Barcelona, Spanien (ots\/PRNewswire) – E-58425 ist eine neuartige Co-Kristall-Form von Celecoxib und Tramadol(1-9) im Pr\u00fcfstadium, die zurzeit von der FDA gepr\u00fcft wird.(8,9) Esteve Pharmaceuticals (ESTEVE), ein internationales Spezialpharmaunternehmen, das sich der Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte widmet, gab heute eine Vereinbarung mit Kowa Pharmaceuticals America, Inc. (KPA) bekannt, worin ESTEVE der KPA exklusive Rechte zur Kommerzialisierung von E-58425 in den Vereinigten Staaten gew\u00e4hrt. E-58425 ist ein in Entwicklung befindliches Pr\u00fcfpr\u00e4parat zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen, die so stark sind, dass sie eine Analgesie mit Opioiden erfordern, und f\u00fcr die alternative Behandlungen unzureichend sind.1-9 E-58425 ist ein propriet\u00e4res Produkt, das vom internen F&E-Team von ESTEVE entwickelt wurde. Es handelt sich um ein neues Produkt, bestehend aus einer Co-Kristall-Form von Celecoxib (einem Entz\u00fcndungshemmer) und Tramadol (einem Schmerzmittel) zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen,1-7 das zurzeit von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) gepr\u00fcft wird.8,9 Eine Entscheidung \u00fcber die Zulassung wird in diesem Jahr erwartet. ESTEVE wird der Lieferant des Produkts sein und beh\u00e4lt weltweite Rechte an diesem Produkt, au\u00dfer in den USA und Kanada. Wenn es von der FDA zugelassen wird, wird E-58425 ist ESTEVEs erstes propriet\u00e4res Forschungsprodukt sein, das auf den US-Markt kommt. Staffan Sch\u00fcberg, CEO von ESTEVE, erkl\u00e4rte: „Die Vereinbarung mit KPA markiert einen neuen Meilenstein in der Geschichte des Unternehmens mit einem Produkt, das das Potenzial hat, einen ungedeckten medizinischen Bedarf in den USA und auf der ganzen Welt zu decken. Wenn die FDA die Zulassung erteilt, werden Patienten und Gesundheitsdienstleister Zugang zu einer neuen Behandlungsoption f\u00fcr die Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen haben.“ Ben Stakely, CEO von KPA, sagte: „Wir freuen uns, mit einem innovativen Unternehmen wie ESTEVE zusammenzuarbeiten, um E-58425 auf dem US-Markt einzuf\u00fchren. Wir freuen uns auf eine produktive langfristige Partnerschaft.“ \u00dcber E-58425 E-58425 ist eine neue Co-Kristall-Einheit aus Celecoxib und Tramadol7 zur Behandlung akuter Schmerzen mit erg\u00e4nzenden analgetischen und entz\u00fcndungshemmenden Eigenschaften3,5 in einem multimodalen Behandlungsansatz.5,6 E-58425 zielt auf vier komplement\u00e4re Schmerzlinderungsmechanismen ab6 und bietet eine potenzielle neue Behandlungsoption f\u00fcr das akute Schmerzmanagement in Koordination mit der multimodalen Analgesie, die aktuell als Standardbehandlung gilt.10 Diese neuartige Co-Kristall-Struktur erzeugt ein einzigartiges pharmakokinetisches Profil uas seinen aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen im Vergleich zu ihrer individuellen oder kombinierten Verabreichung.1,2,4,7 E-58425 wird derzeit auch von mehreren europ\u00e4ischen Regulierungsbeh\u00f6rden gepr\u00fcft. Referenzen 1. Br J Clin Pharmacol. 2017;83(12):2718-2728. 2. Br J Clin Pharmacol. 2018;84(1):64-78. 3. Drugs R d. 2018;18(2):137-148. 4. Clin Drug Investig. 2018;38(9):819-827. 5. Expert Opin Investig Drugs. 2019;28(5):399-409. 6. J Pain Res. 2019;12:2679-2689. 7. Cryst. Growth Des. 2019;19(6):3172-3182. 8. https:\/\/www.fda.gov\/media\/134129\/download. 2020. 9. https:\/\/www.fda.gov\/media\/134714\/download. 2020. 10. J . Pain 2016; 17 (2): 131-157. \u00dcber ESTEVE Weitere Informationen \u00fcber ESTEVE finden Sie auf www.esteve.com Pressekontakt: Maria \u00c0ngels Valls Chief Communications & PA Officer ESTEVE Tel. (+34) 93 446 62 86 (+34) 696 47 47 24 E-Mail: avalls@esteve.com Original-Content von: ESTEVE, \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n