Moskau (ots\/PRNewswire) – Der Russian Direct Investment Fund (RDIF, russischer Staatsfonds), Unternehmen AstraZeneca und R-Pharm geben die Zwischenergebnisse einer klinischen Studie der Phase II bekannt, in der die Sicherheit der Kombination von AstraZenecas Impfstoff und der ersten Komponente des Coronavirus-Impfstoffs Sputnik V (Sputnik Light, basierend auf dem humanen Adenovirus-Serotyp 26) untersucht wurde. In Studien mit 100 Freiwilligen in Russland und 100 Freiwilligen in Aserbaidschan zeigte die Medikamentenkombination ein optimales Sicherheits- und Vertr\u00e4glichkeitsprofil, das mit den Ergebnissen fr\u00fcherer klinischer Studien zur Sicherheit der Impfstoffe AstraZeneca, Sputnik V und Sputnik Light korreliert. Die Freiwilligen wurden nach der ersten Impfung 57 Tage lang beobachtet, und der kombinierte Einsatz der Impfstoffe erwies sich als sehr sicher. Es wurden keine schwerwiegenden unerw\u00fcnschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Impfung beobachtet. RDIF, das Gamaleya-Zentrum, AstraZeneca und R-Pharm sind die ersten Unternehmen weltweit, die ein klinisches Forschungsprogramm zur Bewertung des kombinierten Einsatzes verschiedener Adenovirus-Impfstoffe zur Vorbeugung von Coronavirus-Infektionen gestartet haben. Im Dezember 2021 empfahl die Weltgesundheitsorganisation (WHO) einen \u00e4hnlichen Ansatz, der auch als heterologe Prim\u00e4rauffrischungsimpfung bezeichnet wird, f\u00fcr den Einsatz in konkreten klinischen Situationen[i]. Nach Einsch\u00e4tzung der WHO werden heterologe Impfschemata mit unterschiedlichen Impfstoffen eine gr\u00f6\u00dfere Flexibilit\u00e4t bei den Impfprogrammen erm\u00f6glichen und sie f\u00fcr die Bev\u00f6lkerung leichter zug\u00e4nglich machen sowie die Wirksamkeit der Impfung erh\u00f6hen. Eine gemeinsame klinische Phase-II-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Immunogenit\u00e4t einer Kombination aus dem Impfstoff von AstraZeneca und der ersten Komponente des Sputnik-V-Impfstoffs wird im Rahmen eines im Dezember 2020 unterzeichneten vierseitigen Memorandums zwischen dem russischen Direktinvestitionsfonds, dem Gamaleya-Zentrum und R-Pharm durchgef\u00fchrt. Gamaleya, AstraZeneca und R-Pharm. Die Studie findet in Aserbaidschan, Russland und den Vereinigten Arabischen Emiraten statt. Freiwillige erhalten intramuskul\u00e4re Injektionen des AstraZeneca-Impfstoffs und der Ad26-S-Komponente des Sputnik V-Impfstoffs im Abstand von 28 Tagen in unterschiedlicher Reihenfolge. Kirill Dmitriev, CEO des Russischen Direktinvestitionsfonds (RDIF), erkl\u00e4rte: „Vorl\u00e4ufige Daten aus dem kombinierten Einsatz der Impfstoffe von Sputnik Light und AstraZeneca best\u00e4tigen, dass die Verwendung verschiedener Impfstoffe bei der Auffrischungsimpfung richtig ist. Angesichts des Auftretens gef\u00e4hrlicher neuer Coronavirenst\u00e4mme kann diese Art von Ansatz einen sicheren, wirksamen und dauerhaften Schutz bieten.“ Irina Panarina, CEO von AstraZeneca, Russland und Eurasien, sagte: „Die in der Studie erzielten Ergebnisse zeigen, dass die kombinierte Verwendung von Impfstoffen sicher ist. Die Verwendung von „Impfstoffcocktails“ kann unter den Bedingungen des anhaltenden Bedarfs der Gesundheitssysteme in aller Welt, die Bev\u00f6lkerung mit Auffrischungsimpfungen zu versorgen, ein Ausweg sein.“ Vasily Ignatiev, CEO der R-Pharm Gruppe, kommentierte: „Die Daten zum Sicherheitsprofil erg\u00e4nzen die bereits fr\u00fcher berichtete hohe Immunogenit\u00e4t der Impfstoffkombination. Wir sind dem Abschluss der Forschungsarbeiten einen weiteren Schritt n\u00e4her gemacht. Die Auswertung der Daten ist wird fortgesetzt.“ Impfstoff Sputnik Light Der Impfstoff Sputnik Light ist die erste Komponente (rekombinantes humanes Adenovirus vom Serotyp 26 (rAd26)) des Impfstoffs Sputnik V. Das Einkomponenten-Impfschema von Sputnik Light hat eine Reihe von Schl\u00fcsselvorteilen, darunter ein einfaches Impfverfahren und das Potenzial f\u00fcr eine erh\u00f6hte Wirksamkeit und Wirkdauer anderer Impfstoffe, wenn sie als Auffrischungsinjektion verabreicht werden. Der Impfstoff Sputnik Light erh\u00f6ht als Auffrischungsimpfung die virale Neutralisierungsaktivit\u00e4t gegen den Omicron-Stamm deutlich auf Werte, die mit den Titern vergleichbar sind, die Sputnik V gegen den urspr\u00fcnglichen Stamm erzeugt. Sputnik Light ist in mehr als 30 L\u00e4ndern mit einer Gesamtbev\u00f6lkerung von \u00fcber 2,5 Milliarden Menschen zugelassen. Auch als universeller Booster ist das Medikament bereits in einer Reihe von L\u00e4ndern zugelassen, unter anderem in Argentinien, Bahrain, den Vereinigten Arabischen Emiraten, San Marino, auf den Philippinen u.a.m. Impfstoff von AstraZeneca Der Impfstoff wurde von der University of Oxford in Zusammenarbeit mit Vaccitech entwickelt. Dabei wird ein viraler Schimpansen-Vektor mit Replikationsdefekt verwendet, der auf einer abgeschw\u00e4chten Version des Erk\u00e4ltungsvirus (Adenovirus) basiert, das bei Schimpansen Infektionen verursacht und das genetische Material des Spike-Proteins SARS-CoV-2 (Schweres Akutes Respiratorisches Syndrom Coronavirus Typ 2) enth\u00e4lt. Nach der Impfung kommt es zur Synthese von Oberfl\u00e4chen-Spike-Proteinen, die bei einer m\u00f6glichen sp\u00e4teren Infektion mit diesem Virus zur Bildung einer Immunantwort gegen SARS-CoV-2 f\u00fchren. [i] Vorl\u00e4ufiger Leitfaden des WHO-Regionalb\u00fcros f\u00fcr Europa. Vorl\u00e4ufige Empfehlungen f\u00fcr heterologe Impfschemata gegen COVID-19 vom 16. Dezember 2021 Logo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1698158\/Russian_Direct_Invest_Fund_Logo.jpg Pressekontakt: Alexey Urazov, Russian Direct Investment Fund, Direktor f\u00fcr externe Kommunikation, Mob. +7 915 312 76 65, E-Mail: Alexey.Urazov@rdif.ru Original-Content von: The Russian Direct Invest Fund (RDIF), \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n