{"id":383943,"date":"2021-05-20T13:00:00","date_gmt":"2021-05-20T13:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.hier-luebeck.de\/index.php\/innovatives-cannabis-fertigarzneimittel-weltweit-groesste-zulassungsstudie-gestartet-foto\/"},"modified":"2021-05-20T13:00:00","modified_gmt":"2021-05-20T13:00:00","slug":"innovatives-cannabis-fertigarzneimittel-weltweit-groesste-zulassungsstudie-gestartet-foto","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/hier-luebeck.de\/index.php\/innovatives-cannabis-fertigarzneimittel-weltweit-groesste-zulassungsstudie-gestartet-foto\/","title":{"rendered":"Innovatives Cannabis-Fertigarzneimittel: Weltweit gr\u00f6\u00dfte Zulassungsstudie gestartet (FOTO)"},"content":{"rendered":"<p><img decoding=\"async\" class=\"alignleft size-full\" title=\"Gew\u00e4chshaus &amp; Extraktion \/ Weiterer Text \u00fcber ots und www.presseportal.de\/nr\/155662 \/ Die Verwendung dieses Bildes ist f\u00fcr redaktionelle Zwecke unter Beachtung ggf. genannter Nutzungsbedingungen honorarfrei. Ver\u00f6ffentlichung bitte mit Bildrechte-Hinweis.\" src=\"https:\/\/cache.pressmailing.net\/thumbnail\/story_big\/a2df4253-c83a-4ee4-abf7-3260040c85a9\/Vert_PM_21_05_19_V3_gro%C3%9F.jpg\" \/><\/p>\n<p>Gr\u00e4felfing bei M\u00fcnchen (ots) &#8211;   &#8211;  Biopharmaunternehmen Vertanical aus Bayern testet in letzter klinischer Phase ein innovatives Fertigarzneimittel auf Basis eines einzigartigen Cannabis-Extraktes  &#8211;  Ziel: Etablierung eines wirksamen Schmerzmittels f\u00fcr Millionen von Patienten mit chronischen R\u00fcckenschmerzen    Gr\u00e4felfing bei M\u00fcnchen (ots) &#8211; Mit der weltweit gr\u00f6\u00dften Zulassungsstudie f\u00fcr <!--more-->ein Cannabis-Fertigarzneimittel m\u00f6chte das bayerische Biopharma-Unternehmen Vertanical Patienten mit chronischen R\u00fcckenschmerzen ein innovatives Pr\u00e4parat zur Verf\u00fcgung stellen. Damit soll der jahrelange Stillstand in der Schmerzmittelforschung beendet und einer hohen Zahl von Patienten geholfen werden.   Leidvolle R\u00fcckenschmerzen &#8211; Volkskrankheit Nr. 1   Alleine in Europa k\u00e4mpfen rund 25 Mio. Menschen mit chronischen Kreuzschmerzen oder den Folgen der medikament\u00f6sen Behandlung. In Deutschland sind R\u00fcckenschmerzen die nach Atemwegsinfektionen am h\u00e4ufigsten \u00e4rztlich attestierte Ursache f\u00fcr Krankschreibung und Arbeitsunf\u00e4higkeit. Die Anzahl entsprechender Patienten steigt seit Jahren in erheblicher Weise an. So leiden drei Viertel aller Berufst\u00e4tigen unter den Folgen dieser Erkrankung (DAK Gesundheitsreport 2018). Berechnungen der Global-Burden-of-Disease-Studie (2017) legen zudem dar, dass Patienten mit Kreuzschmerzen rund ein Siebtel ihrer Lebenszeit unter den Folgen leiden. Auch der lange Zeitraum belegt den Spitzenwert unter den Erkrankungen.   Innovatives Cannabis &#8211; Fertigarzneimittel gegen chronische R\u00fcckenschmerzen   In einem aufw\u00e4ndigen Selektionsprozess unter mehr als 500 Pflanzengenetiken hat Vertanical in jahrelanger Forschungsarbeit eine Cannabispflanze selektiert, deren Wirkstoffprofil bestm\u00f6gliche Ergebnisse bei der symptom\u00fcbergreifenden Behandlung dieser Erkrankung versprechen soll. Die aufw\u00e4ndig und eigens kultivierten Pflanzen enthalten die Wirkstoffe wie THC und CBD sowie ein besonders vielversprechendes Terpenprofil in stets homogener Qualit\u00e4t.   Therapie-Option soll &#8222;bedenkliche&#8220; Opioide abl\u00f6sen   Die im Mai gestartete letzte klinische Phase entspricht dem sogenannten Gold-Standard f\u00fcr klinische Forschung, sie ist doppelblind und Placebo-kontrolliert. Erste Ergebnisse der gro\u00dfangelegten multi-zentrischen Studie werden bereits im Jahr 2022 erwartet. Sie bindet \u00fcber 800 Patienten in circa 100 qualifizierten und renommierten medizinischen Schmerzzentren in Deutschland und in \u00d6sterreich ein. &#8222;Mit den Ergebnissen dieser Studie und dem Ziel der Zulassung zu einem Fertigarzneimittel m\u00f6chten wir zeigen, welche positiven Wirkdimensionen dieses einzigartige Arzneimittel auf Cannabisbasis f\u00fcr Menschen mit diesem Leiden hat. Wir wollen ein Schmerzmittel etablieren, das eine potente und vertr\u00e4gliche Alternative zur Behandlung mit Opioiden darstellt.&#8220;, erl\u00e4utert Dr. med. Clemens Fischer, Gr\u00fcnder der Vertanical, die therapeutischen Ziele. Aktuell stehen \u00c4rzten f\u00fcr die notwendige medikament\u00f6se Langzeittherapie von chronischen R\u00fcckenschmerzen nur Opioide zur Verf\u00fcgung. Doch speziell Opioide werden in medizinischen Fachkreisen immer mehr hinterfragt. In Deutschland ist mittlerweile jede vierte der ca. 20 Mio. Opioid-Verschreibungen pro Jahr auf R\u00fcckenschmerzen zur\u00fcckzuf\u00fchren. Ihr Einsatz beinhaltet das Risiko einer Abh\u00e4ngigkeit und schwerer Nebenwirkungen. Neben unerw\u00fcnschten Effekten wie langandauernder Stuhlverstopfung (in ca. 70% der F\u00e4lle), \u00dcbelkeit oder Schwindel, kann es in Folge einer Opioid-Therapie zu einer potenziell t\u00f6dlichen Atemdepression kommen. Hinzu kommt das hohe Suchtpotenzial der Opioide, dessen m\u00f6gliche Folgen die Opioidkrise in den USA eindrucksvoll aufgezeigt hat: In den USA stirbt alle 11 Minuten ein Mensch an den Folgen des Opioidmissbrauchs.   \u00dcber Vertanical   Das M\u00fcnchner Biopharmaunternehmen Vertanical hat sich auf die Herstellung von Cannabis-Pr\u00e4paraten f\u00fcr den medizinischen Einsatz spezialisiert. Seit mehreren Jahren werden standardisierte Cannabis-Vollextrakte als Wirkstoffe f\u00fcr die Herstellung von Rezepturarzneimitteln \u00fcber Apotheken bereitgestellt. Das Produktportfolio wird in 2021 durch die Reinsubstanz Dronabinol sowie THC-reiche Cannabisbl\u00fcten erg\u00e4nzt. Vertanical unterh\u00e4lt in D\u00e4nemark eine der modernsten Forschungsanlagen sowie Plantagen f\u00fcr den Anbau von medizinischem Cannabis weltweit. Eine jahrelange, intensive und mit hohen Investitionen verbundene Forschung f\u00fchrte zur Entwicklung eines einzigartigen Arzneimittels, welches Opioid-Analgetika in Zukunft weltweit ersetzen soll. Weitere Zulassungsstudien f\u00fcr andere Schmerzindikationen sind geplant. Dar\u00fcber hinaus engagiert sich Vertanical aktiv beim Thema Wissenstransfer innerhalb medizinische Fachkreise. Das Unternehmen ber\u00e4t \u00c4rzte und Apotheker zu Fragen zum Thema Cannabis-Therapie; vertiefendes Wissen wird in Seminaren in Deutschland und D\u00e4nemark vermittelt. Mit der Phase III-Studie zum Einsatz eines Cannabis-Vollextrakts bei chronischen Kreuzschmerzen wird ein weiteres Kapitel der Firmengeschichte eingel\u00e4utet.   Pressekontakt:   Sandra Schirmbeck FUTRUE GmbH, Holding Vertanical GmbH Am Haag 14, D-82166 Gr\u00e4felfing Tel.: +49 (0)89 78 79 79 0 -251 E-Mail: s.schirmbeck@futrue.com  Original-Content von: Vertanical GmbH, \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n<p>Quelle: <a href=\"https:\/\/www.presseportal.de\/pm\/155662\/4920355\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">presseportal.de<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Gr\u00e4felfing bei M\u00fcnchen (ots) &#8211; &#8211; Biopharmaunternehmen Vertanical aus Bayern testet in letzter klinischer Phase ein innovatives Fertigarzneimittel auf Basis<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"colormag_page_container_layout":"default_layout","colormag_page_sidebar_layout":"default_layout","footnotes":""},"categories":[5],"tags":[],"class_list":["post-383943","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-politik-wirtschaft"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/hier-luebeck.de\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/383943","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/hier-luebeck.de\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/hier-luebeck.de\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/hier-luebeck.de\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/hier-luebeck.de\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=383943"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/hier-luebeck.de\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/383943\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/hier-luebeck.de\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=383943"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/hier-luebeck.de\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=383943"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/hier-luebeck.de\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=383943"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}