London (ots\/PRNewswire) – – Schneller mikrofluidischer Immunfluoreszenztest zur Verwendung mit der LumiraDx Platform f\u00fcr den gleichzeitigen Nachweis und die Unterscheidung von SARS-CoV-2-, Influenza A- und Influenza B-Antigen – Ergebnisse innerhalb von 12 Minuten nach Auftragen der Probe unterst\u00fctzen schnelle klinische Entscheidungen am Point-of-Care (POC) – Erh\u00e4ltlich auf derselben POC-Diagnostik-Plattform wie die hochsensitiven SARS-CoV-2-Antigen-, SARS-CoV-2-Ag-Pool-, SARS-CoV-2-Antik\u00f6rper-, INR- und D-Dimer-Tests von LumiraDx* LumiraDx (Nasdaq: LMDX), ein Unternehmen der n\u00e4chsten Generation in der Point-of-Care-(POC)-Diagnostik, hat heute die CE-Kennzeichnung seines SARS-CoV-2 & Flu A\/B Antigen Tests bekanntgegeben. Bei Patienten mit Verdacht auf COVID-19 und\/oder Influenza kann der mikrofluidischeImmunfluoreszenztest eine potenzielle Infektion schnell nachweisen und so dazu beitragen, die zugrunde liegende Ursache der Atemwegserkrankung zu identifizieren und zu differenzieren sowie Behandlungsentscheidungen direkt vor Ort zu treffen. Zu den respiratorischen Tests f\u00fcr den Einsatz auf der LumiraDx-Platform geh\u00f6ren auch die SARS-CoV-2-Antigen-, SARS-CoV-2-Antik\u00f6rper- und SARS-CoV-2-Antigen-Pool-Tests des Unternehmens, die ihre CE-Kennzeichnung bereits im August 2020, September 2020 bzw. M\u00e4rz 2021 erhielten. F\u00fcr SARS-CoV-2 hat der Test eine positive prozentuale \u00dcbereinstimmung von bis zu 95,5 % und eine negative prozentuale \u00dcbereinstimmung von bis zu 99,2 % mit der RT-PCR, basierend auf klinischen Daten, die 0-12 Tage nach Auftreten der Symptome erhoben wurden**. F\u00fcr Influenza zeigte der Test eine positive prozentuale \u00dcbereinstimmung von 83,3 % (Influenza A) und 80 % (Influenza B) und eine negative prozentuale \u00dcbereinstimmung von 97,5 % (Influenza A) und 95,3 % (Influenza B) mit der RT-PCR, basierend auf retrospektiven Proben, die w\u00e4hrend der Grippesaison 2019-2020 gesammelt wurden. Das Unternehmen hat bereits prospektive klinische Studien initiiert, um die klinische Leistungsf\u00e4higkeit bestimmen zu k\u00f6nnen. Erste Lieferungen des LumiraDx SARS-CoV-2 & Grippe A\/B Antigen-Tests werden in K\u00fcrze erfolgen. Die Verf\u00fcgbarkeit des Tests kommt zu einem kritischen Zeitpunkt, da in Europa die Saison f\u00fcr Atemwegserkrankungen begonnen hat, die in der Regel von November bis April andauert, und gleichzeitig die Zahl der COVID-19-F\u00e4lle ansteigt. Der SARS-CoV-2 & Influenza A\/B Antigen Test dient als Hilfsmittel bei der Unterscheidung zwischen den viralen Atemwegsinfektionen mit SARS-CoV-2 und Influenza sowie zwischen Influenza A und Influenza B, was f\u00fcr die Festlegung geeigneter Interventionen und Behandlungen wichtig ist. Der direkte Nachweis von SARS-CoV-2-, Influenza-A- und Influenza-B-Virusantigen erfolgt aus Nasalabstrichen von Personen mit Verdacht auf COVID-19 und ist f\u00fcr den Einsatz von medizinischen Fachkr\u00e4ften vorgesehen. Ron Zwanziger, Chief Executive Officer von LumiraDx, erkl\u00e4rte: „Unser SARS-CoV-2 & Flu A\/B Ag Test basiert auf derselben mikrofluidischen Technologie wie unser hochsensitiver SARS-CoV-2 Ag Test, der eine marktf\u00fchrende klinische Performance gezeigt hat. In dieser Saison erleben wir nicht nur hohe SARS-CoV-2-Infektionszahlen mit der Omikron-Variante, sondern auch zum ersten Mal seit Beginn der Pandemie eine Influenza-Aktivit\u00e4t in der gesamten Europ\u00e4ischen Region. Die schnelle Identifizierung der zugrunde liegenden Ursache einer Atemwegserkrankung ist wichtig, um angemessene klinische Entscheidungen zu treffen, die dazu beitragen, Behandlungsergebnisse und Arbeitsabl\u00e4ufe zu verbessern.“ „In der Prim\u00e4rversorgung ist die M\u00f6glichkeit, bei Atemwegssymptomen von Patienten schnelle Entscheidungen zu treffen, ein wichtiges Hilfsmittel. Ein einziger Test direkt vor Ort, der es uns erm\u00f6glicht, die zugrunde liegende Ursache, sei es COVID-19 oder Influenza, mit Genauigkeit zu identifizieren und zu differenzieren, ist genau das, was wir brauchen“, erkl\u00e4rte Dr. Matthew Fay, Clinical Chief Executive, Affinity Care und Allgemeinmediziner, The Willows Medical Practice in Gro\u00dfbritannien. Im vergangenen Monat gab LumiraDx bekannt, dass es aufgrund einer detaillierten Analyse der spezifischen Mutationen in der Omikron-Variante zuversichtlich ist, dass die Leistung der Antigen- und Molekulartests des Unternehmens durch diese Mutationen nicht beeintr\u00e4chtigt wird. \u00dcber LumiraDx LumiraDx (Nasdaq: LMDX) ist ein Point-of-Care-Diagnostikunternehmen der n\u00e4chsten Generation, das die patientennahe Gesundheitsversorgung ver\u00e4ndert. LumiraDx wurde 2014 gegr\u00fcndet und produziert und vermarktet eine innovative diagnostische Plattform, die ein breites Portfolio an Tests mit einer mit dem Labor vergleichbaren Leistung am Point of Care unterst\u00fctzt. Die diagnostischen Testl\u00f6sungen von LumiraDx werden von Regierungen und f\u00fchrenden Gesundheitseinrichtungen, in Laboren, Notaufnahmen, Arztpraxen, Apotheken, Schulen und am Arbeitsplatz eingesetzt, um den Gesundheitszustand und Erkrankungen von Patienten zu untersuchen, zu diagnostizieren und zu \u00fcberwachen. LumiraDx hat f\u00fcr den Einsatz auf der LumiraDx Platform mehr als 30 Tests in der Entwicklungs-Pipeline f\u00fcr die Bereiche Infektionskrankheiten, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes und Gerinnungsst\u00f6rungen. Dar\u00fcber hinaus verf\u00fcgt LumiraDx \u00fcber ein umfassendes Portfolio an schnellen, pr\u00e4zisen und kosteneffizienten COVID-19-Testl\u00f6sungen, die vom Labor bis zum Point-of-Care reichen. LumiraDx hat seinen Sitz in Gro\u00dfbritannien und besch\u00e4ftigt weltweit mehr als 1600 Mitarbeiter. Weitere Informationen \u00fcber LumiraDx und die LumiraDx-Plattform finden Sie unter www.lumiradx.com. Vorsichtshinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen Diese Pressemitteilung enth\u00e4lt zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des U.S. Private Securities Litigation Reform Act von 1995, einschlie\u00dflich Aussagen \u00fcber die Leistung und den Nutzen des SARS-CoV-2 & A\/B Antigentests. Diese Aussagen sind mit Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren verbunden, die dazu f\u00fchren k\u00f6nnen, dass die tats\u00e4chlichen Ergebnisse, Aktivit\u00e4ten, Leistungen oder Errungenschaften erheblich von den Informationen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert werden, einschlie\u00dflich u. a. allgemeiner wirtschaftlicher, politischer und gesch\u00e4ftlicher Bedingungen; die Auswirkung von COVID-19 auf die Gesch\u00e4fts- und Finanzergebnisse von LumiraDx; die Aufrechterhaltung der EUA-Zulassung f\u00fcr den SARS-CoV-2- & Flu A\/B Antigen Test und jene Faktoren, die unter der \u00dcberschrift „Risikofaktoren“ im Proxy Statement und Prospekt, die gem\u00e4\u00df Rule 424B(3) bei der Securities and Exchange Commission („SEC“) am 10. September 2021 eingereicht wurden, sowie in anderen Unterlagen bei der SEC er\u00f6rtert werden. Obwohl LumiraDx davon ausgeht, dass es f\u00fcr jede in dieser Pressemitteilung enthaltene zukunftsgerichtete Aussage \u00fcber eine angemessene Grundlage verf\u00fcgt, weist LumiraDx darauf hin, dass diese Aussagen auf einer Kombination von Fakten und Faktoren beruhen, die dem Unternehmen derzeit bekannt sind, sowie auf Zukunftsprognosen, \u00fcber die es sich nicht sicher sein kann. LumiraDx \u00fcbernimmt keine Verpflichtung, die in dieser Pressemitteilung enthaltenen Informationen zu aktualisieren oder zu \u00fcberarbeiten, sei es aufgrund neuer Informationen, zuk\u00fcnftiger Ereignisse oder Umst\u00e4nde oder aus anderen Gr\u00fcnden. * Nicht alle Tests sind in allen L\u00e4ndern und Regionen verf\u00fcgbar. Weitere Informationen zur Produktverf\u00fcgbarkeit finden Sie unter www.lumiradx.com. ** Siehe Gebrauchsanweisung des LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A\/B Tests f\u00fcr weitere Details Colleen.McMillen@lumiradx.com Medienkontakt: Colleen McMillen Colleen.McMillen@lumiradx.comPhoto – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1715566\/Test_Pack_2021_CoV_2_Flu_75.jpg Logo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1675669\/LumiraDx_Logo.jpg Original-Content von: LumiraDx, \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n