Brisbane, Australien (ots\/PRNewswire) – – Zusammenarbeit mit MSD zur Untersuchung des Leitmolek\u00fcls Tigilanol Tiglat von QBiotics in Kombination mit Keytruda\u00ae (Pembrolizumab) – Tigilanol Tiglat ist ein neuartiges kleines Molek\u00fcl, das sich als intratumorale Behandlung von soliden Tumoren in der Entwicklung befindet – Das Melanom ist die zweite Anwendung von Tigilanol Tiglate beim Menschen, die nach der laufenden Phase-I\/II-Studie des Unternehmens bei Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses verfolgt wird QBiotics Group Limited (QGL), ein Life-Science-Unternehmen, das neuartige Krebstherapien und Wundheilungsprodukte entwickelt, gibt bekannt, dass es eine Vereinbarung mit MSD (Handelsname von Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA) getroffen hat, um den Einsatz seines Leitmolek\u00fcls Tigilanol Tiglat in Kombination mit Keytruda\u00ae (Pembrolizumab) bei Patienten mit inoperablem Melanom zu evaluieren. Dr. Victoria Gordon, Gesch\u00e4ftsf\u00fchrerin und CEO von QBiotics, sagte: „Wir freuen uns, diese Zusammenarbeit mit MSD anzuk\u00fcndigen. F\u00fcr Patienten mit inoperablem Melanom, die zuvor Checkpoint-Inhibitoren erhalten haben, gibt es derzeit nur begrenzte wirksame Behandlungsm\u00f6glichkeiten. Durch dieses Programm hoffen wir, dass Tigilanol Tiglat und Keytruda in Kombination eine zus\u00e4tzliche Anti-Tumor-Immunantwort hervorrufen und die Ergebnisse f\u00fcr die Patienten verbessern k\u00f6nnen.“ Bei der offenen Phase-I\/II-Studie ‚QBC46-H06‘ handelt es sich um eine Dosis-Eskalations- und Dosisausweitungsstudie mit dem prim\u00e4ren Ziel, die maximal vertr\u00e4gliche Dosis oder die maximal m\u00f6gliche Dosis der Kombinationstherapie zu bestimmen. Zu den sekund\u00e4ren Ma\u00dfnahmen geh\u00f6ren die Beurteilung des Ansprechens des Tumors sowohl bei injizierten als auch bei nicht injizierten Tumoren sowie der klinischen Wirksamkeitsparameter. F\u00fcr die Studie kommen Patienten mit inoperablem Melanom in Frage, die mit Immuncheckpoint-Inhibitoren behandelt wurden. Dr. Gordon fuhr fort: „Diese Studie kn\u00fcpft an ermutigende Phase-I-Daten an, bei denen Tigilanol Tiglat als Monotherapie eine 27%ige Ansprechrate* auf die Behandlung zeigte, einschlie\u00dflich eines 18%igen vollst\u00e4ndigen Ansprechens mit vollst\u00e4ndiger Zerst\u00f6rung des Tumors bei einer Vielzahl solider Tumorarten[2]. Zwei Patienten mit Melanom, die vollst\u00e4ndig ansprachen, hatten auch ein abskopales (an\u00e4sthetisches) Ansprechen. Das Melanom ist die zweite Anwendung von Tigilanol Tiglate beim Menschen, die wir nach unserer klinischen Phase-I\/II-Studie an Patienten mit Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (HNSCC), die im Dezember 2019 begonnen hat, verfolgen.“ Tigilanol Tiglat ist ein kleines Molek\u00fcl, das durch intratumorale Injektion direkt in die solide Tumormasse verabreicht wird. Nach der Injektion hat es eine multimodale Wirkung, darunter (i) schnelle, aber hochgradig lokalisierte Entz\u00fcndungsreaktionen, (ii) erh\u00f6hte Permeabilit\u00e4t und Zerst\u00f6rung des vaskul\u00e4ren Endothels des Tumors und (iii) schneller Tumorzelltod durch Onkose[1]. *27 % Behandlungsansprechrate (n=6); 18 % vollst\u00e4ndige Ansprechrate (n=4)2. INFORMATIONEN ZU QBIOTICS QBiotics ist eine nicht b\u00f6rsennotierte australische Life-Science-Aktiengesellschaft, die neuartige Krebstherapien und Wundheilungsprodukte f\u00fcr den Human- und Veterin\u00e4rmarkt entdeckt, entwickelt und vermarktet. Das Hauptprodukt des Unternehmens, Tigilanol Tiglat, ist ein Krebsmedikament, das auf eine Reihe von soliden Tumoren bei mehreren Spezies abzielt. Das Gesch\u00e4ftsmodell von QBiotics besteht darin, Produkte zu entwickeln, die sowohl im Human- als auch im Veterin\u00e4rbereich Anwendung finden. Der Erfolg in den Veterin\u00e4rprogrammen hat die Technologie von QBiotics validiert und die Risiken der Weiterentwicklung des Wirkstoffs zur Anwendung im Humanbereich verringert und gleichzeitig fr\u00fche, unverw\u00e4sserte Ums\u00e4tze generiert. https:\/\/qbiotics.com\/ INFORMATIONEN ZU TIGILANOL TIGLAT Tigilanol Tiglat ist ein kleines Molek\u00fcl, das als intratumorale Behandlung von soliden Tumoren getestet wird. Seine Wirkung auf Tumoren ist multimodal und umfasst direkte lokale Effekte auf den mit der Injektion behandelten Tumor sowie auf nicht direkt behandelte distale Tumoren. Die vollst\u00e4ndige Zerst\u00f6rung des Tumors wird durch die Sch\u00e4digung der tumoralen Gef\u00e4\u00dfversorgung und das Absterben der Tumorzellen infolge Onkose vermittelt[1]. Es hat sich gezeigt, dass nach der Zerst\u00f6rung des Tumors eine rasche Wundheilung einsetzt. Im Hundemodell wurde nach einer Einmal-Injektion von Tigilanol Tiglat eine Ablation (vollst\u00e4ndige Zerst\u00f6rung) von 75 % der behandelten Tumoren verzeichnet[3]. Der veterin\u00e4rmedizinische Einsatz von Tigilanol Tiglat (Markenname STELFONTA\u00ae) wurde von der Europ\u00e4ischen Arzneimittelbeh\u00f6rde und vom Veterinary Medicines Directorate in Gro\u00dfbritannien zur Behandlung von Mastzellentumoren des Hundes zugelassen. Daneben wird STELFONTA\u00ae derzeit auch durch das Center for Veterinary Medicine (FDA-CVM) der US-Zulassungsbeh\u00f6rde Food and Drug Administration im Hinblick auf eine Marktzulassung f\u00fcr die USA gepr\u00fcft. STELFONTA\u00ae ist eine Partnerschaft mit Virbac, einem globalen Tiergesundheitsunternehmen, eingegangen und wurde im April 2020 in Europa eingef\u00fchrt. REFERENZEN 1. Boyle et al., (2014) Intra-tumoural injection of the novel PKC activator EBC-46 rapidly ablates tumours in mouse models. PLoS One 9:e1068887. DOI: 10.1371\/journal.pone.0108887. 2. Panizza et al., (2019) Phase I dose-escalation study to determine the safety, tolerability, preliminary efficacy and pharmacokinetics of an intra tumoural injection of tigilanol tiglate (EBC-46). EBioMedicine 50: 433-441. 3. De Ridder et al ., (2020). Randomized controlled clinical study evaluating the efficacy and safety of intratumoral treatment of canine mast cell tumors with tigilanol tiglate (EBC-46). Journal of Veterinary Internal Medicine. 1-15. DOI: 10.1111\/jvim.15806 Pressekontakt: Dr Victoria Gordon CEO & Managing Director QBiotics Group +61 418 453 737 victoria.gordon@qbiotics.com Jane Lowe IR Department +61 411 117 774 jane.lowe@irdepartment.com.au Weiteres Material: http:\/\/presseportal.de\/pm\/139452\/4679011 OTS: QBiotics Group Ltd Original-Content von: QBiotics Group Ltd, \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n