Danbury, Connecticut (ots\/PRNewswire) – Perosphere Technologies Inc. hat heute bekannt gegeben, die CE-Kennzeichnung (Conformit\u00e9 Europ\u00e9enne) von In-vitro-Diagnostika (IVD) f\u00fcr sein Koagulometer-System f\u00fcr den Einsatz am Point-of-Care (PoC) erhalten zu haben. Die CE-Kennzeichnung best\u00e4tigt, dass das Koagulometer-System f\u00fcr den Point-of-Care des Unternehmens die Sicherheitsanforderungen der europ\u00e4ischen Richtlinie 98\/79\/EG \u00fcber In-vitro-Diagnostika erf\u00fcllt und erm\u00f6glicht es Perosphere Technologies, mit der Kommerzialisierung seiner Produkte in der gesamten Europ\u00e4ischen Union und anderen CE-Mark-Regionen zu beginnen. Das PoC-Koagulometer von Perosphere Technologies ist ein Handger\u00e4t, das mit einem Farb-Touchscreen, einem Barcode-Leseger\u00e4t und einer achtst\u00fcndigen Batterie f\u00fcr den Einsatz am Krankenbett ausgestattet ist. Die PoC-Koagulometer-Technologie misst die intrinsische Gerinnungszeit von frischem Vollblut und bietet einen beispiellosen Einblick in die Blutgerinnungsf\u00e4higkeit, wodurch mehrere ungedeckte medizinische Bed\u00fcrfnisse gedeckt werden k\u00f6nnen. Das PoC-Koagulometer ist das erste Point-of-Care-Ger\u00e4t auf dem Markt, das speziell f\u00fcr Tests auf direkte orale Gerinnungshemmer (DOAC, z. B. Rivaroxaban, Apixaban und Edoxaban) und niedermolekulares Heparin (LWMH) entwickelt wurde, sowohl im Notfall als auch im ambulanten Bereich. Die Messung ist einfach und einfach und erfordert nur 14 Mikroliter frisches ven\u00f6ses Vollblut, mit dem eine Einwegk\u00fcvette gef\u00fcllt wird. Das Ergebnis ist eine Vollblutgerinnungszeit (WBCT, angegeben als Gerinnungszeit in Sekunden), die in vier bis sechs Minuten verf\u00fcgbar ist und verwendet wird, um festzustellen, ob ein Patient \u00fcber eine angemessene Blutgerinnung verf\u00fcgt. Weltweit werden j\u00e4hrlich etwa eine Million DOAC-Patienten mit schweren Blutungen (z. B. gastrointestinale Blutungen oder intrakranielle Blutungen) oder zu einer Notfalloperation in die Notaufnahme gebracht. Weltweit betr\u00e4gt die Anzahl der Patienten mit DOAC und niedermolekularem Heparin (LMWH) mit „hohem Risiko“ j\u00e4hrlich etwa f\u00fcnf Millionen bzw. drei Millionen Patienten. Dazu geh\u00f6ren Personen mit Erkrankungen wie Nieren- oder Leberinsuffizienz, niedrigem BMI oder einer Vorgeschichte schwerer Blutungen oder Thrombosen, bei denen die Messung der WBCT (Vollblutgerinnung) in regelm\u00e4\u00dfigen Abst\u00e4nden die Qualit\u00e4t der Versorgung verbessern k\u00f6nnte. „Wir freuen uns, den Gesundheitsdienstleistern in der EU und auf anderen internationalen M\u00e4rkten eine erstklassige L\u00f6sung f\u00fcr DOAC- und Heparinkoagulationstests mit niedrigem Molekulargewicht am Point of Care anbieten zu k\u00f6nnen“, erkl\u00e4rte Dr. Sasha Bakhru, CEO von Perosphere Technologies. „Wir sind davon \u00fcberzeugt, dass unser PoC-Koagulometer-System das Paradigma der DOAC- und Heparintherapie in Notfallsituationen und auch sonst ver\u00e4ndern wird.“ Perosphere Technologies plant, das Koagulometer-System f\u00fcr den Einsatz am Point-of-Care (PoC) noch in diesem Jahr in ausgew\u00e4hlten EU-L\u00e4ndern auf den Markt zu bringen. Eine erweiterte Markteinf\u00fchrung ist f\u00fcr Anfang des ersten Quartals 2022 geplant. Weitere Informationen zu dem PoC-Koagulometer erhalten Sie bei Eusales@perospheretech.comoder oder per Telefon unter +1 (475) 218-4600. Informationen zu Perosphere Technologies Perosphere Technologies ist ein privates Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Kommerzialisierung einer neuartigen Koagulometer-Technologieplattform f\u00fcr den Einsatz am Point-of-Care (PoC) spezialisiert hat. Weitere Informationen erhalten Sie bei info@perospheretech.com oder unter +1 (475) 218-4600. www.perospheretech.com Pressekontakt: Perosphere Technologies Inc. Sasha Bakhru, PhD Pr\u00e4sident & CEO +1 (475) 218-4660 | s.bakhru@perospheretech.com oder Daryl Mootoo Vice President, Strategie und Betrieb +1 (475) 218-4620 | d.mootoo@perospheretech.com Foto – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1505266\/Perosphere_Technologies_B_Radius8_Smoothing4__noBezelSmooth.jpg Logo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1505267\/Perosphere_Technologies_Logo.jpg Original-Content von: Perosphere Technologies Inc., \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n