Vejle, D\u00e4nemark (ots\/PRNewswire) – Einfacher, nicht-invasiver Bluttest stellt kein Risiko f\u00fcr die schwangere Frau und den F\u00f6tus dar; deutlich sicherer, umfassender und aussagekr\u00e4ftiger im Vergleich zum invasiven Test mit Gewebeproben Vorgesehen f\u00fcr alle schwangeren Frauen, nicht nur f\u00fcr Hochrisikokategorien, in der 10. bis 14. Schwangerschaftswoche; eine fr\u00fchere Verabreichung f\u00fchrt m\u00f6glicherweise zu h\u00f6herem Vertrauen und einer individuelleren Betreuung Der Erfolg folgt auf fr\u00fchere nicht-invasive Schwangerschaftstest-Innovationen von ARCEDI, darunter das erste Unternehmen zu sein, das extravill\u00f6se Trophoblasten als die im m\u00fctterlichen Blutkreislauf zirkulierenden f\u00f6talen Zelltypen identifiziert hat ARCEDI Biotech ApS (https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&l=de&o=3119578-1&h=3992943767&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3119578-1%26h%3D2186492639%26u%3Dhttp%253A%252F%252Farcedi.com%252F%26a%3DARCEDI%2BBiotech%2BApS&a=ARCEDI+Biotech+ApS), ein Unternehmen, das Technologien zum Nachweis seltener fetaler Zellen f\u00fcr den Einsatz in der Pr\u00e4nataldiagnostik entwickelt, gab heute die Markteinf\u00fchrung von EVITA TEST COMPLETE(TM) (EVITA) bekannt, dem ersten pr\u00e4natalen genetischen Bluttest zur Identifizierung und Isolierung fetaler Zellen im m\u00fctterlichen Blut. EVITA bietet einen vollst\u00e4ndigen \u00dcberblick \u00fcber alle 22 Chromosomenpaare und Geschlechtschromosomen des F\u00f6tus, um das Vorhandensein einer Reihe von schwerwiegenden Chromosomenanomalien zu erkennen, die Syndrome verursachen k\u00f6nnen, und es kann auch das Geschlecht des Babys bereits ab der 12. Schwangerschaftswoche bestimmen. EVITA wurde in einer 16-j\u00e4hrigen \u00f6ffentlich-privaten Forschungskooperation mit dem d\u00e4nischen Universit\u00e4tskrankenhaus Aarhus entwickelt und ist f\u00fcr die Verwendung durch alle schwangeren Frauen mittels einer einfachen Blutentnahme vorgesehen, nicht nur f\u00fcr Frauen, die in Hochrisikokategorien fallen, wie bei den derzeit verf\u00fcgbaren Gold-Standard-Tests. EVITA wird zun\u00e4chst privaten Fertilit\u00e4tskliniken in D\u00e4nemark zur Verf\u00fcgung stehen, beginnend mit der AAGAARD Fertilit\u00e4tsklinik, Aarhus (ein Mitglied von Virtus Health) am 6. April 2021. „Die Markteinf\u00fchrung des EVITA-Tests ist ein bedeutender Meilenstein auf unserem Weg, einfachere, sicherere und genauere nicht-invasive pr\u00e4nataldiagnostische Tests (NIPT) zu entwickeln, damit alle schwangeren Frauen die M\u00f6glichkeit haben, einen umfassenden genetischen \u00dcberblick \u00fcber den heranwachsenden F\u00f6tus zu erhalten, ohne dass ein Risiko f\u00fcr die Mutter oder den F\u00f6tus besteht“, sagt Palle Schelde, Chief Executive Officer, ARCEDI Biotech. „Ich bin dankbar f\u00fcr die intensive wissenschaftliche Zusammenarbeit und das Engagement f\u00fcr werdende M\u00fctter, das unser Team und unsere Partner an den Tag gelegt haben und das zur Entwicklung des EVITA-Tests und der M\u00f6glichkeit von sichereren Schwangerschaften gef\u00fchrt hat.“ Alle Frauen zwischen 10-14 Wochen ihrer Schwangerschaft k\u00f6nnen den EVITA-Test durch eine einfache Blutentnahme ohne Risiko f\u00fcr sich selbst oder den F\u00f6tus durchf\u00fchren. EVITA detektiert, identifiziert und isoliert f\u00f6tale Zellen im Blut der Mutter und verwendet die DNA der Zellen, um einen umfassenden genetischen \u00dcberblick \u00fcber den F\u00f6tus zu erhalten. Der Test analysiert auf schwere Chromosomendefekte, die h\u00e4ufige Syndrome wie das Down-Syndrom, das Edwards-Syndrom und das Patau-Syndrom verursachen k\u00f6nnen. Auch weniger h\u00e4ufige Syndrome, die zu einer genetischen Beeintr\u00e4chtigung f\u00fchren k\u00f6nnen und erhebliche lebenslange Auswirkungen f\u00fcr das Kind haben, werden erkannt. Nachdem der Test durchgef\u00fchrt wurde, analysieren Genetiker die fetalen Zellen und ein medizinischer Fachmann folgt dann mit schwangeren Frauen, deren Testergebnisse Chromosomenaberrationen zeigen. Das Ergebnis des EVITA-Tests wird mit einer individuellen medizinischen Experteneinsch\u00e4tzung kombiniert, ob signifikante Chromosomenanomalien vorliegen. Wenn Abweichungen festgestellt werden, die besondere Aufmerksamkeit erfordern, wird der Schwangeren ein Gespr\u00e4ch mit einem Arzt mit Fachkenntnissen in klinischer Genetik angeboten, um das Ergebnis und die n\u00e4chsten Schritte zu besprechen. „Der EVITA-Test ist ein bahnbrechendes und entscheidendes Angebot f\u00fcr die wachsende Zahl von Familien, die die Genetik ihres ungeborenen Kindes auf eine Art und Weise kennenlernen m\u00f6chten, die f\u00fcr die schwangere Mutter und den F\u00f6tus v\u00f6llig sicher ist, ohne das Risiko einer Fehlgeburt“, sagt Johnny Hindkj\u00e6r, wissenschaftlicher Direktor und Laborleiter der AAGAARD Fertilit\u00e4tsklinik. „Wir sind stolz darauf, die erste Klinik weltweit zu sein, die die Nutzung dieser Testoption f\u00fcr alle unsere aktuellen und zuk\u00fcnftigen Patienten einf\u00fchrt. Wir freuen uns darauf, mit dem EVITA-Test von ARCEDI Biotech zu beginnen, da wir eine hohe Nachfrage erwarten und werdenden M\u00fcttern helfen wollen, sich in dieser oft stressigen Zeit besser informiert zu f\u00fchlen.“ EVITA wurde als sichere Alternative zur invasiven Entnahme von Plazentagewebe [Chorionzottenbiopsie (CVS)] entwickelt, dem langj\u00e4hrigen Standard, der das Einf\u00fchren einer langen Nadel erfordert und bei bis zu 0,5 Prozent der getesteten Frauen zu ungewollten Fehlgeburten f\u00fchren kann. Dar\u00fcber hinaus wird der EVITA-Test dazu beitragen, die Zahl der schwangeren Frauen, die sich einer pr\u00e4natalen genetischen Untersuchung unterziehen k\u00f6nnen, zu erweitern, da alle Frauen, nicht nur diejenigen, die als risikoreich gelten, den Test durchf\u00fchren k\u00f6nnen. Derzeit haben von den 60.000 Geburten pro Jahr in D\u00e4nemark drei Prozent der Schwangerschaften F\u00f6ten mit einem oder mehreren genetischen Defekten, was bedeutet, dass etwa 1.800 schwangere Frauen in dieser Hochrisikogruppe eine Chorionzottenbiopsie (CVS) oder einen zellfreien nicht-invasiven Pr\u00e4nataltest (NIPT) erhalten, einen Bluttest, der f\u00fcnf Chromosomen analysiert. Bisher waren OB\/GYNs entweder auf invasive Testoptionen wie CVS und Fruchtwasseruntersuchung oder NIPT beschr\u00e4nkt, die sich auf die Verwendung frei schwimmender fetaler DNA im m\u00fctterlichen Blut konzentrieren, die es Medizinern nicht erlauben, die Genetik eines F\u00f6tus vollst\u00e4ndig zu mikroanalysieren. Mit der Technologie von EVITA TEST COMPLETE werden fetale Zellen einer Ganzgenom-Amplifikation unterzogen, die eine vollst\u00e4ndige Genomanalyse erm\u00f6glicht, um eine gr\u00f6\u00dfere Anzahl von Anomalien zu bestimmen, ohne invasive Methoden zu verwenden, von denen bekannt ist, dass sie Fehlgeburten und fetale Sch\u00e4den verursachen, einschlie\u00dflich der Goldstandards CVS und Amniozentese. ARCEDI bereitet sich darauf vor, den EVITA TEST COMPLETE im Herbst 2021 in mehreren anderen IVF-Kliniken in D\u00e4nemark einzuf\u00fchren. Das Unternehmen plant au\u00dferdem, im Jahr 2021 mit den Zulassungsbeh\u00f6rden, potenziellen zuk\u00fcnftigen Kommerzialisierungspartnern und m\u00f6glichen zuk\u00fcnftigen Investoren in den USA, Gro\u00dfbritannien und der EU in Kontakt zu treten, um die globale Einf\u00fchrung und Expansion in diesen M\u00e4rkten zu beschleunigen. Informationen zu EVITA TEST COMPLETE(TM) Der EVITA TEST COMPLETE(TM) (EVITA) ist der erste und einzige m\u00fctterliche Bluttest auf Basis fetaler Zellen auf dem Markt, der jedes Chromosom des F\u00f6tus untersucht und signifikante Aberrationen (Gewinne und Verluste) hervorhebt. Der Test deckt numerische Aberrationen auf und erkennt Mikrodeletionen und Mikroduplikationen bis zu einer Gr\u00f6\u00dfe von f\u00fcnf Megabasen. Die entdeckten Chromosomenaberrationen k\u00f6nnen Syndrome wie das Down-Syndrom sowie eine Reihe anderer, weniger bekannter genetischer Syndrome verursachen, die sp\u00e4ter im Leben zu gesundheitlichen Komplikationen f\u00fchren k\u00f6nnen. Beim ARCEDI-Ansatz f\u00fcr Chromosomentests wertet ein medizinischer Experte jede Probe aus und stellt fest, ob signifikante chromosomale und klinisch relevante Aberrationen vorhanden sind. EVITA kann auch das Geschlecht des Babys bereits ab der 12. Schwangerschaftswoche bestimmen. Informationen zu ARCEDI Biotech ARCEDI Biotech, gegr\u00fcndet 2005, ist ein d\u00e4nisches Biotech-Unternehmen, das eine Technologie zur Isolierung f\u00f6taler Zellen aus m\u00fctterlichen Blutproben entwickelt hat, die detaillierte genetische Informationen \u00fcber den F\u00f6tus liefern kann. Die bisherigen internen Tests des Unternehmens haben in jeder Probe fetale Zellen identifiziert, was einen bedeutenden Fortschritt gegen\u00fcber der derzeit verf\u00fcgbaren Technologie darstellt. ARCEDI f\u00fchrt derzeit eine klinische Validierungsstudie an „Hochrisiko“-Schwangerschaften durch, die einen Vergleich der Ergebnisse der zellbasierten Analyse mit den Ergebnissen des zellfreien NIPT und CVS erm\u00f6glichen wird. ARCEDI erforscht auch den potenziellen Nutzen seiner Technologie zur Isolierung seltener Zellen f\u00fcr die Fr\u00fcherkennung trophoblastischer Erkrankungen. Weitere Informationen finden Sie unter www.arcedi.com. Medienansprechpartner im Unternehmen: Herr Palle Schelde, CEO Tel.: +45 2964 1545 E-Mail: ps@arcedi.com Logo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1481363\/ARCEDI_Logo.jpg (https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&l=de&o=3119578-1&h=3497808618&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3119578-1%26h%3D3794684243%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fmma.prnewswire.com%252Fmedia%252F1481363%252FARCEDI_Logo.jpg%26a%3Dhttps%253A%252F%252Fmma.prnewswire.com%252Fmedia%252F1481363%252FARCEDI_Logo.jpg&a=https%3A%2F%2Fmma.prnewswire.com%2Fmedia%2F1481363%2FARCEDI_Logo.jpg) Original-Content von: ARCEDI Biotech ApS, \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n