{"id":419218,"date":"2022-02-16T16:29:38","date_gmt":"2022-02-16T16:29:38","guid":{"rendered":"https:\/\/www.hier-luebeck.de\/index.php\/invitae-bringt-seine-ersten-ce-ivd-krebstestkits-in-europa-auf-den-markt\/"},"modified":"2022-02-16T16:29:38","modified_gmt":"2022-02-16T16:29:38","slug":"invitae-bringt-seine-ersten-ce-ivd-krebstestkits-in-europa-auf-den-markt","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/hier-luebeck.de\/index.php\/invitae-bringt-seine-ersten-ce-ivd-krebstestkits-in-europa-auf-den-markt\/","title":{"rendered":"Invitae bringt seine ersten CE-IVD-Krebstestkits in Europa auf den Markt"},"content":{"rendered":"<p>San Francisco (ots\/PRNewswire) &#8211;   &#8211; Neue In-vitro-Diagnosekits helfen Patienten im Kampf gegen Krebs in der EU &#8211;  Invitae (NYSE: NVTA), ein f\u00fchrendes Unternehmen im Bereich der medizinischen Genetik, gab heute die Verf\u00fcgbarkeit von FusionPlex Dx\u00ae und LiquidPlex Dx(TM) in Europa bekannt, die Teil seiner branchenf\u00fchrenden verankerten Multiplex-PCR-Chemieprodukte f\u00fcr die In-vitro-Diagnostik <!--more-->(IVD) sind. Invitae liefert qualitativ hochwertige Innovationen f\u00fcr die Pr\u00e4zisionsonkologie im Kampf gegen Krebs.  Mit dieser Ank\u00fcndigung bietet Invitae die hochwertigsten CE-IVD-Produkte an, die es europ\u00e4ischen Pathologen und Onkologen erm\u00f6glichen, wichtige Informationen f\u00fcr die Krebstherapie von Patienten effizient und zeitnah bereitzustellen.  &#8222;Dies ist ein wichtiger Schritt auf dem Weg zu unserer Mission, umfassende genetische Informationen in die Schulmedizin zu bringen&#8220;, sagte Vishal Sikri, Pr\u00e4sident der Onkologie bei Invitae. &#8222;Unsere erstklassigen FusionPlex\u00ae- und LiquidPlex(TM)-Tests werden mehr Patienten den Zugang zu den richtigen Krebstherapien zum richtigen Zeitpunkt erm\u00f6glichen, was besonders in Europa wichtig ist, wo die meisten molekularen Tests lokal in dezentralen Krankenh\u00e4usern durchgef\u00fchrt werden.&#8220;  In \u00dcbereinstimmung mit den ESMO-Richtlinien f\u00fcr nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) erm\u00f6glichen FusionPlex\u00ae Dx und LiquidPlex(TM) Dx von Invitae eine umfassende genomische Profilerstellung (CGP) und eine begleitende Diagnostik (CDx) f\u00fcr solide Tumorneoplasien, einschlie\u00dflich NSCLC, bei Gewebebiopsien und in F\u00e4llen, in denen Gewebe ein limitierender Faktor ist. Die Panels sind f\u00fcr die Verwendung auf den Next Generation Sequencing (NGS)-Plattformen von Illumina f\u00fcr IVD-Tests vorgesehen.  &#8222;Die Verbesserung des Zugangs der Patienten zu den Inhalten unserer Ger\u00e4teflotte durch Partnerschaften wie die mit Invitae entspricht unserer Mission, die menschliche Gesundheit durch die Erschlie\u00dfung des Genoms zu verbessern&#8220;, sagte Joydeep Goswami, Chief Strategy and Corporate Development Officer bei Illumina. &#8222;Wir gratulieren Invitae zu seinen ersten CE-IVD-Krebstestkits, einem bedeutenden Meilenstein.&#8220;  FusionPlex\u00ae Dx (https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=de&amp;o=3444726-1&amp;h=1812384076&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3444726-1%26h%3D557627921%26u%3Dhttps%253A%252F%252Farcherdx.com%252Fdiagnostic-products%252Fcancer-diagnostic%252F%26a%3DFusionPlex%25C2%25AE%2BDx&amp;a=FusionPlex%C2%AE+Dx) identifiziert strukturelle Varianten einschlie\u00dflich Fusionen in RNA, die aus formalinfixierten, in Paraffin eingebetteten Tumorproben stammt. FusionPlex\u00ae Dx deckt mehrere verwertbare Varianten in einem 41-Gene-Panel ab, um CGP f\u00fcr Patienten mit soliden malignen Neoplasien bereitzustellen. FusionPlex\u00ae Dx ist als CDx zur Unterst\u00fctzung der Identifizierung von Patienten mit NSCLC mit mesenchymal-epithelialem \u00dcbergangsfaktor (MET) Exon 14 (METex14) Skipping-Ver\u00e4nderungen, Fusionen der anaplastischen Lymphomkinase (ALK), ros-Proto-Onkogen 1, Rezeptor-Tyrosinkinase (ROS1)-Fusionen, Ret-Proto-Onkogen (RET)-Fusionen, neurotrophe Rezeptor-Tyrosinkinase 1-3 (NTRK1, NTRK2, NTRK3)-Fusionen vorgesehen, und k\u00f6nnte f\u00fcr eine Behandlung mit einer zielgerichteten Therapie von Nutzen sein.  LiquidPlex(TM) Dx (https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=de&amp;o=3444726-1&amp;h=250995169&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3444726-1%26h%3D198746915%26u%3Dhttps%253A%252F%252Farcherdx.com%252Fdiagnostic-products%252Fcancer-diagnostic%252F%26a%3DLiquidPlex%25E2%2584%25A2%2BDx&amp;a=LiquidPlex%E2%84%A2+Dx) identifiziert Substitutionen und Insertions-Deletions-Mutationen in zellfreier zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA), die aus Vollblutplasma von Krebspatienten isoliert wurde (Fl\u00fcssigbiopsie). LiquidPlex(TM) Dx fragt 29 Gene ab, um CGP f\u00fcr Patienten mit soliden malignen Neoplasmen zu liefern. LiquidPlex(TM) Dx soll als CDx verwendet werden, um Patienten mit NSCLC mit METex14-Skipping-Ver\u00e4nderungen zu identifizieren, f\u00fcr die eine Behandlung mit einer zielgerichteten Therapie von Vorteil sein k\u00f6nnte.  &#8222;Mit den vereinfachten Arbeitsabl\u00e4ufen und Berichterstattungsl\u00f6sungen von Invitae erm\u00f6glichen beide Tests jeder Einrichtung, die \u00fcber Sequenzierungstechnologie verf\u00fcgt, in Kombination mit unseren L\u00f6sungen ein genaues Profil solider Tumoren unter Verwendung von Gewebe- oder Blutproben f\u00fcr die Therapieauswahl&#8220;, sagte Sikri. &#8222;Die Pr\u00e4zisionsmedizin hat in den letzten Jahren f\u00fcr viele Krebspatienten zunehmend bessere Ergebnisse gebracht. Die Molekularpathologie war noch nie so wichtig wie heute, da sich der Kampf gegen Krebs auf die Pr\u00e4zisionsonkologie und gezielte Therapien auf der Grundlage von Genomtests verlagert. Doch weltweit ist der Zugang zu den exponentiell wachsenden Therapiem\u00f6glichkeiten nicht gew\u00e4hrleistet.&#8220;  Informationen zu Invitae  Invitae Corporation (NYSE: NVTA) ist ein f\u00fchrendes medizinisch-genetisches Unternehmen, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, umfassende genetische Informationen in die Mainstream-Medizin einzubringen, um die Gesundheitsversorgung von Milliarden von Menschen zu verbessern. Invitae hat sich zum Ziel gesetzt, die weltweit angebotenen Gentests in einem einzigen Dienst zusammenzufassen, der sich durch h\u00f6here Qualit\u00e4t, k\u00fcrzere Durchlaufzeiten und niedrigere Preise auszeichnet. Weitere Informationen finden Sie auf der Website des Unternehmens unter invitae.com.  Safe-Harbor-Erkl\u00e4rung  Diese Pressemitteilung enth\u00e4lt zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, einschlie\u00dflich Aussagen in Bezug auf die Verf\u00fcgbarkeit, die Eigenschaften und die potenziellen Auswirkungen der Produkte des Unternehmens, die \u00dcberzeugung des Unternehmens, dass seine Tests mehr Patienten den Zugang zu den richtigen Therapien zur richtigen Zeit erm\u00f6glichen werden, und die \u00dcberzeugungen des Unternehmens in Bezug auf die Verlagerung hin zur Pr\u00e4zisionsonkologie und die Bedeutung von Genomtests. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen Risiken und Ungewissheiten, die dazu f\u00fchren k\u00f6nnen, dass die tats\u00e4chlichen Ergebnisse erheblich abweichen, und die berichteten Ergebnisse sollten nicht als Hinweis auf zuk\u00fcnftige Leistungen betrachtet werden. Zu diesen Risiken und Unw\u00e4gbarkeiten geh\u00f6ren unter anderem: die Verlusthistorie des Unternehmens; die F\u00e4higkeit des Unternehmens, im Wettbewerb zu bestehen; das Versagen des Unternehmens, das Wachstum effektiv zu managen; die Notwendigkeit des Unternehmens, seine Infrastruktur im Vorfeld der Nachfrage nach seinen Tests zu skalieren und die Nachfrage nach seinen Tests zu steigern; die F\u00e4higkeit des Unternehmens, die sich schnell \u00e4ndernden genetischen Daten zu nutzen, um Testergebnisse genau und konsistent zu interpretieren; Sicherheitsverletzungen, Datenverluste und andere St\u00f6rungen; Gesetze und Vorschriften, die auf das Gesch\u00e4ft des Unternehmens anwendbar sind; und die anderen Risiken, die in den Unterlagen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission dargelegt sind, einschlie\u00dflich der Risiken, die im Quartalsbericht des Unternehmens auf Formblatt 10-Q f\u00fcr das Quartal zum 30. September 2021 dargelegt sind. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Zeitpunkt der Ver\u00f6ffentlichung dieses Dokuments, und Invitae Corporation lehnt jede Verpflichtung zur Aktualisierung dieser zukunftsgerichteten Aussagen ab.  pr@invitae.com  Kontakt:  pr@invitae.com(628) 213-3283   Logo &#8211; https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/268592\/invitae_corporation_logo.jpg  Original-Content von: Invitae Corporation, \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n<p>Quelle: <a href=\"https:\/\/www.presseportal.de\/pm\/161478\/5148527\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">presseportal.de<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>San Francisco (ots\/PRNewswire) &#8211; &#8211; Neue In-vitro-Diagnosekits helfen Patienten im Kampf gegen Krebs in der EU &#8211; Invitae (NYSE: NVTA),<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"colormag_page_container_layout":"default_layout","colormag_page_sidebar_layout":"default_layout","footnotes":""},"categories":[5],"tags":[],"class_list":["post-419218","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-politik-wirtschaft"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/hier-luebeck.de\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/419218","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/hier-luebeck.de\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/hier-luebeck.de\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/hier-luebeck.de\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/hier-luebeck.de\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=419218"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/hier-luebeck.de\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/419218\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/hier-luebeck.de\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=419218"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/hier-luebeck.de\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=419218"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/hier-luebeck.de\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=419218"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}