Pomezia, Italien und Rom (ots\/PRNewswire) – – SEL24\/MEN1703 wird f\u00fcr die Behandlung von akuter myeloider Leuk\u00e4mie (AML) evaluiert – Poster zur Pr\u00e4sentation bei der 62. Jahresversammlung der Amerikanischen Gesellschaft f\u00fcr H\u00e4matologie (ASH) akzeptiert Menarini Ricerche, die Forschungs-und Entwicklungsabteilung der Menarini-Gruppe, berichtete heute \u00fcber die positiven Ergebnisse des pharmakodynamischen Tests, der die Zielbindung im Dosiseskalationsteil der DIAMOND-01-Studie (CLI24-001; clinicaltrials.gov, Identifikator NCT03008187), einer Studie zur Untersuchung von SEL24\/MEN1703, eines oral verabreichten, dualen PIM\/FLT3-Inhibitors, welcher der erste seiner Klasse ist und als Einzelwirkstoff bei akuter myeloider Leuk\u00e4mie (AML) verwendet werden soll, demonstrierte. Das Poster mit dem Titel „SEL24\/MEN1703 provides PIM\/FLT3 Downstream Pathway Inhibition in Acute Myeloid Leukemia (AML) Blast Cells: Results of the Pharmacodynamic (PD) Assay in the Dose Escalation Part of First-in-Human DIAMOND Trial“ wird auf der 62. Jahresversammlung und Ausstellung der American Society of Hematology (ASH) vorgestellt, die virtuell vom 5. bis 8. Dezember stattfinden wird. “ Wir freuen uns \u00fcber die vorl\u00e4ufigen positiven Ergebnisse, die mit SEL24\/MEN1703, einem PIM\/FLT3-Inhibitor, der zur Behandlung von AML untersucht wird, beobachtet wurden. Wie in unserer ASH-Poster-Pr\u00e4sentation dargelegt, zeigte die Phase der Dosiseskalation bei der DIAMOND-01-Studie, dass SEL24\/MEN1703 ein \u00fcberschaubares Sicherheitsprofil aufweist und zu einer sinnvollen Zielbindung in Blastzellen des peripheren Bluts und des Knochenmark von Patienten f\u00fchrt, die mit SEL24\/MEN1703 behandelt wurden“, sagte Andrea Pellacani, General Manager von Menarini Ricerche. “ Wir freuen uns darauf, unsere Untersuchung von SEL24\/MEN1703 als potenzielle neue Behandlung f\u00fcr diese aggressive und schwer zu behandelnde Krebsart als Teil unseres Engagements f\u00fcr die Entwicklung effektiver innovativer Therapien fortzusetzen, die das Leben von Krebspatienten verbessern k\u00f6nnen. “ DIAMOND-01 ist die erste Phase-I\/II-Dosiseskalations- und Kohortenerweiterungsstudie mit SEL24\/MEN1703, f\u00fcr die Menarini von Ryvu Therapeutics eine Lizenz f\u00fcr die Verwendung bei AML erhalten hat. Die Studie hat den Teil der Dosiseskalation abgeschlossen und zeigte ein \u00fcberschaubares Sicherheitsprofil bis zur empfohlenen Dosis von 125 mg\/Tag mit ersten Anzeichen f\u00fcr eine anti-leuk\u00e4mische Aktivit\u00e4t bei der Verabreichung als einziger Wirkstoff. Ziel der pharmakodynamischen Bewertung war es, den Grad der Zielbindung zu untersuchen, der bei verschiedenen Dosen von SEL24\/MEN1703 durch Messung der Phosphorbildung von S6 (pS6), einem nachgeschalteten Effektor des PIM\/FLT3-Signalweges, erreicht wurde. Dar\u00fcber hinaus wurde die Korrelation zwischen pS6-Werten und der anti-leuk\u00e4mischen Wirkung von SEL24\/MEN1703 in Proben bewertet, die von Patienten entnommen wurden, die in den Dosiseskalationsteil der DIAMOND-01-Studie aufgenommen worden waren. Die quantitative Bewertung von pS6 auf Einzelzellebene wurde sowohl an Blastzellen aus peripheren Blutproben (PB) als auch von Knochenmarkproben (BM) durchgef\u00fchrt. Die Ergebnisse dieses Tests best\u00e4tigten, dass bei Patienten, die mit SEL24\/MEN1703 in einer Dosis von 100 mg\/Tag (weniger als die empfohlene Dosis) und bei 125 mg\/Tag behandelt wurden, sowohl in PB- als auch BM-Blastzellen eine bedeutende Zielbindung erreicht wurde. Dar\u00fcber hinaus deuten vorl\u00e4ufige Daten darauf hin, dass die Hemmung des PIM\/FLT3-Pfades mit einer Reduzierung der Explosionszahl in Verbindung gebracht werden k\u00f6nnte, insbesondere bei Patienten, die eine hohe Phosphorbildung von S6 als Ausgangswert aufweisen. Wir werden mit diesem Test weiterhin die Zielbindung in der Kohortenerweiterungsphase der DIAMOND-01-Studie messen, die zurzeit Patienten mit rezidiviertem oder refrakt\u00e4rem AML sowohl in der EU als auch in den USA rekrutiert. \u00dcber MEN1703 SEL24\/MEN1703 ist ein erstklassiger, oral verabreichter Dual-PIM\/FLT3-Inhibitor, f\u00fcr den Menarini eine Lizenz von Ryvu Therapeutics erhalten hat. Es ist ein Pr\u00fcfpr\u00e4parat, das derzeit in der DIAMOND-01-Studie (CLI24-001; clinicaltrials.gov Identifikation NCT03008187) f\u00fcr die Behandlung von akuter myeloider Leuk\u00e4mie evaluiert wird und dessen Verwendung nicht durch Aufsichtsbeh\u00f6rden zugelassen ist. \u00dcber Menarini Menarini Ricerche ist die Abteilung der Menarini Group, die sich der Forschung und Entwicklung widmet und sich stark f\u00fcr die Onkologieforschung und -entwicklung sowie aktiv im Bereich der Infektionskrankheiten engagiert sowie sich am Kampf gegen die Bedrohung durch die antimikrobielle Resistenz beteiligt, die ein zunehmendes globales Problem darstellt. Im Rahmen des Engagements des Unternehmens f\u00fcr die Onkologie umfasst die Pipeline von Menarini f\u00fcnf neue Pr\u00fcfpr\u00e4parate zur Behandlung einer Vielzahl von h\u00e4matologischen und\/oder soliden Tumoren: zwei Biologika (den monoklonalen Antik\u00f6rper Anti-CD157 MEN1112\/OBT357 und den toxinkonjugierten Anti-CD205-Antik\u00f6rper MEN1309\/OBT076) und drei Kleinmolek\u00fcle (den dualen PIM- und FLT3-Kinase-Inhibitor SEL24\/MEN1703, den PI3K-Inhibitor MEN1611 und Pracinostat, einen Inhibitor der Histon-Deacetylase der Klassen I, II und IV). Die \u00dcbernahme von Stemline Therapeutics Inc., eines in New York ans\u00e4ssigen biopharmazeutischen Unternehmens, verst\u00e4rkte das Onkologie-Portfolio von Menarini durch die Hinzuf\u00fcgung von kommerziellen Verm\u00f6genswerten und klinischen Wirkstoffen. Zu diesen Wirkstoffen geh\u00f6rt unter anderem ELZONRIS\u00ae (Tagraxofusp), eine auf CD123 abzielende, von der FDA zugelassene und in den USA kommerziell erh\u00e4ltliche Therapie zur Behandlung von erwachsenen und p\u00e4diatrischen Patienten ab zwei Jahren mit blastischer plasmozytoider dendritischer Cellneoplasie (BPDCN). Menarini hat au\u00dferdem eine Lizenzvereinbarung mit Radius Health f\u00fcr die Entwicklung und Kommerzialisierung von Elacestrant abgeschlossen, einem oralen SERD in der fortgeschrittenen Phase 3 der Entwicklung als potenzielle Hormonbehandlung von Brustkrebs. Durch die Arbeit von Menarini Silicon Biosystems entwickelt Menarini auch fortschrittliche Technologien und Produkte zur Untersuchung seltener Zellen mit Einzelzellpr\u00e4zision. Die Menarini Group ist ein f\u00fchrendes internationales Pharma- und Diagnostikunternehmen mit einem Umsatz von 3,793 Mrd. EUR und mehr als 17.000 Mitarbeitern. Menarini konzentriert sich auf therapeutische Bereiche mit hohem ungedecktem Bedarf mit Produkten f\u00fcr die Kardiologie, Gastroenterologie, Pneumologie, Infektionskrankheiten, Diabetologie, Entz\u00fcndungen und Analgesie. Menarini verf\u00fcgt \u00fcber 17 Produktionsstandorte und 10 Forschungs- und Entwicklungszentren und die Produkte von Menarini sind in 140 L\u00e4ndern weltweit erh\u00e4ltlich. Weitere Informationen finden Sie auf http:\/\/www.menarini.com\/ Logo: https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1345630\/DIAMOND_1_Logo.jpg Logo: http:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/520214\/Menarini_Ricerche_Logo.jpg Pressekontakt: pderosa@menarini-ricerche.it Tel. : +39 0691184619 Mobil: +39 3408412952 Weiteres Material: http:\/\/presseportal.de\/pm\/126880\/4779560 OTS: Menarini Ricerche S.p.A Original-Content von: Menarini Ricerche S.p.A, \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n