Charleston, South Carolina, und Kopenhagen, D\u00e4nemark (ots\/PRNewswire) – Jetzt verf\u00fcgbar: Wynzora\u00ae-Creme (Calcipotrien und Betamethasondipropionat, w\/w 0,005 %\/0,064 %) zur einmal t\u00e4glichen topischen Behandlung von Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen ab 18 Jahren unter Anwendung der PAD(TM)-Technologie eingef\u00fchrt. – Wynzora ist die erste und einzige Creme auf Wasserbasis, die die PAD(TM)-Technologie verwendet, um die Behandlung von Plaque-Psoriasis zu optimieren (Ref. USPI) – Bei 95 % der Psoriasis-Patienten im Erwachsenenalter in den USA wird eine topische Therapie als Mittel der ersten Wahl verwendet1 – Auf einer 50-Punkte-Skala in Bezug auf den Behandlungskomfort bewerteten die Patienten Wynzora mit 84 % f\u00fcr die einfache Anwendung, die nicht fettende Anwendung und die minimale St\u00f6rung der t\u00e4glichen Routine Die Wynzora\u00ae-Creme ist ab 19. Juli 2021 in den USA im Handel erh\u00e4ltlich. EPI Health und MC2 Therapeutics, haben heute die kommerzielle Verf\u00fcgbarkeit der Wynzora\u00ae-Creme (Calcipotrien und Betamethasondipropionat, w\/w 0,005 %\/0,064 %) zur topischen Behandlung von Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte) bei Erwachsenen ab 18 Jahren in den USA bekannt gegeben. „Calcipotrien und Betamethasondipropionat sind etablierte Molek\u00fcle zur Behandlung der Schuppenflechte mit nachgewiesener Wirksamkeit, Sicherheit und Vertr\u00e4glichkeit. Bisher konnten sie nicht zu einer w\u00e4ssrigen Creme kombiniert werden, die weniger fettig und benutzerfreundlicher ist als andere Formulierungen.“ – John Koo MD, Professor f\u00fcr Dermatologie am Medical Center der University of California in San Francisco und Co-Direktor des Psoriasis-Behandlungszentrums, der Phototherapie-Einheit und der Klinik f\u00fcr Psychodermatologie an der UCSF. Facharzt f\u00fcr Dermatologie und Psychiatrie. „Die Erweiterung unseres Portfolios zur L\u00f6sung einiger der Probleme, mit denen fast 8 Millionen Schuppenflechte-Patienten2 in den USA konfrontiert sind, steht in Einklang mit unserem Ziel, der Dermatologie als Branchenf\u00fchrer sichere, n\u00fctzliche und wirksame Medikamente wie Wynzora\u00ae anzubieten“, erkl\u00e4rte John Donofrio, Pr\u00e4sident von EPI Health. „Die Entwicklung und das einzigartige Design von Wynzora\u00ae zielten darauf ab, Wirksamkeit, Sicherheit und Komfort in einem einzigen topischen Produkt zu bieten“, so Jesper J. Lange, CEO von MC2 Therapeutics, und erkl\u00e4rt weiter: „Unsere Zusammenarbeit mit EPI Health bei der Vorbereitung der Markteinf\u00fchrung war ausgezeichnet und wir freuen uns, dass Wynzora\u00ae den Patienten jetzt zur Verf\u00fcgung steht.“ Informationen zur chronischen Schuppenflechte Die Schuppenflechte (Psoriasis) ist eine h\u00e4ufige, chronische, nicht\u00fcbertragbare Hauterkrankung, deren Ursache noch nicht g\u00e4nzlich gekl\u00e4rt ist und die keine definitive Heilung aufweist. Die negativen Auswirkungen dieser Erkrankung auf das Leben der Betroffenen k\u00f6nnen immens sein, da die Haut rote, schuppige Papeln aufweist. Das Auftreten von Schuppenflechte ist meist unberechenbar und betrifft Menschen jeden Alters. Mit einer gemeldeten Pr\u00e4valenz von 2 – 4 % der Bev\u00f6lkerung ist die Schuppenflechte eine ernsthafte Erkrankung, von dem weltweit mehr als 100 Millionen betroffen sind. Mehr als 90 % der behandelten Patienten verwenden topische Medikamente. Laut der National Psoriasis Foundation tritt Juckreiz bei zwischen 70 und 90 % der Psoriasis-Patienten auf und ist zusammen mit Abplatzen und Schuppen das belastendste Symptom f\u00fcr die Patienten.3,4 Patienten mit Psoriasis haben ein erh\u00f6htes Risiko, andere chronische und schwerwiegende Erkrankungen zu entwickeln, unter anderem Arthritis, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Stoffwechselsyndrom, entz\u00fcndliche Darmerkrankungen und Depressionen.3 Informationen zur Wynzora\u00ae-Creme Die Wynzora-Creme ist eine cremebasierte Fixkombination aus Calcipotriol und Betamethason-Dipropionat zur topischen Behandlung der Schuppenflechte. Basis der Wynzora\u00ae-Creme ist die PAD(TM)-Technologie, die auf einzigartige Weise die Stabilit\u00e4t sowohl von Calcipotriol als auch von Betamethason-Dipropionat in einer gebrauchsfreundlichen w\u00e4ssrigen Formulierung erm\u00f6glicht. Die Wynzora\u00ae-Creme wurde speziell entwickelt, um den Patienten eine neue Behandlungsoption im Alltag zu bieten, indem die drei wesentlichen Elemente einer topischen Therapie in einem einzigen Produkt kombiniert werden: hohe Wirksamkeit, vorteilhaftes Sicherheitsprofil und einfache Anwendung. In den Phase-III-Studien, die an mehreren Standorten in den USA und in der EU durchgef\u00fchrt wurden, hat die Wynzora\u00ae-Creme eine einzigartige Kombination aus \u00fcberzeugender klinischer Wirksamkeit, einem g\u00fcnstigen Sicherheitsprofil und hohem Komfort gezeigt. Weitere Informationen finden Sie unter www.wynzora.com. (http:\/\/www.wynzora.com\/) Wynzora\u00ae-Creme (Calcipotrien und Betamethasondipropionat, w\/w 0,005 %\/0,064 %) Indikation und ISI4 Indikation und Anwendung Die Wynzora\u00ae-Creme (Calcipotrien und Betamethasondipropionat) ist f\u00fcr Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte) bei Erwachsenen indiziert. Es ist nicht bekannt, ob die Wynzora-Creme bei Kindern sicher und wirksam ist. Wichtige Sicherheitshinweise – Wynzora-Creme ist nur zur topischen Anwendung geeignet. – Patienten sollten nicht mehr als 100 g Wynzora-Creme pro Woche verwenden. – Wynzora-Creme sollte nicht in der N\u00e4he oder im Mund, in den Augen oder intravaginal verwendet werden. – Die Verwendung der Wynzora-Creme auf dem Gesicht, der Leiste oder den Achselh\u00f6hlen oder bei Atrophie an der Behandlungsstelle sollte vermieden werden. – Die Patienten sollten die Wynzora-Creme einmal t\u00e4glich bis zu 8 Wochen lang auf die betroffenen Hautbereiche auftragen. – Die Verwendung sollte abgebrochen werden, sobald die Schuppenflechte unter Kontrolle ist. – Es sollten keine Okklusivverb\u00e4nde verwendet werden. – Bei der Anwendung von topischem Calcipotrien sind Hypercalc\u00e4mie und Hypercalciurie beobachtet worden. – Die Wynzora-Creme kann eine reversible Unterdr\u00fcckung der HPA-Achse mit dem Potenzial f\u00fcr eine klinische Glukokortikosteroid-Insuffizienz w\u00e4hrend und nach Entzug der Behandlung verursachen. – Die Wynzora-Creme kann Sehprobleme verursachen. Dazu geh\u00f6rt auch ein erh\u00f6htes Risiko f\u00fcr Grauen Star und eine Glaukomerkrankung. – Es ist nicht bekannt, ob die Wynzora-Creme dem ungeborenen Baby schaden kann. – Stillende Frauen sollten die Wynzora-Creme nicht direkt auf die Brustwarze und den Warzenhof auftragen. – Es ist nicht bekannt, ob topisch verabreichtes Calcipotrien und Betamethasondipropionat mit der Muttermilch aufgenommen wird. Bitte beachten Sie die vollst\u00e4ndigen Informationen zur Verschreibung der Wynzora-Creme. Bitte melden Sie Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten der FDA. Besuchen Sie dazu www.fda.gov\/medwatch oder w\u00e4hlen Sie 1-800-FDA-1088. Informationen zu EPI Health EPI Health mit Hauptsitz in Charleston, South Carolina, ist ein Spezialpharmaunternehmen, das sich als f\u00fchrendes und eines der am schnellsten wachsenden Unternehmen im Bereich der Dermatologie in den USA etabliert hat. EPI engagiert sich f\u00fcr die Bereitstellung innovativer verschreibungspflichtiger Therapien f\u00fcr Dermatologen bei gleichzeitiger Verbesserung der Lebensqualit\u00e4t f\u00fcr Patienten und die Bereitstellung hervorragender medizinischer Dienstleistungen. Das aktuelle Portfolio umfasst Medikamente f\u00fcr Patienten mit Rosacea, atopischer Dermatitis, Fieberbl\u00e4schen und Akne. EPI Health ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Evening Post Industries. F\u00fcr weitere Informationen besuchen Sie bitte www.epihealth.com Informationen zu MC2 Therapeutics MC2 Therapeutics ist ein privat gef\u00fchrtes Pharmaunternehmen, das einen neuen Standard von topischen Therapien f\u00fcr chronische entz\u00fcndliche Erkrankungen entwickelt. Mit seiner PAD(TM)-Technologie zielt es auf einen neuen Standard f\u00fcr die Behandlungserfahrung von Patienten und die Freisetzung des vollen Potenzials neuartiger topischer Medikamente zum Nutzen von Patienten, \u00c4rzten, Kostentr\u00e4gern und Gesellschaften ab. Die PAD(TM) Technologie bildet die Grundlage f\u00fcr die innovative Pipeline von Arzneimittelkandidaten f\u00fcr Neurodermitis, trockenes Auge, Augenrosacea, chronischen Juckreiz und Lichen sclerosus. F\u00fcr weitere Informationen besuchen Sie bitte www.mc2therapeutics.com Informationen zur PAD(TM)-Technologie Die Formulierungen der PAD(TM)-Technologie sind speziell darauf ausgelegt, das Zielproduktprofil f\u00fcr einen ausgew\u00e4hlten Produktkandidaten zu erf\u00fcllen. Die PAD(TM)-Technologie erm\u00f6glicht das Vermischen von \u00d6l und Wasser zu einer Creme mit nur einem Bruchteil des in herk\u00f6mmlichen Cremes und Lotionen ben\u00f6tigten Emulgators. Die Hauptmerkmale der Formulierungen der PAD(TM)-Technologie sind die hohe Penetration von Wirkstoffen in das Zielgewebe, die verbesserte L\u00f6slichkeit und Stabilit\u00e4t der Wirkstoffe, die hohe Vertr\u00e4glichkeit und ein ausgezeichneter Behandlungskomfort. 1 Murage MJ, Kern DM, Chang L, Sonawane K, Malatestinic WN, Quimbo RA, Feldman SR, Muram TM, Araujo AB. Treatment patterns among patients with psoriasis using a large national payer database in the United States: a retrospective study. J Med Econ. 2018 Oct 25:1-9. 2 https:\/\/www.psoriasis.org\/psoriasis-statistics\/ 3 Globaler Bericht zur SCHUPPENFLECHTE der WHO („Global Report on Psoriasis“) 2016, S.13 – 16 4 Verschreibungsinformationen f\u00fcr Wynzora. Juli 2020. Logo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1571833\/EPI_Health_Logo.jpg Logo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1571834\/MC2_Therapeutics_Logo.jpg Pressekontakt: MC2 Therapeutics Medien und Investoren Susanne Andersen Fitch +45 3131 5119 SAF@mc2therapeutics.com Original-Content von: EPI Health; MC2 Therapeutics, \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n