Hohenlockstedt (ots) – <\/p>\n
Pohl-Boskamp stellte heute im Rahmen einer Pressekonferenz die Ergebnisse der COVARI-2-Studie[1] vor. Die randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte, explorative Phase-II-Studie untersuchte die Wirksamkeit von ELOM-080 bei der Behandlung von COVID-19-Patienten im haus\u00e4rztlichen Umfeld. Prof. Dr. Michael Dreher von der Uniklinik Aachen erkl\u00e4rte in seinem Vortrag: „Die aktuellen Ergebnisse best\u00e4tigen die Erkenntnisse aus der ersten COVARI-Studie[2] und erweitern diese um die Perspektive der ambulanten Versorgung.<\/p>\n
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Die Studie aus dem Jahr 2022 zeigte, dass hospitalisierte COVID-19-Patienten mit ELOM-080 als Add-on-Therapie nach Entlassung weniger Kurzatmigkeit unter Belastung aufwiesen und im Krankenhaus weniger zus\u00e4tzlichen Sauerstoff ben\u00f6tigten.“ Die pr\u00e4sentierten Daten verdeutlichten, wie wichtig es sei, therapeutische Optionen weiterzuentwickeln, um eine symptomatische Behandlung der COVID-19-Erkrankung zur Verf\u00fcgung zu stellen, so der Pneumologe und Erstautor der Studie.
\nCOVID-19 ist in der t\u00e4glichen Praxis nach wie vor ein relevantes Thema und belastet zusammen mit anderen viralen Atemwegsinfektionen das Gesundheitssystem sowie die Erkrankten. Daher sind Forschungen an neuen und auch etablierten Wirkstoffen f\u00fcr Therapieoptionen mit nachweislichem Nutzen, wie z. B. Symptomlinderung oder Verk\u00fcrzung der Krankheitsdauer, von gro\u00dfer Bedeutung. „Bei jungen, gesunden Menschen verl\u00e4uft eine COVID-19-Erkrankung meist mild. Dennoch f\u00fchlen sich Betroffene oft stark beeintr\u00e4chtigt. Die Behandlung orientiert sich an den vorherrschenden Symptomen und erfolgt in der Regel ambulant. Nach der ersten Pr\u00fcfung von ELOM-080 im station\u00e4ren Bereich war es daher ein wichtiger und logischer Schritt, diese Therapie nun auch im haus\u00e4rztlichen Umfeld zu untersuchen“,so Professor Dreher.ELOM-080 ist damit der einzige pflanzliche Wirkstoff mit zwei klinischen Studien bei COVID-19-Patienten. <\/p>\n
Therapeutischer Ansatzpunkt: mukozili\u00e4re Clearance<\/p>\n
Studien zeigen, dass die mukozili\u00e4re Clearance (MCC), der wichtige Schutz- und Reinigungsmechanismus der Atemwege und die vorderste Linie der unspezifischen Abwehr, bereits in der fr\u00fchen Phase einer COVID-19-Erkrankung erheblich \u00fcberlastet oder sogar weitgehend funktionslos ist.[3] Bereits in fr\u00fcheren Untersuchungen konnte gezeigt werden, dass ELOM-080 ein Enhancement der MCC bewirkt.[4] „ELOM-080 ist in der Therapie der akuten und chronischen Bronchitis sowie Sinusitis etabliert und als MCC-Enhancer geeignet zur Behandlung von entz\u00fcndlichen Atemwegserkrankungen, die mit einer Funktionsbeeintr\u00e4chtigung der MCC einhergehen“, erl\u00e4uterte Dr. Ronja Burmeister, Fachreferentin Medizinische Wissenschaft, Pohl-Boskamp, und erg\u00e4nzte: „ELOM-080 aktiviert die MCC in den oberen und unteren Atemwegen, dies wurde bereits in pr\u00e4klinischen Studien belegt. Die Aktivit\u00e4t der Flimmerh\u00e4rchen wird gesteigert, der z\u00e4he Schleim verfl\u00fcssigt und die Produktion von d\u00fcnnfl\u00fcssigerem Sekret angeregt.[5],[6],[7],[8] Dadurch wird das Sekret mit anhaftenden Viren und Bakterien effektiv abtransportiert.“<\/p>\n
ELOM-080 als Baustein in der ambulanten Therapie von COVID-19<\/p>\n
Die nun ver\u00f6ffentlichte randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, explorative Phase-II-Studie untersuchte, ob ambulante Patienten mit leichter bis mittelschwerer akuter COVID-19-Symptomatik von einer 14-t\u00e4gigen Behandlung mit ELOM-080 profitieren, insbesondere im Hinblick auf die Linderung von Husten. Dazu wurden 121 Patienten im Alter zwischen 18 und 60 Jahren im Zeitraum von M\u00e4rz bis Juli 2023 untersucht. Ein zentrales Einschlusskriterium war ein akuter Husten mit einer Hustenintensit\u00e4t von mindestens 5 auf einer numerischen Skala von 0 (keine Symptome) bis 10 (st\u00e4rkste vorstellbare Symptome). Die Patienten erhielten entweder 4-mal t\u00e4glich eine Kapsel mit dem Wirkstoff ELOM-080 (1.200 mg\/Tag) oder ein Placebo. <\/p>\n
Die prim\u00e4re Analyse der Ergebnisse zeigte keine relevanten Unterschiede zwischen den beiden Behandlungsarmen. Grund hierf\u00fcr ist vermutlich die gro\u00dfe Heterogenit\u00e4t der eingeschlossenen Patienten, z. B. in Bezug auf die Schwere der typischen COVID-19-Symptome sowie die individuellen Krankheitsverl\u00e4ufe. Da der Beeintr\u00e4chtigung der MCC durch eine COVID-19-Erkrankung ein hoher Stellenwert einger\u00e4umt wird und in einer vorherigen Studie bei hospitalisierten Patienten gezeigt werden konnte, dass Patienten, die ELOM-080 als Add-on-Therapie erhielten, weniger Kurzatmigkeit unter Belastung aufwiesen und im Krankenhaus weniger zus\u00e4tzlichen Sauerstoff ben\u00f6tigten, wurde eine Post-hoc-Analyse der aktuellen Daten durchgef\u00fchrt. Hierf\u00fcr wurden die Daten von Patienten verwendet, deren klinisches Bild nahelegte, dass sie eine gest\u00f6rte MCC aufwiesen. <\/p>\n
Signifikant weniger Hustenanf\u00e4lle und R\u00fcckgang der Kurzatmigkeit<\/p>\n
Die ambulant versorgten COVID-19-Patienten mit Verdacht auf eine gest\u00f6rte MCC zeigten unter ELOM-080 eine signifikante Reduktion der Hustenanf\u00e4lle (p = 0,007) und einen R\u00fcckgang der Kurzatmigkeit unter Belastung (p = 0,0252). F\u00fcr diese Symptome konnte zudem ein Heilungsvorsprung von 1 – 3 Tagen gezeigt werden. Nach Ende des 14-t\u00e4gigen Behandlungszeitraumes beurteilten in der Verumgruppe im Vergleich zu Placebo deutlich mehr Patienten ihre COVID-19-Symptome als geheilt. <\/p>\n
Prof. Dreher betonte: „Diese Studienresultate verdeutlichen, wie wichtig eine gezielte Therapie in der ambulanten Versorgung von COVID-19-Patienten ist. Gerade die Besserung besonders belastender Symptome wie Hustenanf\u00e4lle und Kurzatmigkeit unter Belastung kann einen entscheidenden Beitrag zur Lebensqualit\u00e4t und zum Genesungsverlauf leisten.“ Sowohl die Ergebnisse der ersten COVARI-Studie als auch der COVARI-2-Studie zeigen einen klinischen Vorteil. <\/p>\n
\u00dcber COVARI<\/p>\n
Der COVARI-2-Studie voraus ging die 2022 ver\u00f6ffentlichte multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte, explorative Phase-II-Studie (COVARI-Studie2). An der Studie beteiligten sich 11 Universit\u00e4ts- und Fachkliniken. Ausgewertet wurden 35 COVID-19-Patienten, die auf der Isolierstation behandelt worden waren und eine Sauerstofftherapie ben\u00f6tigten. Die Betroffenen wurden 14 Tage mit ELOM-080 oder Placebo behandelt. Beides wurde als Zusatztherapie zur zentrumsspezifischen COVID-19-Behandlung verabreicht. Die Einnahme erfolgte oral. Die Dosierung f\u00fcr ELOM-080 betrug 2.400 mg\/Tag (4 x 2 Kapseln \u00e0 300 mg t\u00e4glich). Zweimal t\u00e4glich wurde eine Beurteilung der im Vorfeld definierten COVID-19-Symptome durchgef\u00fchrt, indem die Pr\u00fcf\u00e4rzte den Schweregrad der Symptome (z. B. Kurzatmigkeit unter Belastung) bewerteten. Die Patienten wurden nach ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus nachbeobachtet und dokumentierten auch in diesem Zeitraum t\u00e4glich ihre Symptome sowie ihre Beeintr\u00e4chtigungen bei Aktivit\u00e4ten (wie z. B. Kurzatmigkeit beim Treppensteigen). Im Vergleich zur Placebo-Gruppe berichteten die Patienten der ELOM-080-Gruppe \u00fcber weniger Atemnot in der 2. Woche der Hospitalisierung (p = 0,0035). Die Patienten brauchten weniger zus\u00e4tzlichen Sauerstoff (p = 0,0229) und hatten weniger Kurzatmigkeit beim Treppensteigen nach Entlassung aus dem Krankenhaus (p < 0,0001). \n\n[1] Dreher et al. Randomized, placebo-controlled, double-blind trial to assess efficacy and safety of ELOM-080 in outpatients with COVID-19. Adv Ther. 2025 Feb;42(2):1237-1250. doi: 10.1007\/s12325-024-03093-4. Epub 2025 Jan 15. \n\n[2] Dreher et al. Efficacy and Safety of ELOM-080 as Add-On Therapy in COVID-19 Patients with Acute Respiratory Insufficiency: Exploratory Data from the Prospective Placebo-Controlled COVARI Trial. Adv Ther. 2022 Jun;39(6):3011-3018. doi: 10.1007\/s12325-022-02135-z. Epub 2022 Apr 13. \n\n[3] Zhu N et al. Nat Commun. 2020 Aug 6;11(1):3910. Ehre C. N Engl J Med. 2020 Sep 3;383(10):969. Robinot R et al. Nat Commun. 2021 Jul 16;12(1):4354. Nijenhuis W et al. 2021 Aug 5. bioRxiv preprint, doi: 10.1101\/2021.08.05.455126. Koparal M et al. Eur Arch Otorhinolaryngol 2020;1-6. Baki A et al. B-ENT 2020;16(3):148-152. Kahraman ME et al. Acta Otolaryngol. 2021 Nov;141(11):989-993. Kandemir S, Pamuk AE. J Laryngol Otol. 2022 Apr 6:1-17. \n\n[4] Wittig T. MMW - Fortschritte der Medizin. 2021;163 (Suppl. 5):21-27. \n\n[5] App EM. In: Entz\u00fcndliche Erkrankungen des Bronchialsystems. Springer; 2000:27-53. \n\n[6] Beuscher N et al. 8. Kongress der Gesellschaft f\u00fcr Phytotherapie, Abstractband; 1997:9-10. \n\n[7] Begrow F et al. Adv Ther 2012;29(4):350-358. \n\n[8] Lai Y et al. American journal of rhinology & allergy. 2014;28(3):244-248. \n\nPressekontakt:\n\nG. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG\nClaudia Rohlfs\nKieler Stra\u00dfe 11\n25551 Hohenlockstedt\nTel.: +49 (0) 4826 59 462\nE-Mail: c.rohlfs@pohl-boskamp.de\n\n\nOriginal-Content von: G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG, \u00fcbermittelt durch news aktuell\n\nDieser Beitrag wurde automatisch von Presseportal.de zur Verf\u00fcgung gestellt: https:\/\/www.presseportal.de\/pm\/67141\/5969640\n<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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