Shanghai (ots\/PRNewswire) – Die 24. Jahrestagung der Chinesischen Gesellschaft f\u00fcr klinische Onkologie (CSCO) findet vom 25. bis 29. September 2021 online und vor Ort statt. In dieser Sitzung wird Henlius 4 Studienergebnisse von 2 Produkten ver\u00f6ffentlichen, die kommerzialisiert werden sollen, dem neuartigen Anti-PD-1-mAb Serplulimab und dem Bevacizumab-Biosimilar HLX04. Die Studienergebnisse werden alle in m\u00fcndlichen Vortr\u00e4gen vorgestellt. Serplulimab-Injektion ist ein neuartiger Anti-PD-1-mAb, der von Henlius unabh\u00e4ngig entwickelt wurde. Im April wurde der Antrag auf ein neues Arzneimittel (New Drug Application – NDA) f\u00fcr die Injektion von Serplulimab zur Behandlung von soliden Tumoren mit Mikrosatelliteninstabilit\u00e4t (MSI-H) von der National Medical Products Administration (NMPA) angenommen und einer vorrangigen Pr\u00fcfung unterzogen, die voraussichtlich in der ersten H\u00e4lfte des Jahres 2022 abgeschlossen sein wird. Im Rahmen der „Combo+Global“-Strategie wurde Serplulimab f\u00fcr klinische Studien in China, den Vereinigten Staaten, der Europ\u00e4ischen Union sowie in anderen L\u00e4ndern und Regionen zugelassen. Zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Serplulimab hat Henlius 10 klinische Studien zur immunonkologischen Therapie durchgef\u00fchrt, die Krebsarten mit hohen Inzidenzraten abdecken, darunter Lungenkrebs, Speiser\u00f6hrenkrebs, Leberzellkrebs, Magenkrebs, Kopf- und Halskrebs usw. Bis heute wurden weltweit etwa 2300 Patienten in die Studien aufgenommen, was beweist, dass die Qualit\u00e4t von Serplulimab auf den ausl\u00e4ndischen M\u00e4rkten Vertrauen geschaffen hat. Auf der Konferenz werden klinische Daten zu drei Serplulimab-Indikationen vorgestellt, darunter MSI-H solide Tumore, hepatozellul\u00e4res Karzinom (HCC) und Geb\u00e4rmutterhalskrebs (CC). Und die klinische Phase-2-Studie f\u00fcr fortgeschrittenes HCC wurde aufgrund der hervorragenden Ergebnisse f\u00fcr die Innovationsveranstaltung ausgew\u00e4hlt. HLX04 ist ein Bevacizumab-Biosimilar, das von Henlius unabh\u00e4ngig entwickelt wurde. Die NDA von HLX04 wurde im September 2020 von der NMPA akzeptiert und wird voraussichtlich im vierten Quartal 2021 genehmigt. Im Gegensatz zu den in China vermarkteten Produkten wurde in der klinischen Phase-3-Studie die Erstbehandlung von metastasiertem Darmkrebs (mCRC) mit HLX04 untersucht, was HLX04 zum einzigen Bevacizumab-Biosimilar macht, das in China \u00fcber klinische Daten f\u00fcr die Behandlung von mCRC verf\u00fcgt. Details zu den Studien sind wie folgt: – Serplulimab (neuartige Anti-PD-1-mAb, HLX10) Titel: Phase-2-Studie mit HLX10, einem neuartigen Anti-PD-1-Antik\u00f6rper, bei Patienten mit zuvor behandelten inoperablen oder metastasierten soliden Tumoren mit hoher Mikrosatelliteninstabilit\u00e4t oder Mismatch-Reparaturdefizit (ID: 9951) Beteiligte Pr\u00fcf\u00e4rzte: Shukui Qin, Krebszentrum der chinesischen Volksbefreiungsarmee des Nanjing Bayi Krankenhauses; Jin Li, Shanghai East Hospital, Tongji-Universit\u00e4t Form: M\u00fcndliche Pr\u00e4sentation: Vortragender: Ye Guo, Shanghai East Hospital, Tongji-Universit\u00e4t Uhrzeit: 26,09.2021 17:15-17:23, Parallelveranstaltung, Immuntherapie-Veranstaltung Titel: Phase-2-Studie mit HLX10 (einem neuartigen Anti-PD-1-Antik\u00f6rper) plus HLX04 (einem Anti-VEGF-Antik\u00f6rper) bei Patienten mit fortgeschrittenem Leberzellkarzinom (ID: 9949) Beteiligte Pr\u00fcf\u00e4rzte: Jia Fan, Zhongshan-Hospital, Fudan-Universit\u00e4t; Zhenggang Ren, Zhongshan Hospital, Fudan-Universit\u00e4t Form: M\u00fcndliche Pr\u00e4sentation: Vortragender: Zhenggang Ren, Zhongshan Hospital, Fudan-Universit\u00e4t Uhrzeit: 28.09.2021 15:00-15:10, Hauptveranstaltung, Innovationsveranstaltung 2 (Shanghai) Titel: Phase-2-Studie mit HLX10 (einem rekombinanten humanisierten monoklonalen Anti-PD-1-Antik\u00f6rper) plus Albumin-gebundenem Paclitaxel bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Geb\u00e4rmutterhalskrebs, bei denen die Krankheit fortgeschritten ist oder die nach einer Standard-Chemotherapie in der Erstlinie unvertr\u00e4gliche Toxizit\u00e4t aufweisen (ID: 9943) Leitender Pr\u00fcfarzt: Lingying Wu, Krebsklinik der Chinesischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften Form: M\u00fcndliche Pr\u00e4sentation: Vortragender: Jusheng An, Krebsklinik der Chinesischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften Uhrzeit: 26.09.2021 15:24 -15:30, Parallelveranstaltung 5, Zervixkarzinom- und Endometriumkarzinom-Veranstaltung – HLX04 (Bevacizumab-Biosimilar) Titel: HLX04 (ein Bevacizumab-Biosimilar-Kandidat) versus Referenz-Bevacizumab in Kombination mit XELOX oder mFOLFOX6 als Erstlinientherapie bei metastasierten kolorektalen Karzinom: eine randomisierte Phase-3-Dopelblindstudie (ID: 9949) Beteiligte Pr\u00fcf\u00e4rzte: Shukui Qin, Krebszentrum der chinesischen Volksbefreiungsarmee des Nanjing Bayi Krankenhauses; Jin Li, Shanghai East Hospital, Tongji-Universit\u00e4t Form: M\u00fcndliche Pr\u00e4sentation: Vortragender: Ye Guo, Shanghai East Hospital, Tongji-Universit\u00e4t Uhrzeit: 26.09.2021 10:27 -10:34, Parallelveranstaltung 3, Immuntherapie bei Darmkrebs Veranstaltung 2 Original-Content von: Henlius, \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n