{"id":377987,"date":"2021-04-03T01:13:52","date_gmt":"2021-04-03T01:13:52","guid":{"rendered":"https:\/\/www.hier-luebeck.de\/index.php\/us-fda-genehmigt-jemincare-den-start-einer-klinischen-studie-fuer-den-neutralisierenden-antikoerper-jmb2002\/"},"modified":"2021-04-03T01:13:52","modified_gmt":"2021-04-03T01:13:52","slug":"us-fda-genehmigt-jemincare-den-start-einer-klinischen-studie-fuer-den-neutralisierenden-antikoerper-jmb2002","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/hier-luebeck.de\/index.php\/us-fda-genehmigt-jemincare-den-start-einer-klinischen-studie-fuer-den-neutralisierenden-antikoerper-jmb2002\/","title":{"rendered":"US FDA genehmigt Jemincare den Start einer klinischen Studie f\u00fcr den neutralisierenden Antik\u00f6rper JMB2002"},"content":{"rendered":"<p>Shanghai (ots\/PRNewswire) &#8211; Der Pharmakonzern Jemincare gab am 31. M\u00e4rz 2021 bekannt, dass sein von Jemincare Shanghai Research Center unabh\u00e4ngig entwickelter neutralisierender Anti-SARS-CoV-2-Antik\u00f6rper JMB2002 von der FDA f\u00fcr klinische Studien in den USA zugelassen wurde.<!--more-->   Pr\u00e4klinische Daten zeigten, dass JMB2002 das Schl\u00fcsselepitop der Rezeptorbindungsdom\u00e4ne (RBD) auf der S1-Untereinheit des SARS-CoV-2 mit der Bindungsschnittstelle des humanen Angiotensin-Converting Enzyme II (hACE2) pr\u00e4zise besetzen kann und starke Bindungs- und Blockierungswirkungen auf die Spike-Glykoproteine der mutierten Viren, darunter die s\u00fcdafrikanische Mutante (B.1.351), die britische Mutante (B.1.1.7) und die brasilianische Mutante (P.1), hat.   Im Februar dieses Jahres ver\u00f6ffentlichten Forscher von Jemincare auf der Website bioRxiv eine Arbeit mit dem Titel &#8222;A human antibody with blocking activity to RBD proteins of multiple SARS-CoV-2 variants including B.1.351 showed potent prophylactic and therapeutic efficacy against SARS-CoV-2 in rhesus macaques&#8220;, welche die m\u00f6gliche prophylaktische und therapeutischen Wirksamkeit eines humanen Antik\u00f6rpers gegen mehrere SARS-CoV-2-Varianten einschlie\u00dflich B.1.351 beschreibt. In der Preprint-Publikation wurde berichtet, dass JMB2002 eine 6,8-fache und 1,9-fache h\u00f6here Bindungsaffinit\u00e4t zu den SARS-CoV-2 S1-Mutantenproteinen der s\u00fcdafrikanischen Mutante bzw. der britischen Mutante im Vergleich zum Urform-S1 zeigte, was darauf hindeutet, dass JMB2002 wahrscheinlich die neutralisierende Potenz gegen die s\u00fcdafrikanischen und britischen Mutanten beibeh\u00e4lt. In der j\u00fcngsten Laborstudie zeigte JMB2002 auch eine 7-fach h\u00f6here Affinit\u00e4t zur S1-RBD der brasilianischen Variante im Vergleich zur S1-RBD der Urform, was darauf hindeutet, dass JMB2002 wahrscheinlich auch die neutralisierende Wirkung gegen die brasilianische Variante beibehalten k\u00f6nnte.   Mitte Januar 2021 hat Jemincare die klinische Studie der Phase I mit gesunden chinesischen Probanden begonnen. Die Verabreichung an alle Kohorten ist in der klinischen Phase I-Studie in China abgeschlossen. Inzwischen wurde JMB2002 von der FDA f\u00fcr die klinische Erprobung in den USA zugelassen, was eine zus\u00e4tzliche Option f\u00fcr die prophylaktische und therapeutische Intervention mittels JMB2002 bei SARS-CoV-2 bedeuten w\u00fcrde, um die \u00dcbertragung der aktuell auftretenden SARS-CoV-2-Varianten zu verlangsamen, und damit wahrscheinlich zu einer effizienteren Kontrolle der COVID-19-Pandemie f\u00fchren w\u00fcrde.   Als einer der f\u00fchrenden Pharmakonzerne in China hat sich die Jemincare Group auf die Forschung und Entwicklung von neuen Medikamenten konzentriert, mit einer F&amp;E-Pipeline f\u00fcr die Behandlung von Krankheiten in den Bereichen Krebs, zentrales Nervensystem, Atmungssystem, Herz-Kreislauf und zerebrovaskul\u00e4re Systeme. Jemincare gr\u00fcndete sein Forschungsinstitut in Schanghai Zhangjiang Science City. Das Unternehmen besch\u00e4ftigt \u00fcber 400 F&amp;E-Wissenschaftler f\u00fcr die Entwicklung innovativer Medikamente, darunter Biologika, neuartige kleine Molek\u00fcle, neuartige Arzneimittelverabreichungssysteme, Generika und traditionelle chinesische Medizin.   F\u00fcr weitere Informationen besuchen Sie bitte http:\/\/www.jemincare.com\/ oder kontaktieren Sie:PR@jemincare.com   Pressekontakt:   Herr Wang Tel: +86-10-63074558  Original-Content von: Jemincare, \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n<p>Quelle: <a href=\"https:\/\/www.presseportal.de\/pm\/152261\/4880684\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">presseportal.de<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Shanghai (ots\/PRNewswire) &#8211; Der Pharmakonzern Jemincare gab am 31. 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