Barcelona, Spanien (ots\/PRNewswire) – – Solide Gesch\u00e4ftsentwicklung der ersten 9 Monate trotz COVID-19 und Herausforderung durch Aczone(TM)-Generika-: Nettoumsatz 613,8 Mio. EUR (-3,7 %; +4,3 % ohne Aczone(TM)), Gesamtumsatz 621,6 Mio. EUR (-9 %) und EBITDA 189,6 Mio. EUR (-19,8 %) – Wachstumstreiber zeigen stetige Zuw\u00e4chse. Der Ilumetri\u00ae-Umsatz stieg im Jahresvergleich um +125 % und Seysara\u00ae konnte eine Verbesserung der Nettoums\u00e4tze im Quartalsvergleich nach klinisch relevanter Verbesserung der Zulassung durch die FDA (US-Beh\u00f6rde f\u00fcr Lebens- und Arzneimittel) verzeichnen – Almirall baut seine F\u00fchrungsposition im medizinischen Dermatologiesektor aus, verst\u00e4rkt sein Management-Team in Frankreich und erh\u00e4lt die Erstattung von Ilumetri\u00ae (Tildrakizumab) f\u00fcr die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen in Frankreich – Die F&E-Pipeline treibt den zuk\u00fcnftigen Wertzuwachs durch Innovation und differenzierte Therapien weiter voran, einschlie\u00dflich der erwarteten bevorstehenden Zulassung von Tirbanibulin – Basierend auf der soliden Gesch\u00e4ftsentwicklung im bisherigen Jahresverlauf bekr\u00e4ftigt Almirall seine Prognose f\u00fcr das GJ 2020 Wichtigste Finanzkennzahlen (in Mio. EUR) YTD YTD Ver\u00e4nderung Ver\u00e4nderung September September (CER1) 2020 2019 Gesamtumsatz 621,6 683,2 (9,0 %) (9,3 %) \u00b7 Nettoumsatz 613,8 637,7 (3,7 %) (4,1 %) \u00b7 Sonstige Erl\u00f6se 7,8 45,5 (82,9 %) (83,1 %) Rohertrag 423,7 457,0 (7,3 %) (7,5 %) \u00b7 % des Umsatzes 69,0 % 71,7 % EBITDA 189,6 236,5 (19,8 %) (20,2 %) Normalisierter 74,2 112,3 (33,9 %) (33,9 %) Reingewinn [1] CER (Constant Exchange Rates, Konstante Wechselkurse): Ohne Auswirkungen von Wechselkursschwankungen „Unsere soliden Ergebnisse best\u00e4tigen, dass wir auf dem richtigen Weg sind, unsere F\u00fchrungsposition im Bereich der medizinischen Dermatologie auszubauen. Ich bin sehr stolz auf das neue Almirall, das wir gemeinsam mit allen Almirall-Mitarbeitern geschaffen haben. Am Ende des Jahres werde ich das Unternehmen verlassen, aber ich bin zuversichtlich, dass das starke Management-Team, das wir geschaffen haben, Almiralls F\u00fchrungsposition f\u00fcr die Zukunft sichern wird. Im Jahr 2017 setzten wir darauf, unsere Strategie f\u00fcr die medizinische Dermatologie neu auszurichten, um unser Gesch\u00e4ft an bislang unerf\u00fcllte Patientenanforderungen anzupassen. Drei Jahre sp\u00e4ter hat sich der Core-EBITDA mehr als vervierfacht – wir haben eine der st\u00e4rksten Pipelines in der medizinischen Dermatologie aufgebaut und unsere Teams in vielen Teilen unserer Organisation deutlich verst\u00e4rkt. Wir haben dieses Ziel sowohl durch die interne Talententwicklung als auch durch externe Neueinstellungen erreicht. Unsere Strategie ist eindeutig und wir sind f\u00fcr eine Phase des nachhaltigen Wachstums unseres Kerngesch\u00e4fts in den kommenden Jahren gut aufgestellt. Ich bin fest davon \u00fcberzeugt, dass Almiralls starkes Management-Team unter der zuk\u00fcnftigen F\u00fchrung weiterhin dieselben Wachstumsziele verfolgen und erreichen wird. Dar\u00fcber hinaus haben unsere Pipeline und unsere j\u00fcngsten Transaktionen einen bedeutenden mittelfristigen Wert, der noch freigesetzt wird und unser Potenzial auf dem Markt st\u00e4rken wird. Die erwarteten Spitzenums\u00e4tze unserer Pipeline in der sp\u00e4ten Entwicklungsphase und der j\u00fcngsten Markteinf\u00fchrungen werden voraussichtlich 1 Mrd. EUR \u00fcbersteigen, was in Relation zu unserer aktuellen j\u00e4hrlichen Umsatzbasis bemerkenswert ist. Trotz der Auswirkungen der Pandemie auf die Dermatologiebranche haben die wichtigsten Wachstumstreiber in unserem Portfolio (Ilumetri\u00ae, Seysara\u00ae und Skilarence\u00ae) ihre Umsatzentwicklung im dritten Quartal verbessern k\u00f6nnen. Ebenso werden wir unsere F&E-Pipeline weiter ausbauen, um durch die Behandlung einer Vielzahl von Hautkrankheiten einen signifikanten Unterschied im Leben der Patienten zu bewirken. Unser Engagement f\u00fcr Patienten ist nach wie vor unersch\u00fctterlich. Wir investieren weiterhin j\u00e4hrlich mehr als 100 Mio. EUR f\u00fcr F&E und Einlizenzierungen, mit denen echte Innovationen geschaffen werden, damit Patienten und medizinisches Fachpersonal weltweit davon profitieren k\u00f6nnen.“ Peter G\u00fcnter, CEO. Almirall, S.A. (ALM) (about:blank) , das weltweit agierende biopharmazeutische Unternehmen mit Sitz in Barcelona, hat seine Finanzergebnisse f\u00fcr die ersten 9 Monate des Gesch\u00e4ftsjahres 2020 bekannt gegeben. Zusammenfassung der Ergebnisse – Der Nettoumsatz betr\u00e4gt 613,8 Mio. EUR, ein R\u00fcckgang von 3,7 % gegen\u00fcber dem Vorjahr, was sowohl die Auswirkungen von COVID-19 als auch den Generika-Eintritt f\u00fcr AczoneTM widerspiegelt (+4,3 % ohne AczoneTM). – Der Gesamtumsatz erreichte 621,6 Mio. EUR, ein R\u00fcckgang um 9 % gegen\u00fcber dem Vorjahr, der durch die erwartete deutliche Abnahme der sonstigen Erl\u00f6se (-82,9 %) zus\u00e4tzlich belastet wurde. – Der Rohertrag lag mit 423,7 Mio. EUR 7,3 % unter dem Vorjahresergebnis und damit bei einer Marge von 69,0 %. – Der EBITDA sank per Ende September 2020 um 20 % auf 189,6 Mio. EUR. Der EBITDA des Kerngesch\u00e4fts dagegen zeigte jedoch eine zugrunde liegende Stabilit\u00e4t und ein Wachstum, das auf einer starken Entwicklung der Produkte beruhte. – Der normalisierte Nettogewinn betrug 74,2 Mio. EUR. – Die Investitionen in Forschung und Entwicklung betrugen weiterhin etwa 10 % des Nettoumsatzes Die Dermatologiebranche zeigt Stabilit\u00e4t in Europa und erste Anzeichen einer Erholung in den USA sind sichtbar geworden Obwohl der Dermatologiesektor seit Beginn der COVID-19-Pandemie stark belastet wurde, zeigt sich der EU-Markt stabil und der US-Markt zeigt im dritten Quartal erste Anzeichen einer Erholung. Die Branche passt sich aufgrund von COVID-19 weiterhin dieser sich ver\u00e4nderten Bedingungen an. W\u00e4hrend des dritten Quartals zeigten die Vertriebsaktivit\u00e4ten und Patientenbesuche einen signifikanten Aufschwung. Die Daten zeigen, dass sich die Rahmenbedingungen in der Dermatologie, die im zweiten Quartal stark beeintr\u00e4chtigt wurden, wieder verbessern. Das Dermatologiegesch\u00e4ft von Almirall in Europa hat sich im dritten Quartal verbessert. Als die einzelnen Staaten begannen, ihre Ma\u00dfnahmen zu lockern, zeigten Interaktionen mit den Kunden von Woche zu Woche progressive Steigerungen. Auch der US-Markt zeigte im dritten Quartal 2020 Anzeichen einer Normalisierung. Die w\u00f6chentliche Anzahl an Verschreibungen hat sich gegen Ende Q3 erholt und ist auf die durchschnittlichen w\u00f6chentlichen Niveaus vor der Pandemie zur\u00fcckgekehrt. Dar\u00fcber hinaus haben Dermatologen zum Ende des dritten Quartals \u00e4hnlich viele Rezepte ausgestellt wie zuvor, und OAB-Verschreibungen sind nahezu auf demselben Niveau wie in Q1. Almirall engagiert sich auch in dieser nie dagewesenen Situation weiterhin f\u00fcr seine Patienten. Alle Produktionsstandorte von Almirall sind weiterhin voll ausgelastet, um die Versorgung aller behandlungsbed\u00fcrftigen Patienten mit Medikamenten gew\u00e4hrleisten zu k\u00f6nnen. Echte innovative Best-in-Class-L\u00f6sungen des Marktf\u00fchrers im Bereich medizinische Dermatologie Die Gesch\u00e4ftsentwicklung von Almirall zeigte sich trotz der Auswirkungen von COVID-19 in Schl\u00fcsselm\u00e4rkten besonders widerstandsf\u00e4hig. Das Unternehmen baut seine F\u00fchrungsposition in der medizinischen Dermatologie dank des hohen Werts seines Portfolios, dem wachsenden Beitrag der aktuellen und zuk\u00fcnftigen Wachstumstreiber und durch die innovative Pipeline des Unternehmens weiter aus. Die franz\u00f6sische Gesundheitsbeh\u00f6rde genehmigte die Erstattung von Ilumetri\u00ae (Tildrakizumab), einem humanisierten, monoklonalen IgG1\/?-Antik\u00f6rper, der spezifisch an die p19-Protein-Untereinheit des Zytokins Interleukin-23 (IL-23) bindet, ohne an IL-12 zu binden und dessen Interaktion mit dem IL-23-Rezeptor hemmt, der in die Liste der erstattungsf\u00e4higen Arzneimittel des Sozialversicherungssystems zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis aufgenommen wurde. Die Kommerzialisierung von Ilumetri\u00ae in Frankreich stellt einen wichtigen Meilenstein in Almiralls Strategie dar, seine F\u00fchrungsposition in der medizinischen Dermatologie auszubauen, da Frankreich der zweitgr\u00f6\u00dfte Psoriasis-Markt in Europa ist. Die Markteinf\u00fchrung wird in K\u00fcrze erwartet. Zus\u00e4tzlich zur strategischen Chance, die die St\u00e4rkung des franz\u00f6sischen Marktes mit sich bringt, zeigt Ilumetri\u00ae zudem eine hervorragende Dynamik, mit der ein Wachstumstrend fortsetzt wird, mit dem der Umsatz um +125 % im Jahresvergleich gesteigert werden konnte. In Schl\u00fcsselm\u00e4rkten wie Deutschland gewann Ilumetri\u00ae einen Anteil von ca. 31 % bei der Behandlung neuer Patienten in der Anti-IL-23-Klasse dazu. Skilarence\u00ae, ein oral-systemisches Pr\u00e4parat zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis, zeigte gegen\u00fcber dem Vorjahresquartal eine Verbesserung der Nettoumsatzentwicklung und d\u00fcrfte in Zukunft einen weiteren Anstieg erleben. Dennoch wirken sich die Anforderungen an die Blutuntersuchungen und der langsamere Anstieg der Neupatienten aufgrund des begrenzten Zugangs zur Gesundheitsversorgung w\u00e4hrend der Pandemie im dritten Quartal weiterhin negativ auf die Q3-Gesch\u00e4ftsleistung aus. Es wird erwartet, dass die Gerichtsverfahren in den Niederlanden im Zusammenhang mit dem Compounding in naher Zukunft abgeschlossen sein werden. Almiralls globale Strategie umfasst die Expansion in den chinesischen Markt. Das Unternehmen plant, Seysara\u00ae im Jahr 2023 bei der chinesischen Arzneimittelbeh\u00f6rde NMPA einzureichen. Es wird gesch\u00e4tzt, dass es bis 2028 potenziell 13 Millionen Patienten aus der st\u00e4dtischen chinesischen Bev\u00f6lkerung mit mittelschwerer bis schwerer Akne geben wird, die mit oralen Antibiotika behandelt werden. Dies bietet uns die einmalige Gelegenheit, ein innovatives Produkt auf den Markt zu bringen, dessen klinische Entwicklung weitgehend risikofrei ist. Almirall wird demn\u00e4chst eine Phase-III-Studie einleiten, um die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments in China nachzuweisen. Seysara\u00ae stellt das erste Dermatologieprodukt dar, das Almirall auf dem chinesischen Markt bringen wird, um sich ein strategisches Dermatologie-Produktportfolio in China aufzubauen. Neueste F&E-Fortschritte und Innovationen in der Pipeline Almirall setzt weiterhin erhebliche Anstrengungen und Ressourcen f\u00fcr den Aufbau und die Entwicklung seiner Pipeline zuk\u00fcnftiger Produkte ein. Ziel dabei ist es, bahnbrechende Medikamente in den Bereich der Dermatologie zu bringen, um bislang unerf\u00fcllte Patientenanforderungen abzudecken. Das Unternehmen investiert etwa 10 % seines Nettoumsatzes in Forschung und Entwicklung und investiert auch erheblich in Zuk\u00e4ufe und die Einlizenzierung. Die Zulassungsantr\u00e4ge f\u00fcr Tirbanibulin sind abgeschlossen, und das Produkt befindet sich in der EU und in den USA im Zulassungsverfahren, wobei die Markteinf\u00fchrung f\u00fcr Anfang 2021 prognostiziert wird. Tirbanibulin ist ein topisches Medikament zur Behandlung von aktinischer Keratose bei erwachsenen Patienten, das von Athenex entwickelt und durch Almirall einlizenziert wurde. Die FDA- und EMA-Zulassungsantr\u00e4ge basieren auf der Analyse zweier Phase-III-Studien (KX01-AK-003 und KX01-AK-004), die die Wirksamkeit und Sicherheit von Tirbanibulinsalbe 1 % bei Erwachsenen mit aktinischer Keratose im Gesicht oder auf der Kopfhaut untersucht haben. Tirbanibulin konnte am 57. Tag den prim\u00e4ren Endpunkt erreichen und Patienten vollst\u00e4ndig von aktinischen Keratosel\u00e4sionen im Gesicht oder auf der Kopfhaut befreien, wobei jede Studie eine statistische Signifikanz (p<0,0001) zu diesem Endpunkt erreichte. Tirbanibulin wird die Position von Almirall im europ\u00e4ischen Markt f\u00fcr aktinische Keratose st\u00e4rken. F\u00fcr das Produkt rechnet das Unternehmen mit einem potenziellen Spitzenumsatz von \u00fcber 250 Mio. EUR. Ein Optionsvertrag mit Bioniz gibt Almirall die M\u00f6glichkeit, seine F&E-Pipeline mit neuen Behandlungsmethoden zu entwickeln und zu erweitern, um hochgradig unterversorgte Krankheitsbilder in der Onkodermatologie und Immundermatologie zu bek\u00e4mpfen. Durch diese Vereinbarung w\u00fcrde Almirall die weltweiten Rechte an BNZ-1 erhalten, einem Peptid, das selektiv die Aktivit\u00e4t von drei Zytokinen derselben Familie blockiert (IL-2, IL-9 und IL-15) und sich derzeit in Phase 1\/2 der Entwicklung f\u00fcr refrakt\u00e4re kutane T-Zell-Lymphome befindet. Almirall rechnet damit, im ersten Quartal 2021 eine Entscheidung \u00fcber die Option zu treffen. Wenn das Unternehmen sich daf\u00fcr entscheidet, die Option zu ziehen, plant Almirall, 2021 eine Phase-III-Studie zu kutanen T-Zell-Lymphomen zu starten, um die Markteinf\u00fchrung bereits f\u00fcr 2023 zu sichern. Ende August gab Almirall bekannt, dass ein Meilenstein in der strategischen Zusammenarbeit mit HitGen zur Entwicklung einer neuartigen Klasse von Medikamenten erreicht wurde. Mehrere neuartige niedermolekulare Leitstrukturen waren Gegenstand dieser Errungenschaft. HitGen wird Almirall die Exklusivrechte f\u00fcr die weitere Entwicklung und Kommerzialisierung gew\u00e4hren und hat Anspruch auf die Bezahlung pr\u00e4klinischer und klinischer Meilen durch Almirall sowie auf eine Upfront-Lizenzgeb\u00fchr, wenn die Entwicklung des Projekts erfolgreich voranschreitet. In den ersten neun Monaten des Jahres 2020 unterzeichnete Almirall auch mehrere Abkommen zur Verst\u00e4rkung der Pipeline, darunter Vertr\u00e4ge mit 23andMe und WuXi Biologics. Prognose f\u00fcr das Gesch\u00e4ftsjahr 2020 Nettoumsatz: R\u00fcckgang im niedrigen bis mittleren einstelligen Prozentbereich. EBITDA: zwischen 230 – 250 Mio. EUR. Investoren-Kalender 2021 – Finanzergebnisse f\u00fcr das Gesch\u00e4ftsjahr 2020 – 22. Februar 2021 – Q1 2021 Finanzergebnisse – 10. Mai 2021 – H1 2021 Finanzergebnisse – 26. Juli 2021 – Finanzergebnisse der ersten 9 Monate 2021 – 8. November 2021 Logo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1217694\/Almirall_Logo.jpg Pressekontakt: Mar Ram\u00edrez mar.ramirez@almirall.com +34 659614173 Weiteres Material: http:\/\/presseportal.de\/pm\/101816\/4758975 OTS: Almirall, S.A. Original-Content von: Almirall, S.A., \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n