Vancouver, British Columbia (ots\/PRNewswire) – – Bessere Vertr\u00e4glichkeit im Vergleich zu mRNA und Adenovirus-Vektor-Impfstoffen m\u00f6glich – Produktionsvereinbarung mit Millipore-Sigma f\u00fcr SARS-CoV-2-Impfstoffversorgung unterzeichnet BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV) (FRA: 5LB) (OTCQB: BVAXF) („BioVaxys“ oder „Unternehmen“) hat heute bekannt gegeben, eine wissenschaftlich bahnbrechende Studie \u00fcber die reduzierten ACE2-Bindungsf\u00e4higkeiten des Hapten-modifizierten Spike-Proteins eingeleitet zu haben, das die Grundlage von BVX-0320, dem SARS-CoV-2-Impfstoff des Unternehmens, bildet. Viele mit SARS-CoV-2 infizierte Patienten entwickeln eine Lungenentz\u00fcndung, die zu akuter Atemnot f\u00fchren kann. Einige Patienten entwickeln Herzbeschwerden und Herz-Kreislauf-Verletzungen. In ihrer von Experten begutachteten Forschungsarbeit „SARS-CoV-2 binds platelet ACE2 to enhance thrombosis in COVID-19“ (dt. „SARS-CoV-2 bindet Blutpl\u00e4ttchen ACE2 und verst\u00e4rkt Thrombose bei COVID-19“), ver\u00f6ffentlicht im Journal of Hematological Oncology, kommen S. Zhang et.al.1 zu dem Schluss, dass die Rezeptorbindungsdom\u00e4ne (RBD) des SARS-CoV-2-Spike-Proteins an den ACE2-Rezeptor bindet und dass diese Bindung von SARS-CoV-2 an ACE2 verhindert, dass das Enzym Angiotensin II umwandelt, wodurch es vermehrt zu Lungen- und Herz-Kreislauf-Problemen kommt. Die derzeit verf\u00fcgbaren Impfstoffe, unabh\u00e4ngig davon, ob sie aus rekombinantem Volll\u00e4ngen- oder Teil-Spike-Proteinen bestehen, k\u00f6nnen zu seltenen, aber lebensbedrohlichen Nebenwirkungen wie abnormaler Blutgerinnung oder Myokarditis f\u00fchren. Diese Toxizit\u00e4t kann durch unerw\u00fcnschte Bindung des Impfstoff-Spike-Proteins an ACE2-Rezeptoren im Herzen oder durch Pl\u00e4ttchenfaktor 4 verursacht werden. Der Impfstoff von Biovaxys gegen COVID-19, BVX-0320, enth\u00e4lt einen Teil des Spike-Proteins, das durch das Hapten Dinitrophenyl (DNP) modifiziert wird. Biovaxys geht davon aus, dass das haptenisierte Spike-Protein eine stark verminderte F\u00e4higkeit zur Bindung an ACE2 aufweist, was zu einer stark verminderten Impfstofftoxizit\u00e4t f\u00fchren w\u00fcrde. David Berd, MD, Chief Medical Officer von Biovaxys, betonte, dass „Biovaxys die Bindung des haptenisierten Spike-Proteins mit dem nicht haptenisierten vergleichen wird. Die Ergebnisse k\u00f6nnten Belege daf\u00fcr liefern, dass unser Impfstoff das Risiko f\u00fcr einige der schwerwiegendsten beobachteten Nebenwirkungen der Impfstoffe verringert hat.“ James Passin, CEO von BioVaxys, erkl\u00e4rte: „Die Haptenisierung als Methode zur Hemmung der ACE2-Bindungsf\u00e4higkeit des Spike-Proteins bei gleichzeitiger Erh\u00f6hung seiner Immunogenit\u00e4t k\u00f6nnte sich als entscheidender Faktor bei der weltweiten Entwicklung und Bereitstellung von COVID-19-Impfstoffen erweisen. Die Gesundheitsbeh\u00f6rden pr\u00fcfen Optionen f\u00fcr wiederholte saisonale Auffrischimpfung im Zusammenhang mit gemeldeten, wenn auch seltenen Nebenwirkungen und einer scheinbar schwindenden Immunit\u00e4t.“ Diese Woche hat BioVaxys eine Vereinbarung mit Millipore-Sigma („Millipore“), einer weltweit t\u00e4tigen Auftragsentwicklungs- und Fertigungsforschungsorganisation („CDMO“), zur Herstellung einer Lieferung von auf Guter Laborpraxis beruhendem BVX-0320, dem unternehmenseigenen SARS-CoV-2-Impfstoff-Kandidaten f\u00fcr die Studie, geschlossen. Millipore produzierte im letzten Sommer \u00e4hnliche Ertr\u00e4ge von BVX-0320 f\u00fcr die Studien zur tierischen Immunantwort des Unternehmens, wird aber nun das k\u00fcrzlich hergestellte gereinigte rekombinante S-Protein des BioVaxys-Bioproduktionspartners WuXi Biologics in die Herstellung integrieren. Millipore ist eine Tochtergesellschaft der Merck KGaA (Deutsche B\u00f6rse: MRCG), eines der gr\u00f6\u00dften Pharmaunternehmen der Welt mit einer Marktkapitalisierung von 102 Milliarden USD. BioVaxys schlie\u00dft derzeit Vereinbarungen mit einer bedeutenden US-amerikanischen akademischen Forschungseinrichtung ab, die mit dem Unternehmen an der Studie zusammenarbeiten werden. BioVaxys behauptet weder ausdr\u00fccklich noch stillschweigend, dass es in der Lage ist, das SARS-CoV-2-Virus zu diesem Zeitpunkt zu behandeln. 1J Hematol Oncol 2020 Sep 4;13(1):120 Informationen zu BioVaxys Technology Corp. Die in Vancouver ans\u00e4ssige BioVaxys Technology Corp (http:\/\/www.biovaxys.com\/). (www.biovaxys.com) ist ein in British Columbia registriertes Biotechnologieunternehmen f\u00fcr klinische Phasen, das virale und onkologische Impfstoffplattformen sowie Immundiagnostik entwickelt. Das Unternehmen entwickelt einen SARS-CoV-2-Impfstoff, der auf seiner haptenisierten viralen Proteintechnologie basiert, und plant eine klinische Studie seines haptenisierten autologen Zellimpfstoffs in Kombination mit Anti-PD1- und Anti-PDL-1-Checkpoint-Inhibitoren, die zun\u00e4chst f\u00fcr Eierstockkrebs im Stadium III\/Stadium IV entwickelt werden soll. Ebenfalls in der Entwicklung ist CoviDTH\u00ae, ein Diagnostikum zur Bewertung des Vorhandenseins oder Fehlens einer T-Zellen-Immunantwort auf SARS-CoV-2, das Virus, das Covid-19 verursacht. BioVaxys verf\u00fcgt \u00fcber zwei erteilte US-Patente und zwei Patentanmeldungen im Zusammenhang mit seinem Krebsimpfstoff sowie \u00fcber anh\u00e4ngige Patentanmeldungen f\u00fcr seinen SARS-CoV-2 (Covid-19) Impfstoff und seine diagnostischen Technologien. Die Stammaktien von BioVaxys sind an der CSE unter dem B\u00f6rsenk\u00fcrzel „BIOV“ notiert und werden an der Frankfurter B\u00f6rse (FRA: 5LB) und in den USA (OTCQB: BVAXF) gehandelt. IM NAMEN DES VERWALTUNGSRATS Signiert „James Passin“ Vorsichtige Aussagen in Bezug auf zukunftsgerichtete Informationen Diese Pressemitteilung enth\u00e4lt bestimmte „zukunftsgerichtete Informationen“ und „zukunftsgerichtete Aussagen“ (zusammenfassend „zukunftsgerichtete Aussagen“) im Sinne der geltenden kanadischen und US-amerikanischen Wertpapiergesetze einschlie\u00dflich des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Alle hierin enthaltenen Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, insbesondere Aussagen \u00fcber die zuk\u00fcnftige operative oder finanzielle Performance des Unternehmens, sind zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind h\u00e4ufig, aber nicht immer, durch W\u00f6rter wie „erwartet“, „antizipiert“, „glaubt“, „beabsichtigt“, „sch\u00e4tzt“, „potenziell“, „m\u00f6glich“ und \u00e4hnliche Ausdr\u00fccke gekennzeichnet, oder durch Aussagen, dass Ereignisse, Bedingungen oder Ergebnisse „eintreten werden“, „k\u00f6nnen“, „k\u00f6nnten“ oder „sollten“. Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung beziehen sich unter anderem auf den Abschluss der Studie am Mausmodell, die beh\u00f6rdliche Genehmigung f\u00fcr eine Phase-I-Studie mit dem Impfstoffkandidaten BVX-0320 am Menschen und die allgemeine Entwicklung der Impfstoffe von BioVaxys, einschlie\u00dflich eines haptenisierten SARS-Cov-2-Protein-Impfstoffs. Es kann nicht garantiert werden, dass sich solche Aussagen als zutreffend erweisen, und die tats\u00e4chlichen Ergebnisse und zuk\u00fcnftigen Ereignisse k\u00f6nnen erheblich von denen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedr\u00fcckt oder impliziert werden. Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die \u00dcberzeugungen, Meinungen und Prognosen zu dem Zeitpunkt wider, an dem die Aussagen gemacht wurden, und basieren auf einer Reihe von Annahmen und Sch\u00e4tzungen, vor allem der Annahme, dass BioVaxys bei der Entwicklung und Erprobung von Impfstoffen erfolgreich sein wird. Diese Annahmen und Sch\u00e4tzungen werden von der Gesellschaft zwar als vern\u00fcnftig erachtet, unterliegen jedoch von Natur aus erheblichen gesch\u00e4ftlichen, wirtschaftlichen, wettbewerbsbezogenen, politischen und sozialen Unsicherheiten und Unw\u00e4gbarkeiten, einschlie\u00dflich des Risikos, dass sich die Impfstoffe von BioVaxys nicht als wirksam erweisen und\/oder nicht die erforderlichen beh\u00f6rdlichen Genehmigungen erhalten. In Bezug auf das Gesch\u00e4ft von BioVaxys gibt es eine Reihe von Risiken, die die Entwicklung seiner biotechnologischen Produkte beeintr\u00e4chtigen k\u00f6nnten, einschlie\u00dflich, aber nicht beschr\u00e4nkt auf, den Bedarf an zus\u00e4tzlichem Kapital zur Finanzierung klinischer Studien, seine fehlende Betriebsgeschichte, die Ungewissheit, ob seine Produkte den langen, komplexen und teuren klinischen Studien- und beh\u00f6rdlichen Genehmigungsprozess f\u00fcr die Zulassung neuer Medikamente, der f\u00fcr die Marktzulassung erforderlich ist, durchlaufen werden, die Ungewissheit, ob seine autologe Zellimpfstoff-Immuntherapie so entwickelt werden kann, dass sie sichere und wirksame Produkte hervorbringt und, wenn ja, ob ihre Impfstoffprodukte kommerziell akzeptiert und profitabel sein werden, die Ausgaben, Verz\u00f6gerungen und Ungewissheiten und Komplikationen, denen biopharmazeutische Unternehmen in der Entwicklungsphase typischerweise ausgesetzt sind, finanzielle und entwicklungsbezogene Verpflichtungen im Rahmen von Lizenzvereinbarungen, um ihre Rechte an ihren Produkten und Technologien zu sch\u00fctzen, die Erlangung und der Schutz neuer geistiger Eigentumsrechte und die Vermeidung von Verletzungen gegen\u00fcber Dritten sowie ihre Abh\u00e4ngigkeit von der Herstellung durch Dritte. Das Unternehmen \u00fcbernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung der zukunftsgerichteten Aussagen von \u00dcberzeugungen, Meinungen, Projektionen oder anderen Faktoren, wenn sich diese \u00e4ndern sollten, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben. James Passin, CEO +1 646 452 7054 Medienkontakte BioVaxys Technology Corp. Gina Cestari, Senior VP 6 Degrees Public Relations +1 917 797 7904 gcestari@6degreespr.com Logo: https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1436186\/BIOVAXYS_Corporate_Logo.jpg Original-Content von: BioVaxys Technology Corp., \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n