerzuspiegeln, auch wenn neue Informationen verf\u00fcgbar werden. Logo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1213125\/Angelini_pharma_Logo.jpg Logo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1213124\/Ovid_Therapeutics_Logo.jpg Pressekontakt: Investoren und Medien: Ovid Therapeutics Inc. Investor Relations & Public Relations irpr@ovidrx.com Investoren: Steve Klass Burns McClellan, Inc. sklass@burnsmc.com +1(212) 213-0006 Medien: Katie Engleman 1AB katie@1abmedia.com Kontakt bei Angelini Pharma: Daniela Poggio Head of Global Communications Angelini Pharma +39 348 6558882 daniela.poggio@angelinipharma.com Kontakt bei Angelini Holding: Institutional & External Relations Director Angelini Holding +39 348 6707240 alessandra.favilli@angeliniholding.com. Additional Angelini Media Contact: Havas London Isabella Pedrali +44 (0) 796 042 9585. David St\u00fcrken +44 (0) 7990 59 59 13 Weiteres Material: http:\/\/presseportal.de\/pm\/146410\/4650728 OTS: Angelini Pharma; Ovid Therapeutics Inc. Original-Content von: Angelini Pharma; Ovid Therapeutics Inc., \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n