Pomezia, Italien (ots\/PRNewswire) – Ergebnisse der Studie B-PRECISE-01, pr\u00e4sentiert auf dem virtuellen ESMO-Kongress 2020 Menarini Ricerche, die Forschungs- und Entwicklungsabteilung der Menarini-Gruppe, gab heute die Ergebnisse des Dosiseskalationsteils seiner klinischen Studie B-PRECISE-01 (NCT03767335) bekannt, die MEN1611, einen wirksamen und selektiven Phosphatidylinositol-3-Kinase-Inhibitor (PI3K), im Rahmen der Entwicklung einer Brustkrebsbehandlung auswertet. Das Poster mit dem Titel „Ergebnisse der Dosiseskalationsstudie der Phase 1b von MEN1611, einem PI3K-Inhibitor, kombiniert mit Trastuzumab (T) \u00b1 Fulvestrant (F) gegen fortgeschrittenen HER2+ oder metastatischen Brustkrebs mit PIK3CA-Mutationen“ (ID-Nummer: 347P) wird auf dem virtuellen Jahreskongress 2020 der Europ\u00e4ischen Gesellschaft f\u00fcr Medizinische Onkologie (ESMO) vorgestellt, die vom 19. bis 21. September stattfinden wird. B-PRECISE-01 ist eine offene, multizentrische, Phase-Ib-, Dosiseskalations- und Erweiterungsstudie, die an Patienten mit HER2-positivem, PIK3CA -mutiertem, fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs durchgef\u00fchrt wird, der nach mindestens zwei Linien einer anti-HER2-basierten Therapie weiter fortgeschritten ist. Die Hauptziele der Studie waren die Bestimmung der Sicherheit und der empfohlenen Phase-2- Dosis (RP2D) von MEN1611 in Kombination mit Trastuzumab +\/- Fulvestrant. Zu den sekund\u00e4ren Zielen geh\u00f6ren die Beurteilung der vorl\u00e4ufigen klinischen Aktivit\u00e4t, der Pharmakokinetik und der Pharmakodynamik. Die Kombination aus MEN1611 + Trastuzumab +\/- Fulvestrant hat ein akzeptables Vertr\u00e4glichkeitsprofil ohne dosisbegrenzende Toxizit\u00e4ten w\u00e4hrend der Eskalationsphase gezeigt und die meisten bei der Behandlung aufkommenden unerw\u00fcnschten Ereignisse waren reversibel und mit unterst\u00fctzender Pflege handhabbar. Das RP2D wurde auf 48 mg BID festgelegt. Vielversprechende Antitumoraktivit\u00e4t bei stark vorbehandelten Patienten, zusammen mit einer l\u00e4ngeren Krankheitskontrolle, waren der Grund f\u00fcr die Fortsetzung der Kohortenerweiterungsphase der B-PRECISE-01-Studie, um RP2D an Patienten mit HER2-positivem, PIK3CA -mutiertem, fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs zu testen. \u00dcber Menarini Menarini Ricerche ist die Abteilung der Menarini Group, die sich der Forschung und Entwicklung widmet und sich stark f\u00fcr die Onkologieforschung und -entwicklung sowie aktiv im Bereich der Infektionskrankheiten engagiert sowie sich am Kampf gegen die Bedrohung durch die antimikrobielle Resistenz beteiligt, die ein zunehmendes globales Problem darstellt. Im Rahmen des Engagements des Unternehmens f\u00fcr die Onkologie umfasst die Pipeline von Menarini f\u00fcnf neue Pr\u00fcfpr\u00e4parate zur Behandlung einer Vielzahl von h\u00e4matologischen und\/oder soliden Tumoren: zwei Biologika (den monoklonalen Antik\u00f6rper Anti-CD157 MEN1112\/OBT357 und den toxinkonjugierten Anti-CD205-Antik\u00f6rper MEN1309\/OBT076) und drei Kleinmolek\u00fcle (den dualen PIM- und FLT3-Kinase-Inhibitor SEL24\/MEN1703, den PI3K-Inhibitor MEN1611 und Pracinostat, einen Inhibitor der Histondeacetylase der Klassen I, II und IV). Die \u00dcbernahme von Stemline Therapeutics Inc., eines in New York ans\u00e4ssigen biopharmazeutischen Unternehmens, verst\u00e4rkte das Onkologie-Portfolio von Menarini durch die Hinzuf\u00fcgung von kommerziellen und klinischen Verm\u00f6genswerten, darunter ELZONRIS\u00ae, eine neuartige gezielte Therapie zur Behandlung von blastischem plasmazytoidem dendritischem Zellneoplasma (BPDCN) . Menarini hat au\u00dferdem eine Lizenzvereinbarung mit Radius Health f\u00fcr die Entwicklung und Kommerzialisierung von Elacestrant abgeschlossen, eines oralen SERD in der sp\u00e4ten Phase der Entwicklung von Phase 3 als Hormonbehandlung f\u00fcr Brustkrebs. Durch die Arbeit von Menarini Silicon Biosystems entwickelt Menarini auch fortschrittliche Technologien und Produkte zur Untersuchung seltener Zellen mit Einzelzellpr\u00e4zision. Die Menarini Group ist ein f\u00fchrendes internationales Pharma- und Diagnostikunternehmen mit einem Umsatz von 3,793 Mrd. EUR und mehr als 17.000 Mitarbeitern. Menarini konzentriert sich auf therapeutische Bereiche mit hohem ungedecktem Bedarf mit Produkten f\u00fcr die Kardiologie, Gastroenterologie, Pneumologie, Infektionskrankheiten, Diabetologie, Entz\u00fcndungen und Analgesie. Menarini verf\u00fcgt \u00fcber 16 Produktionsstandorte und 11 Forschungs- und Entwicklungszentren und die Produkte von Menarini sind in 140 L\u00e4ndern weltweit erh\u00e4ltlich. Weitere Informationen finden Sie auf http:\/\/www.menarini.com\/ Logo: https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1199083\/Menarini_Ricerche_Logo.jpg Logo: https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1274653\/B_Precise_01_trial_Logo.jpg Pressekontakt: Priscilla De Rosa Via Tito Speri 10 00071 Pomezia (Rom – Italien) E-Mail: pderosa@menarini-ricerche.it Tel.: +39 0691184619 Mobil: +39 3408412952 Weiteres Material: http:\/\/presseportal.de\/pm\/126880\/4709865 OTS: Menarini Ricerche S.p.A Original-Content von: Menarini Ricerche S.p.A, \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n