Vancouver, British Columbia (ots\/PRNewswire) – BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV) (FRA: 5LB) (OTC: LMNGF) („BioVaxys“),der weltweit f\u00fchrende Anbieter von haptenisierten Protein-Impfstoffen f\u00fcr antivirale und Krebs-Anwendungen, gab heute den Abschluss einer wichtigen Vereinbarung zur Bioproduktion mit WuXi Biologics Limited („WuXi“) bekannt, einer weltweit f\u00fchrenden Contract Development and Research Organization („CDMO“) und Gesch\u00e4ftseinheit der in Shanghai ans\u00e4ssigen Wuxi AppTec, zur Herstellung von SARS-CoV-2 s-Proteinen, die BioVaxys f\u00fcr BVX-0320, seinen Impfstoffkandidaten COVID-19, und f\u00fcr sein Covid-T(TM)-Immundiagnostikprogramm ben\u00f6tigt. Im Rahmen der Vereinbarung vom 11. M\u00e4rz 2021 wird WuXi hohe Ausbeuten an vollst\u00e4ndig charakterisiertem SARS-CoV-2 s-Protein in GLP-Qualit\u00e4t (Good Laboratory Practice) f\u00fcr die pr\u00e4klinische Sicherheitsstudie von BioVaxys zu seinem COVID-T(TM)-Diagnostikum in diesem Fr\u00fchjahr synthetisieren. Das rekombinante s-Protein wird unter Verwendung des von WuXi Biologics entwickelten Vektors konstruiert und exprimiert, wobei die Proteinproduktion in einem Bioreaktor in einer Pilotanlage mit hoher Ausbeute erfolgt. Durch den Aufbau einer eigenen Quelle f\u00fcr s-Protein, anstatt von einem kommerziellen Gro\u00dflieferanten abh\u00e4ngig zu sein, wird BioVaxys in der Lage sein, den von der US-amerikanischen Food and Drug Administration („FDA“) geforderten Reinheitsgrad, die Konsistenz und die Proteincharakterisierung zu gew\u00e4hrleisten, sowie die Wirtschaftlichkeit der eigenen Proteinversorgung sicherzustellen, was die zuk\u00fcnftige Produktion von s-Protein in GMP-Qualit\u00e4t f\u00fcr Versuche am Menschen und die zuk\u00fcnftige Produktion im kommerziellen Ma\u00dfstab erleichtert. Das synthetisierte s-Protein in GMP-Qualit\u00e4t wird sowohl im Covid-T(TM)-Immundiagnostikum von BioVaxys als auch in BVX-0320, dem SARS-CoV-2-Impfstoffkandidaten des Unternehmens, verwendet, der ebenfalls in diesem Jahr f\u00fcr eine klinische Studie vorbereitet wird. BioVaxys wird Anfang n\u00e4chsten Monats den Antrag auf ein pre-IND-Meeting f\u00fcr Covid-T bei der FDA einreichen. Ken Kovan, President und Chief Operating Officer von BioVaxys, erkl\u00e4rte: „Die Etablierung einer Bioproduktionsmethode f\u00fcr eine kontinuierliche Versorgung mit gereinigtem und vollst\u00e4ndig charakterisiertem s-Protein aus einem validierten Prozess wird uns in die Lage versetzen, schnell vom GLP-Material f\u00fcr die bevorstehende Covid-T(TM)-Tier-Toxizit\u00e4tsstudie zu einer kontinuierlichen Quelle von s-Protein in GMP-Qualit\u00e4t f\u00fcr klinische Studien sp\u00e4ter in diesem Jahr \u00fcberzugehen. Jetzt, da wir die Gensequenzen kennen, wird ein weiterer gro\u00dfer Vorteil unserer Beziehung zu WuXi darin bestehen, dass wir schnell das s-Protein neu auftretender SARS-CoV-2-Varianten f\u00fcr die Verwendung in einer geplanten multivalenten Version von BVX-0320 und Line Extensions von Covid-T(TM) beschaffen k\u00f6nnen.“ James Passin, CEO von BioVaxys, erkl\u00e4rte: „Wir freuen uns sehr \u00fcber den Abschluss einer endg\u00fcltigen Vereinbarung mit WuXi Biologics, einem f\u00fchrenden CDMO mit Sitz in China, der an der B\u00f6rse in Hongkong unter dem Symbol 2269 notiert ist und eine Marktkapitalisierung von 45 Milliarden US-Dollar aufweist. Die Zusammenarbeit mit WuXi versetzt BioVaxys in die Lage, die regulatorischen und kommerziellen Fortschritte von Covid-T(TM) und BVX-0320 zu beschleunigen.“ Zur gr\u00f6\u00dferen Sicherheit macht BioVaxys keine ausdr\u00fccklichen oder stillschweigenden Behauptungen, dass es zum jetzigen Zeitpunkt in der Lage ist, das SAR-CoV-2-Virus zu behandeln. Informationen zu BioVaxys Technology Corp. Die in Vancouver ans\u00e4ssige BioVaxys Technology Corp (http:\/\/www.biovaxys.com\/) BioVaxys Technology Corp. ist ein in British Columbia registriertes Biotechnologie-Unternehmen in der Fr\u00fchphase, das virale und onkologische Impfstoffplattformen sowie Immundiagnostik entwickelt. Das Unternehmen treibt einen SARS-CoV-2-Impfstoff voran, der auf seiner haptenisierten viralen Proteintechnologie basiert, und plant eine klinische Studie seines haptenisierten autologen Zellimpfstoffs in Kombination mit Anti-PD1- und Anti-PDL-1-Checkpoint-Inhibitoren, die zun\u00e4chst f\u00fcr Eierstockkrebs entwickelt werden soll. Ebenfalls in der Entwicklung ist ein Diagnostikum zur Bewertung des Vorhandenseins oder Fehlens einer T-Zell-Immunantwort auf SARS-CoV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht. BioVaxys verf\u00fcgt \u00fcber zwei erteilte US-Patente und zwei Patentanmeldungen im Zusammenhang mit seinem Krebsimpfstoff sowie \u00fcber anh\u00e4ngige Patentanmeldungen f\u00fcr seinen SARS-CoV-2 (Covid-19) Impfstoff und seine diagnostischen Technologien. Die Stammaktien von BioVaxys sind an der CSE unter dem B\u00f6rsenk\u00fcrzel „BIOV“ notiert und werden an der Frankfurter B\u00f6rse (FRA: 5LB) und US OTC: LMNGF. IM NAMEN DES VERWALTUNGSRATS Signiert „James Passin“ James Passin, CEO +1 646 452 7054 Pressekontakt: e BioVaxys Technology Corp.: Nikita Sachdev Luna PR info@lunapr.io Vorsichtige Aussagen in Bezug auf zukunftsgerichtete Informationen Diese Pressemitteilung enth\u00e4lt bestimmte „zukunftsgerichtete Informationen“ und „zukunftsgerichtete Aussagen“ (zusammenfassend „zukunftsgerichtete Aussagen“) im Sinne der geltenden kanadischen und US-amerikanischen Wertpapiergesetze einschlie\u00dflich des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Alle hierin enthaltenen Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, insbesondere Aussagen \u00fcber die zuk\u00fcnftige operative oder finanzielle Performance des Unternehmens, sind zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind h\u00e4ufig, aber nicht immer, durch W\u00f6rter wie „erwartet“, „antizipiert“, „glaubt“, „beabsichtigt“, „sch\u00e4tzt“, „potenziell“, „m\u00f6glich“ und \u00e4hnliche Ausdr\u00fccke gekennzeichnet, oder durch Aussagen, dass Ereignisse, Bedingungen oder Ergebnisse „eintreten werden“, „k\u00f6nnen“, „k\u00f6nnten“ oder „sollten“. Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung beziehen sich unter anderem auf den Abschluss der Studie am Mausmodell, die beh\u00f6rdliche Genehmigung f\u00fcr eine Phase-I-Studie mit dem Impfstoffkandidaten BVX-0320 am Menschen und die allgemeine Entwicklung der Impfstoffe von BioVaxys, einschlie\u00dflich eines haptenisierten SARS-Cov-2-Protein-Impfstoffs. Es kann nicht garantiert werden, dass sich solche Aussagen als zutreffend erweisen, und die tats\u00e4chlichen Ergebnisse und zuk\u00fcnftigen Ereignisse k\u00f6nnen erheblich von denen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedr\u00fcckt oder impliziert werden. Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die \u00dcberzeugungen, Meinungen und Prognosen zu dem Zeitpunkt wider, an dem die Aussagen gemacht wurden, und basieren auf einer Reihe von Annahmen und Sch\u00e4tzungen, vor allem der Annahme, dass BioVaxys bei der Entwicklung und Erprobung von Impfstoffen erfolgreich sein wird. Diese Annahmen und Sch\u00e4tzungen werden von der Gesellschaft zwar als vern\u00fcnftig erachtet, unterliegen aber naturgem\u00e4\u00df erheblichen gesch\u00e4ftlichen, wirtschaftlichen, wettbewerbsbezogenen, politischen und sozialen Unsicherheiten und Unw\u00e4gbarkeiten, einschlie\u00dflich des Risikos, dass sich die Impfstoffe von BioVayxs nicht als wirksam erweisen und\/oder nicht die erforderlichen beh\u00f6rdlichen Genehmigungen erhalten. In Bezug auf das Gesch\u00e4ft von BioVaxys gibt es eine Reihe von Risiken, die die Entwicklung seiner biotechnologischen Produkte beeintr\u00e4chtigen k\u00f6nnten, einschlie\u00dflich, aber nicht beschr\u00e4nkt auf, den Bedarf an zus\u00e4tzlichem Kapital zur Finanzierung klinischer Studien, seine fehlende Betriebsgeschichte, die Ungewissheit, ob seine Produkte den langen, komplexen und teuren klinischen Studien- und beh\u00f6rdlichen Genehmigungsprozess f\u00fcr die Zulassung neuer Medikamente, der f\u00fcr die Marktzulassung erforderlich ist, durchlaufen werden, die Ungewissheit, ob seine autologe Zellimpfstoff-Immuntherapie so entwickelt werden kann, dass sie sichere und wirksame Produkte hervorbringt und, wenn ja, ob ihre Impfstoffprodukte kommerziell akzeptiert und profitabel sein werden, die Ausgaben, Verz\u00f6gerungen und Ungewissheiten und Komplikationen, denen biopharmazeutische Unternehmen in der Entwicklungsphase typischerweise ausgesetzt sind, finanzielle und entwicklungsbezogene Verpflichtungen im Rahmen von Lizenzvereinbarungen, um ihre Rechte an ihren Produkten und Technologien zu sch\u00fctzen, die Erlangung und der Schutz neuer geistiger Eigentumsrechte und die Vermeidung von Verletzungen gegen\u00fcber Dritten sowie ihre Abh\u00e4ngigkeit von der Herstellung durch Dritte. Das Unternehmen \u00fcbernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung der zukunftsgerichteten Aussagen von \u00dcberzeugungen, Meinungen, Projektionen oder anderen Faktoren, wenn sich diese \u00e4ndern sollten, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben. Logo: https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1430981\/BIOVAXYS_Logo.jpghttps:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1430981\/BIOVAXYS_Logo.jpg Original-Content von: BioVaxys Technology Corp., \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n