Freiburg i. Br. (ots) – <\/p>\n
Real-World-Daten zeigen hohe Patientenzufriedenheit und schnelle Genesung – 85 % der Patientinnen w\u00fcrden sich erneut f\u00fcr einen roboter-assistierten Eingriff entscheiden.
\nIntuitive, ein weltweit f\u00fchrendes Unternehmen in der minimalinvasiven medizinischen Versorgung und Pionier der roboter-assistierten Chirurgie, gab heute erste Zwischenergebnisse der GENERATE-Studie (Next GENERATion of GynEcological Surgery) bekannt. Die Ergebnisse der Studie sollen dabei helfen, die klinische Praxis, die Patientenversorgung sowie die wirtschaftliche Effizienz von da Vinci Systemen bei gyn\u00e4kologischen Eingriffen im deutschen Gesundheitssystem zu bewerten.<\/p>\n
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Die von Intuitive initiierte erste prospektive, multizentrische Studie in Deutschland auf Basis einer gro\u00dfen Patientenkohorte dokumentiert roboter-assistierte gyn\u00e4kologische Operationen unter Einsatz CE-zertifizierter Systeme des da Vinci Portfolios. Das Indikationsspektrum umfasst unter anderem Endometriose-Resektionen, Myomektomien, benigne und maligne Hysterektomien, Ovarektomien sowie Sakrokolpopexien. Eine integrierte Substudie (epidemiologisches Audit, n = 257) analysiert zudem die Indikationsstellung bei Patientinnen mit alternativen Behandlungsoptionen. <\/p>\n
Die Interimsergebnisse zeigen eine niedrige intraoperative Komplikationsrate von 3,6 %, eine mediane Verweildauer im Krankenhaus von nur 3 Tagen sowie eine hohe Patientenzufriedenheit: 85 % der Patientinnen gaben nach 12 Monaten an, dass sie sich erneut f\u00fcr einen roboter-assistierten Eingriff entscheiden w\u00fcrden. <\/p>\n
Prof. Ingolf Juhasz-B\u00f6ss, \u00e4rztlicher Direktor der Frauenklinik am Universit\u00e4tsklinikum Freiburg und Vorstand der Arbeitsgemeinschaft Gyn\u00e4kologische Endoskopie e. V. (AGE), betonte auf dem 66. Kongress der Deutschen Gesellschaft f\u00fcr Gyn\u00e4kologie und Geburtshilfe e. V. (DGGG) die Bedeutung der Studie f\u00fcr den Versorgungsalltag: „In Deutschland besteht in der Gyn\u00e4kologie noch Aufholbedarf bei der Verbreitung und dem Einsatz von roboter-assistierten Verfahren, w\u00e4hrend viele M\u00e4nner bereits von diesen Technologien profitieren. Die GENERATE-Studie ist wichtig, weil sie zeigt, wie die roboter-assistierte Chirurgie mit da Vinci Systemen die Patientenversorgung im klinischen Alltag verbessern kann. Das Erreichen des Meilensteins von 1.000 eingeschlossenen Patientinnen und die Pr\u00e4sentation der ersten Daten auf dem DGGG-Kongress ist ein starkes Signal f\u00fcr die operative Gyn\u00e4kologie.“ <\/p>\n
In die Studie wurden \u00fcber 1.000 Patientinnen an 15 f\u00fchrenden akademischen und nicht-akademischen Zentren in ganz Deutschland eingeschlossen (darunter die Universit\u00e4tskliniken Freiburg, Kiel und T\u00fcbingen sowie das St. Josefs-Hospital Wiesbaden). <\/p>\n
Ergebnisse der Interimsanalysen: Hohe Patientenzufriedenheit und schnelle Genesung<\/p>\n
Die Auswertungen der ersten Interimsdaten (n = 500) unterstreichen die hohe Patientenzufriedenheit nach roboter-assistierten minimalinvasiven Operationen mit da Vinci Systemen: <\/p>\n
– Niedrige Komplikationsrate: Intraoperative Komplikationen traten in lediglich 3,6 % der F\u00e4lle auf (jeweils 50 % Oslo-Grad I und -Grad II). Von den berichteten postoperativen unerw\u00fcnschten Ereignissen innerhalb von 30 Tagen wurden 88 % als „mild“ eingestuft (Clavien-Dindo-Grad I-II).
\n– Rasche Rekonvaleszenz: Die mediane Verweildauer in der Klinik betrug 3 Tage. Die mediane Einnahmedauer von Schmerzmitteln (ohne Bezug zu Komplikationen) lag bei lediglich 2 Tagen.
\n– Hohe Patientenzufriedenheit: Nach 12 Monaten gaben 85 % der Patientinnen an, dass sie sich erneut f\u00fcr den roboter-assistierten Eingriff entscheiden w\u00fcrden. <\/p>\n
Vertiefende Interimsdaten: Urogyn\u00e4kologie, Gender-Aspekte und Ressourcenplanung<\/p>\n
Urogyn\u00e4kologie & Beckenboden (n = 93): Bei komplexen Eingriffen zur Rekonstruktion des Beckenbodens (v. a. Sakrokolpopexien und Sakrozervikopexien) traten keine ger\u00e4tebedingten Komplikationen auf. Bereits nach 30 Tagen war die gesundheitsbezogene Lebensqualit\u00e4t (EQ-5D-5L) auf dem Ausgangsniveau und zeigte ab Tag 90 eine Verbesserung. 85 % der Patientinnen gaben im SSQ-8-Score an, dass sie den Eingriff jederzeit wiederholen w\u00fcrden. <\/p>\n
Gender-Analyse der Operierenden (n = 500): Operateurinnen behandelten im Schnitt ein komplexeres Patientenkollektiv (h\u00f6heres Alter, mehr Komorbidit\u00e4ten) und f\u00fchrten h\u00e4ufiger komplexe Rekonstruktionen bei Beckenbodensenkungen durch. Bei ihnen zeigten sich tendenziell geringere Komplikationsraten (intraoperativ: 1,3 % vs. 4,7 %; postoperative unerw\u00fcnschte Ereignisse: 16 % vs. 24 % im Vergleich zu m\u00e4nnlichen Kollegen), bei minimal l\u00e4ngerer Operationszeit und Verweildauer. <\/p>\n
Ressourcenoptimierung („Fast Discharge“, n = 200): Die Ergebnisse zeigen, dass l\u00e4ngere Krankenhausaufenthalte pr\u00e4operativ \u00fcber das Alter und den Charlson Comorbidity Index prognostiziert werden k\u00f6nnen. Dies erm\u00f6glicht Kliniken ein datengest\u00fctztes Kapazit\u00e4tsmanagement und eine effizientere Bettenplanung im Rahmen der Krankenhausreform. Diese Ergebnisse beziehen sich auf die Kohorte der Patientinnen mit benigner Hysterektomie. <\/p>\n
Spezial-Indikation: roboter-assistiertes Nischen-Repair (n = 20): Die roboter-assistierte Korrektur symptomatischer Uterusnischen nach einem Kaiserschnitt zeigte in der kleinen Kohorte keine schwerwiegenden Komplikationen. Die Schmerzintensit\u00e4t sank bereits am 3. postoperativen Tag auf das Ausgangsniveau; im Nachbeobachtungszeitraum von 12 Monaten wurden zwei Schwangerschaften berichtet. <\/p>\n
„Die GENERATE-Studie liefert wichtige Real-World-Daten aus dem Versorgungsalltag in Deutschland. Die bisherigen Ergebnisse zeigen, dass die roboter-assistierte Chirurgie \u00fcber unser gesamtes Portfolio an da Vinci Systemen hinweg gyn\u00e4kologische Operateurinnen und Operateure dabei unterst\u00fctzt, Eingriffe pr\u00e4zise und sicher durchzuf\u00fchren, eine hohe Patientenzufriedenheit erm\u00f6glicht und durch kurze Liegezeiten sowie eine schnelle Erholung zur Entlastung von Kliniken beitragen kann. Diese Erkenntnisse sind besonders relevant, da sie Hinweise auf den konkreten Nutzen der roboter-assistierten Chirurgie mit da Vinci Systemen f\u00fcr Patientinnen, Behandelnde und Gesundheitssysteme im Versorgungsalltag liefern“, fasste Tim Heisterkamp, Vice President DACH bei Intuitive, zusammen. <\/p>\n
Die Studie wird bis Anfang kommenden Jahres fortgef\u00fchrt, wobei ein besonderer Fokus auf Eingriffe mit dem da Vinci Single Port System liegt. Die Ver\u00f6ffentlichung der finalen Studienergebnisse wird im weiteren Verlauf des Jahres 2027 erwartet. <\/p>\n
\u00dcber Intuitive<\/p>\n
Intuitive (Nasdaq: ISRG) mit Hauptsitz in Sunnyvale, Kalifornien, ist ein weltweit f\u00fchrendes Unternehmen in der minimalinvasiven medizinischen Versorgung und Pionier der roboter-assistierten Chirurgie. Zu unseren Technologien geh\u00f6ren das da Vinci Operationssystem und das Ion Endoluminalsystem. Durch die Kombination hochentwickelter Systeme, fortschrittlicher Lernmethoden und wertsteigernder Services unterst\u00fctzen wir \u00c4rztinnen und \u00c4rzte sowie ihre Teams, die Versorgung zu optimieren und die bestm\u00f6glichen Ergebnisse zu erzielen. Unsere Vision ist eine weniger invasive und nachhaltig bessere Versorgung, bei der Krankheiten fr\u00fchzeitig erkannt und schnell behandelt werden, damit sich die Patientinnen und Patienten wieder auf das Wesentliche konzentrieren k\u00f6nnen. <\/p>\n
\u00dcber das da Vinci Operationssystem <\/p>\n
Das da Vinci Operationssystem gibt es in verschiedenen Ausf\u00fchrungen. Es wurde entwickelt, um Chirurginnen und Chirurgen bei der Durchf\u00fchrung minimalinvasiver Eingriffe zu unterst\u00fctzen. Die da Vinci Operationssysteme bieten hochaufl\u00f6sende 3D-Ansichten, eine vergr\u00f6\u00dferte Darstellung und roboter- sowie computergest\u00fctzte Assistenz. Sie verwenden spezielle Instrumente, darunter eine miniaturisierte Kamera und vollst\u00e4ndig abwinkelbare Instrumente (z. B. Scheren und Fasszangen), die zur pr\u00e4zisen Dissektion und Rekonstruktion tief im K\u00f6rperinneren entwickelt wurden. <\/p>\n
F\u00fcr weitere Informationen besuchen Sie bitte die Website des Unternehmens unter https:\/\/www.intuitive.com. In unserem Newsroom (https:\/\/www.intuitive.com\/de-de\/about-us\/newsroom) finden Sie weitere Pressemitteilungen und Fotos der da Vinci Operationssysteme. <\/p>\n
Hinweise <\/p>\n
Diese Pressemitteilung kann Sch\u00e4tzungen und Prognosen enthalten, von denen die tats\u00e4chlichen Ergebnisse abweichen k\u00f6nnen. Einige Produkte, Funktionen oder Technologien sind m\u00f6glicherweise nicht in allen L\u00e4ndern verf\u00fcgbar. Bitte erkundigen Sie sich bei Ihrer Intuitive Ansprechperson vor Ort nach der Verf\u00fcgbarkeit der Produkte in Ihrer Region. Angaben zu Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweisen und anderen Produktinformationen finden Sie in der produktspezifischen Gebrauchsanweisung. <\/p>\n
\u00a9 2026 Intuitive Surgical Operations, Inc. Alle Rechte vorbehalten. Produkt- und Markennamen\/Logos, einschlie\u00dflich Intuitive, da Vinci und Ion, sind Marken oder eingetragene Marken von Intuitive Surgical oder deren jeweiligen Eigent\u00fcmern. Siehe intuitive.com\/trademarks. <\/p>\n
Pressekontakt:<\/p>\n
Ulrike Raap
\nulrike.raap@intusurg.com
\n+49-172 1499135<\/p>\n
Laura Segelke
\nlaura.segelke@intusurg.com
\n+49-173 7807697<\/p>\n
Original-Content von: Intuitive Surgical Deutschland GmbH, \u00fcbermittelt durch news aktuell<\/p>\n
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