Seattle (ots\/PRNewswire) – LumiThera, Inc., ein kommerzielles Unternehmen f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te, das mithilfe von Photobiomodulation (PBM) Augenerkrankungen und -sch\u00e4den behandelt, gab heute den Abschluss der Rekrutierung f\u00fcr eine multizentrische klinische Studie in den USA f\u00fcr Patienten mit nicht-neovaskul\u00e4rer (trockener) altersbedingter Makuladegeneration (AMD) bekannt. Die randomisierte, multizentrische Studie LIGHTSITE III hat den letzten Patienten am Byers Eye Institute der Stanford University in Palo Alto, Kalifornien unter Principal Investigator, Diana Do, M.D., aufgenommen. „Wir freuen uns sehr, dass wir nun den letzten Probanden in die Studie aufnehmen konnten. Erste Wirksamkeitsdaten werden in etwa 13 Monaten vorliegen.“ sagte Dr. Do. „Die Studie wird die Patienten bis zu 24 Monate lang begleiten.“ LIGHTSITE III mit dem Valeda\u00ae Light Delivery System ist eine von der FDA zugelassene prospektive, randomisierte, doppelt maskierte Studie, die in zehn f\u00fchrenden Netzhautzentren in den USA durchgef\u00fchrt wird. An der Studie nehmen 100 Patienten teil, die an trockener AMD leiden, und sie werden \u00fcber einen Zeitraum von zwei Jahren behandelt und beobachtet. Neben dem Nachweis der Sicherheit geh\u00f6ren zu den wichtigsten Endpunkten der Wirksamkeit die Sehsch\u00e4rfe, die Kontrastempfindlichkeit und die Reduzierung der Drusenablagerungen. Das National Institute of Health, eine Abteilung des National Eye Institute, unterst\u00fctzt die US-Studie mit einem Zuschuss von 2,5 Millionen US-Dollar. „Es ist f\u00fcr uns spannend, an einer potenziellen neuen Behandlung f\u00fcr Patienten mit trockener AMD beteiligt zu sein“, bemerkte Allen Hu, M.D., Principal Investigator, Cumberland Valley Retina Consultants. „Bisher haben wir in der Studie mit dem Valeda-System sehr positive Erfahrungen gemacht.“ LumiThera erhielt die CE-Kennzeichnung f\u00fcr die Vermarktung des Valeda Light Delivery Systems in der Europ\u00e4ischen Union f\u00fcr die Behandlung von Augensch\u00e4den und -erkrankungen, einschlie\u00dflich trockener AMD. Die Rekrutierung f\u00fcr die Post-Marketing-Studie LIGHTSITE II, an der f\u00fchrende Netzhautzentren in den wichtigsten europ\u00e4ischen L\u00e4ndern beteiligt sind, wurde k\u00fcrzlich aufgrund von COVID-19 mit einer begrenzten Anzahl von Probanden abgeschlossen und wird im Laufe des Jahres Ergebnisse liefern. „Unsere bisherigen Erfahrungen nach der Markteinf\u00fchrung von Valeda in Europa sind positiv“, sagte der Chief Medical Officer Rene Ruckert, M.D., M.B.A. „Ich war sowohl an der Entwicklung von Eylea\u00ae als auch von Lucentis\u00ae f\u00fcr neovaskul\u00e4re (feuchte) AMD beteiligt und es ist sehr spannend, an einer neuartigen, nicht-invasiven Behandlung f\u00fcr trockene AMD beteiligt zu sein.“ „Es war nicht einfach, Probanden w\u00e4hrend der COVID-19-Pandemie f\u00fcr klinische Studien zu finden“, erkl\u00e4rte Cindy Croissant, M.B.A., Vice President, Clinical Operations. „Wir sind sehr dankbar f\u00fcr die harte Arbeit, die alle Zentren leisten, um Patienten mit trockener AMD in diesen Studien sicher mit Valeda zu behandeln.“ „Die Daten aus diesen Studien sollen unsere Bem\u00fchungen f\u00fcr die Kommerzialisierung und die internationale Zulassung weiter unterst\u00fctzen“, sagte Dr. Clark Tedford, President und CEO. „Wir haben die besten privaten und universit\u00e4ren Netzhautzentren in den USA f\u00fcr die LIGHTSITE III-Studie gewonnen, und wenn die Studie erfolgreich ist, erhalten Patienten in den USA eine wichtige Behandlungsm\u00f6glichkeit zur Verhinderung von Sehkraftverlust.“ Besuchen Sie die Website des Unternehmens unter www.lumithera.com. Informationen zu LumiThera Inc. LumiThera ist ein Medizintechnik-Unternehmen, das sich auf die Behandlung von Augenerkrankungen, einschlie\u00dflich der altersbedingten Makuladegeneration, einer der Hauptursachen f\u00fcr Erblindung bei Erwachsenen \u00fcber 65 Jahren, spezialisiert hat. Das Unternehmen ist f\u00fchrend im Einsatz von Photobiomodulation (PBM) zur Behandlung akuter und chronischer Augenerkrankungen. Das Unternehmen hat das praxisbasierte Valeda\u00ae Light Delivery System auf dem Markt gebracht, das von Augen\u00e4rzten zur medizinischen Behandlung eingesetzt werden soll. Das Valeda Light Delivery System hat die Zulassung zur Verwendung des CE-Zeichens von einer EU-benannten Stelle, wie es f\u00fcr die gewerbliche Nutzung in der Europ\u00e4ischen Union erforderlich ist. Valeda ist nicht von der Food & Drug Administration (FDA) f\u00fcr eine Verwendung in den USA zugelassen. \u00a92020 LumiThera, Inc., Alle Rechte vorbehalten. Pressekontakt: Clark Tedford 1-360-536-5119 ctedford@lumithera.com Original-Content von: LumiThera Inc., \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n